此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

经历芳香酶抑制剂相关肌肉骨骼症状 (AIMSS) 的乳腺癌幸存者

2025年10月29日更新者：Mayo Clinic

经历芳香酶抑制剂相关肌肉骨骼症状 (AIMSS) 的乳腺癌幸存者：一项多学科疼痛计划，旨在减少疼痛并改善功能、情绪和药物依从性。

这项研究评估了认知行为多成分治疗方案在改善疼痛、情绪和功能，同时减少患有芳香酶抑制剂相关肌肉骨骼症状 (AIMSS) 的乳腺癌患者的药物不依从性方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：非干预研究

详细说明

主要目标：

I. 为了评估 AIMSS 多学科疼痛计划的有效性，具体确定该计划对疼痛程度、功能状态和处方药物依从性的影响。

二. 确定参与该计划后疼痛、功能状态和情绪改善的预测因素。

大纲：这是一项观察性研究。

患者参加为期 2 天的治疗计划并完成研究问卷。患者的医疗记录也会在研究中得到审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

梅奥诊所患有 0-III 期 HR+ 乳腺癌和 AIMSS（芳香酶抑制剂相关肌肉骨骼症状）的患者。

描述

纳入标准：

患者年龄为 18 岁或以上。
- 乳腺癌幸存者 ECOG =< 2，0-III HR+ 期，正在经历与芳香酶抑制剂摄入相关的肌肉骨骼症状
- 患者必须使用芳香酶抑制剂至少 6 个月且不超过 7 年

排除标准：

未接受芳香酶抑制剂治疗或治疗时间少于 6 个月或超过 7 年的乳腺癌幸存者患者。
- 无症状患者
- 18岁以下患者
- 未作为 Mayo Clinic 患者进行随访的患者
  - IV期乳腺癌患者
  - HR 患者 -
  - ECOG 3 或以上的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
观察性患者参加为期 2 天的治疗计划并完成研究问卷。患者的医疗记录也会在研究中得到审查。	其他：非干预研究非干预研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
遵守芳香酶抑制剂 (AI) 治疗方案大体时间：基线；治疗后长达 12 个月	AI 治疗方案的遵守情况将根据自我报告进行记录。患者自我报告将每个受试者分类为坚持或不坚持人工智能药物治疗。将比较每个时间点的基线和随访数据，以评估治疗对结果的影响。	基线；治疗后长达 12 个月
功能障碍（生活质量）大体时间：基线；治疗后长达 12 个月	将使用症状影响问卷 (SIQR) 评估功能障碍（生活质量），该问卷分为三个领域：功能、总体和症状。领域 1（功能）由 9 个问题组成，回答者在“没有困难”和“非常困难”之间选择一个方框。领域 2（总体）由 2 个问题组成，回答者在“从不”和“总是”之间选择一个方框。领域 3（症状）由 10 个问题组成，受访者在两个极端之间选择一个选项（例如，无痛/无法忍受的疼痛或醒来时休息/醒来时非常疲倦）。将比较每个时间点的基线和随访数据，以评估治疗对结果的影响。	基线；治疗后长达 12 个月
疲劳大体时间：基线；治疗后长达 12 个月	将使用 MD 安德森的简要疲劳清单 (BFI) 来测量疲劳。 BFI 是一个包含 9 个问题的量表，受访者以 0-10 的数字量表对每个项目进行评分，其中 0 表示“不疲劳”，10 表示“疲劳程度如您所想象”。将比较每个时间点的基线和随访数据，以评估治疗对结果的影响。	基线；治疗后长达 12 个月
疼痛程度大体时间：基线；治疗后长达 12 个月	将使用疼痛灾难化量表 (PCS) 评估疼痛程度。 PCS 是一份包含 13 项的自我报告问卷，使用 5 点李克特量表进行回答，范围从 0（从不）到 4（总是）。最终得分分为沉思、放大或无助。将比较每个时间点的基线和后续数据，以评估治疗对结果的影响。	基线；治疗后长达 12 个月
情绪大体时间：基线；治疗后长达 12 个月	将使用流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CES-D-R) 评估情绪/抑郁。 CES-D-R 是一项包含 20 个问题的调查，每个问题有 4 个可用答案：很少或没有（少于 1 天）；部分或一小部分时间（1-2天）；偶尔或中等时间（3-4天）；或大部分或全部时间（5-7 天）。将比较每个时间点的基线和随访数据，以评估治疗对结果的影响。	基线；治疗后长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

首席研究员：Barbara K. Bruce, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Mayo Clinic Clinical Trials

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月12日

初级完成 (实际的)

2025年10月27日

研究完成 (实际的)

2025年10月27日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证

2025年10月1日

经历芳香酶抑制剂相关肌肉骨骼症状 (AIMSS) 的乳腺癌幸存者