PMN310 在健康志愿者中的 1 期研究

纳入标准：

1. 有生育能力的女性受试者在研究过程中至输注研究药物后 120 天内不得进行母乳喂养且不得计划怀孕。
2. 无生育能力的女性受试者必须有病史证据表明她们不具有生育能力。
3. 任何未接受输精管结扎的男性受试者必须同意使用屏障避孕药具（男性或女性伴侣避孕套、隔膜、宫颈帽、海绵）和杀精剂。
4. 身体健康，病史、体格检查、生命体征、心电图或实验室评估中没有临床显着或相关的异常。
5. 已提供书面知情同意书。
6. 体重指数在18～32kg/m2（含）之间。
7. 筛查MRI正常。

排除标准：

1. 筛查时出现临床显着的 12 导联心电图异常。
2. 筛查时收缩压 > 150 bpm 或舒张压 > 90 bpm。
3. 在首次服用研究药物后 30 天内经历过严重的全身性疾病。
4. 当前或相关的身体或精神疾病病史、任何可能需要治疗或使受试者不太可能完全完成研究的疾病、或任何因研究产品或程序带来不当风险的状况。
5. 目前，根据需要使用除对乙酰氨基酚以外的任何药物来治疗各种疼痛。
6. 服药前 12 个月内有酗酒和/或非法药物使用史或吸烟史（使用烟草制品）。
7. 不愿意在研究要求的限度内克制酒精摄入。
8. 尿液药物筛查呈阳性。
9. 既往恶性肿瘤史。
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体病史记录或筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测呈阳性。
11. 首次给药前 28 天内捐献过血液或血液制品（例如血浆、血小板）。
12. 在筛选前的最后 30 天内或 5 个半衰期（如果已知）内接受过研究药物，以较长者为准。
13. 脑静脉穿刺、MRI 或 LP 禁忌症。
14. 通过以下哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C SSRS) 确定的潜在自杀风险的指示。