Bröstcanceröverlevande som upplever aromatashämmare associerade muskuloskeletala symtom (AIMSS)
29 oktober 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Bröstcanceröverlevande som upplever aromatashämmare associerade muskuloskeletala symtom (AIMSS): Ett multidisciplinärt smärtprogram utformat för att minska smärta och förbättra funktion, humör och medicinering.
Denna studie utvärderar effektiviteten av ett kognitivt beteendemässigt flerkomponentsbehandlingsprogram för att förbättra smärta, humör och funktion samtidigt som det minskar medicinavbrott hos bröstcancerpatienter med Aromatashämmare Associerade Muskuloskeletal Symptom (AIMSS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att utvärdera effektiviteten av ett multidisciplinärt smärtprogram för AIMSS, bestämma specifikt programmets inverkan på smärtnivå, funktionell status och följsamhet till ordinerad medicin.
II. Att identifiera prediktorer för förbättring av smärta, funktionell status och humör efter deltagande i programmet.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna deltar i ett 2-dagars behandlingsprogram och fyller i frågeformulär om studien. Patienterna får också sina journaler granskade vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stadium 0-III HR+ bröstcancer och AIMSS (Aromatase Inhibitor Associated Musculoskeletal Symptoms) vid Mayo Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna är 18 år eller äldre.
- En bröstcanceröverlevande ECOG =< 2, stadium 0-III HR+ som upplever muskuloskeletala symtom associerade med intag av aromatashämmare
- Patienter måste vara minst 6 månader på aromatashämmare och inte mer än 7 år
Exklusions kriterier:
Bröstcanceröverlevande patienter som inte är i behandling med aromatashämmare eller har mindre än 6 månaders behandling eller mer än 7 års behandling.
- Symtomfria patienter
- Patienter yngre än 18 år
Patient som inte följs som Mayo Clinic-patient
- Patienter med stadium IV bröstkarcinom
- Patienter som är HR-
- Patienter som är ECOG 3 eller mer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Patienterna deltar i ett 2-dagars behandlingsprogram och fyller i frågeformulär om studien.
Patienterna får också sina journaler granskade vid studien.
|
Icke-interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med behandlingsregimen för aromatashämmare (AI).
Tidsram: Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
Efterlevnad av AI-behandlingsregimen kommer att registreras baserat på självrapportering.
Patientens självrapport kommer att kategorisera varje ämne som ansluten eller icke-adherent till AI-medicin.
Baslinje- och uppföljningsdata från varje tidpunkt kommer att jämföras för att utvärdera behandlingens inverkan på resultaten.
|
Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
|
Funktionsnedsättning (livskvalitet)
Tidsram: Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
Funktionsnedsättning (livskvalitet) kommer att bedömas med hjälp av Symptom Impact Questionnaire (SIQR), som har tre domäner: Funktion, Övergripande och Symptom.
Domän 1 (Funktion) består av 9 frågor som besvaras på en skala där respondenten väljer en ruta mellan "Ingen svårighet" och "Mycket svårt."
Domän 2 (övergripande) består av 2 frågor som besvaras på en skala där respondenten väljer en ruta mellan "Aldrig" och "Alltid".
Domän 3 (Symtom) består av 10 frågor som besvaras på en skala där respondenterna väljer en ruta mellan två ytterligheter (t.ex. Ingen smärta/Outhärdlig smärta eller Vaknade utvilad/Vaknade mycket trött).
Baslinje- och uppföljningsdata från varje tidpunkt kommer att jämföras för att utvärdera behandlingens inverkan på resultaten.
|
Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
Trötthet kommer att mätas med hjälp av Brief Fatigue Inventory (BFI) från MD Anderson.
BFI är en skala med nio frågor där respondenterna betygsätter varje objekt på en numerisk skala från 0-10, där 0 betyder "ingen trötthet" och 10 betyder "trötthet så illa som du kan föreställa dig."
Baslinje- och uppföljningsdata från varje tidpunkt kommer att jämföras för att utvärdera behandlingens inverkan på resultaten.
|
Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
|
Nivå av smärta
Tidsram: Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
Smärtnivån kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är ett självrapporteringsformulär med 13 punkter som besvaras med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Slutresultatet kategoriseras som idisslande, förstoring eller hjälplöshet. Baslinje- och uppföljningsdata från varje tidpunkt kommer att jämföras för att utvärdera behandlingens inverkan på resultaten.
|
Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
|
Humör
Tidsram: Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
Humör/depression kommer att bedömas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CES-D-R).
CES-D-R är en undersökning med 20 frågor med 4 tillgängliga svar för varje fråga: Sällan eller ingen av gångerna (mindre än 1 dag); En del eller lite av tiden (1-2 dagar); Ibland eller en måttlig tid (3-4 dagar); eller För det mesta eller hela tiden (5-7 dagar).
Baslinje- och uppföljningsdata från varje tidpunkt kommer att jämföras för att utvärdera behandlingens inverkan på resultaten.
|
Baslinje; upp till 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara K. Bruce, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-003085 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2023-06241 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .