Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematologiske effekter av atypiske antipsykotika (AAP) i en geriatrisk populasjon: Hva er rollen til 5-HT2-reseptorer (AAPs)

27. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Retrospektiv studie av de hematologiske effektene av atypiske antipsykotika (AAP) i en geriatrisk populasjon: Hva er rollen til 5-HT2-reseptorer

Avvik i hvit avstamning og spesielt nøytropeni og agranulocytose er kjent og studert i økende grad bivirkninger av antipsykotika, spesielt andre generasjon. Avvik i hvit avstamning er funnet med hvert av legemidlene i denne klassen, selv om progresjon til agranulocytose er sjeldnere med andre legemidler enn Clozapin.

Infeksjonene, noen ganger alvorlige, indusert av disse bivirkningene har i stor grad ført til å begrense bruken av andre generasjons antipsykotika, og spesielt clozapin, til behandling av pasienter som er resistente mot andre første- eller andrelinjebehandlinger.

Flere hypoteser har blitt fremsatt: den første er den om en immuno-allergisk reaksjon mediert av eosinofiler med økt følsomhet avhengig av HLA-typen, en annen om en direkte toksisk effekt av klozapin eller dets hovedmetabolitt, N-demetylklozapin og en tredje attributter. hematologiske forstyrrelser til katekolaminerg hemming som forhindrer differensiering av CD34+ hematopoietiske stamceller til leukocytter, etter blokkering av dopaminerge og/eller beta-adrenerge reseptorer.

Nylig dukker det opp en ny hypotese etter skandaler spesielt i Frankrike knyttet til Benfluorex (Mediator®), Dexfenfluramine (Isomeride®) og Fenfluramine (Pondéral®). Faktisk, ved å studere de cellulære mekanismene knyttet til stimuleringen av 5-HT2B-reseptoren av deres vanlige metabolitt Nordexfenfluramine, har forskere fra NeuroCardiovascular farmakologi og toksikologilaboratoriet i Strasbourg vist at stimuleringen av 5-HT2BR mobiliserer CD34+-celler i blod fra beinet. marg og selektiv blokkering av 5-HT2B-reseptorer, reduserer antallet leukocytter i blodet, hovedsakelig nøytrofiler og lymfocytter, og reduserer blodkonsentrasjonen ytterligere med eksponeringstiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Undersøkerne valgte som sin studiepopulasjon en eldre til svært eldre befolkning, innlagt på sykehus eller bosatt i geriatrisenteret på et universitetssykehus. Faktisk, bortsett fra resistent schizofreni, er klozapin referanseantipsykotikumet ved atferdsforstyrrelser assosiert med demens av Parkinsons sykdom, Lewy body-sykdom og andre atypiske parkinsonsyndromer, spesielt på grunn av dets antagonisme. dopaminerg mindre viktig. Fraværet av tilsvarende terapi rettferdiggjør å studere forekomsten av bivirkninger nettopp i denne populasjonen. Studier har allerede funnet sted på klozapin i denne indikasjonen, men så vidt vi vet har ingen forsøkt å demonstrere forekomsten av hvite avstamningsforstyrrelser basert på dets effekter på 5-HT2-reseptorer.

Denne studien kan gi en bedre forståelse av rollen og funksjonen til serotoninreseptorer av 5-HT2-subtypen, på differensiering/mobilisering av hematopoietiske celler, med den kliniske utfordringen med bedre forskrivning i den geriatriske populasjonen, ofte skjør, av atypiske neuroleptika som er det eneste terapeutiske alternativet ved vrangforestillinger hos pasienter med Lewy-kropper, men brukes også ved andre nevrodegenerative lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Arthur ESQUER, PhD
        • Underetterforsker:
          • Laurent MONASSIER, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hovedperson (≥ 65 år) som har indikasjon for introduksjon av nevroleptika indisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag (≥ 65 år)
  • Person innlagt på sykehus i geriatrisk indremedisin, i geriatrisk oppfølgingspleie og rehabilitering, i en langtidspleieenhet eller viktig medisinsk-teknisk omsorg, i en forsterket innkvarteringsenhet eller i en kognitiv-atferdsavdeling ved Strasbourg universitetssykehus)
  • Subjektet som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene deres i denne forskningens formål.
  • Indikasjon for introduksjon av nevroleptika indisert
  • Tilgjengelig dosering og administreringsfrekvens og behandlingsvarighet

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
  • Tilstedeværelse av et nevroleptika før innleggelse til universitetssykehusene i Strasbourg, unntatt reinnleggelse av en pasient inkludert
  • Nevroleptika finnes ikke på utskrivningsresepten for langtidsbehandling
  • Nevroleptika foreskrevet for mindre enn 48 timer
  • Tilstedeværelse av en hvit avstamningsanomali før oppstart av nevroleptisk behandling
  • Pasienten er kontraindisert for å ta langtidsneuroleptika.
  • Hematologisk sykdom med avvik i hvit avstamning (lymfom, leukemi, myelodysplasi, mye syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nøytrofiler per liter blod
Tidsramme: 1 time etter blodprøvetaking
1 time etter blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8902

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere