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非典型抗精神病药 (AAP) 对老年人群的血液学影响：5-HT2 受体的作用是什么 (AAPs)

2023年10月27日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

非典型抗精神病药 (AAP) 对老年人群血液学影响的回顾性研究：5-HT2 受体的作用是什么

白色谱系异常，特别是中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症是已知的，并且越来越多地研究抗精神病药物（特别是第二代）的副作用。尽管氯氮平以外的药物进展为粒细胞缺乏症的情况较少，但此类药物中的每种药物都发现了白色谱系异常。

这些不良反应引起的感染（有时是严重的）在很大程度上限制了第二代抗精神病药（特别是氯氮平）的使用，以治疗对其他一线或二线治疗耐药的患者。

已经提出了几种假设：第一个是由嗜酸性粒细胞介导的免疫过敏反应，其敏感性根据 HLA 类型而增加，另一个是氯氮平或其主要代谢物 N-去甲基氯氮平的直接毒性作用，第三个属性是儿茶酚胺能抑制可导致血液病，在阻断多巴胺能和/或 β-肾上腺素能受体后，儿茶酚胺能抑制可阻止 CD34+ 造血干细胞分化为白细胞。

最近，在法国发生了与苯氟脲 (Mediator®)、右芬氟拉明 (Isomeride®) 和芬氟拉明 (Pondéral®) 相关的丑闻之后，出现了一种新的假设。事实上，通过研究常见代谢物 Nordexfenfluramine 刺激 5-HT2B 受体的细胞机制，斯特拉斯堡神经心血管药理学和毒理学实验室的研究人员证明，5-HT2BR 的刺激会动员骨骼血液中的 CD34+ 细胞。骨髓和选择性阻断 5-HT2B 受体，减少血液中白细胞的数量，主要是中性粒细胞和淋巴细胞，随着暴露时间的推移，进一步降低其血液浓度。

研究概览

地位

招聘中

条件

中性粒细胞减少症

详细说明

研究人员选择住院或居住在大学医院老年病中心的老年人至高龄人口作为研究人群。事实上，除了耐药性精神分裂症外，氯氮平还是帕金森病痴呆、路易体病和其他非典型帕金森综合征相关行为障碍的参考抗精神病药，特别是因为它具有拮抗作用。多巴胺能不太重要。由于缺乏等效治疗，因此有必要研究该人群中不良反应的发生情况。已经针对氯氮平在该适应症中进行了研究，但据我们所知，没有人试图根据其对 5-HT2 受体的影响来证明白色谱系疾病的发生。

这项研究可以更好地了解 5-HT2 亚型血清素受体在造血细胞分化/动员方面的作用和功能，并应对在通常脆弱的老年人群中更好地处方非典型抗精神病药的临床挑战。是路易体妄想症患者的唯一治疗选择，但也用于其他神经退行性疾病。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
电话号码：33 3 68 85 30 83
邮箱：estelle.ayme@chru-strasbourg.fr

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - 招聘中
    - Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
    - 接触：
      
      Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
      
      电话号码：33 3 68 85 30 83
      
      邮箱：estelle.ayme@chru-strasbourg.fr
    - 接触：
      
      Arthur ESQUER, PhD
      
      电话号码：33 3 68 85 30 83
      
      邮箱：arthur.esquer@chru-strasbourg.fr
    - 首席研究员：
      
      Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
    - 首席研究员：
      
      Arthur ESQUER, PhD
    - 副研究员：
      
      Laurent MONASSIER, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

主要受试者（≥ 65 岁）有使用指定抗精神病药物的指征

描述

纳入标准：

主修科目（≥65岁）
对象住院于老年内科、老年后续护理和康复、长期护理病房或重要医疗技术护理、强化住宿病房或斯特拉斯堡大学医院的认知行为病房）
受试者不反对出于本研究的目的重复使用其数据。
引入所示精神安定药的适应症
可用剂量、给药频率和治疗持续时间

排除标准：

受试者表示反对参与该研究
斯特拉斯堡大学医院入院前服用抗精神病药，不包括患者再次入院
长期治疗的出院处方中不存在抗精神病药
服用抗精神病药的时间少于 48 小时
在开始抗精神病药物治疗之前存在白色谱系异常
患者禁忌长期服用精神安定药。
伴有白色谱系异常的血液系统疾病（淋巴瘤、白血病、骨髓增生异常、骨髓综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
每升血液中性粒细胞的数量大体时间：采血后1小时	采血后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月23日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月27日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)