En fas 1-studie av PMN310 hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder får inte amma och får inte ha några planer på att bli gravida under studiens gång under 120 dagar efter infusion av studieläkemedlet.
2. Kvinnliga försökspersoner som inte är i fertil ålder måste ha bevis från sin medicinska historia som indikerar att de inte är i fertil ålder.
3. Alla icke-vasektomiserade manliga försökspersoner måste gå med på att använda barriärpreventivmedel (kondom för manlig eller kvinnlig partner, membran, cervikal mössa, svampar) plus spermiedödande medel.
4. Medicinskt frisk utan kliniskt signifikanta eller relevanta avvikelser i medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, EKG eller laboratorieutvärderingar.
5. Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
6. Body mass index är mellan 18 och 32 kg/m2 (inklusive).
7. Screening MRT normal.

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt signifikant 12-avlednings-EKG-avvikelse vid screening.
2. Systoliskt blodtryck > 150 slag/min eller diastoliskt blodtryck > 90 slag/min vid screening.
3. Upplevde en betydande systemisk sjukdom inom 30 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet.
4. Aktuell eller relevant historia av fysisk eller psykiatrisk sjukdom, någon medicinsk störning som kan kräva behandling eller göra att försökspersonen sannolikt inte kommer att fullfölja studien helt, eller något tillstånd som utgör en otillbörlig risk från undersökningsprodukten eller -procedurerna.
5. Använder för närvarande någon medicin utom paracetamol vid behov för diverse värk och smärtor.
6. Historik med alkoholmissbruk och/eller olaglig droganvändning inom 12 månader före dosering eller en anamnes på rökning (användning av tobaksprodukter).
7. Ovillig att avstå från att inta alkohol inom de gränser som krävs av studien.
8. Positiv urindrogskärm.
9. Historik av tidigare malignitet.
10. Dokumenterad historia av antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) eller testad positivt för hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-virus (HCV) antikropp vid screening.
11. Donerat blod eller blodprodukter (t.ex. plasma, blodplättar) inom 28 dagar före första dosen.
12. Fick ett prövningsmedel inom de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider (om kända) före screening, beroende på vilket som är längst.
13. Kontraindikation för hjärnvenpunktur, MRT eller LP.
14. Indikation på potentiell suicidalitetsrisk som identifieras av följande Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C SSRS).