Az atipikus antipszichotikumok (AAP) hematológiai hatásai időskorú populációban: mi az 5-HT2 receptorok szerepe (AAPs)
Retrospektív tanulmány az atípusos antipszichotikumok (AAP) hematológiai hatásairól időskorú populációban: Mi az 5-HT2 receptorok szerepe
A fehér származási rendellenességek, különösen a neutropenia és az agranulocitózis ismert és egyre jobban tanulmányozott az antipszichotikumok, különösen a második generáció mellékhatásai. Az ebbe az osztályba tartozó valamennyi gyógyszernél fehér származási rendellenességeket találtak, még akkor is, ha a klozapinon kívüli gyógyszerekkel ritkább az agranulocitózisig való progresszió.
Az e káros hatások által kiváltott, esetenként súlyos fertőzések nagyrészt ahhoz vezettek, hogy a második generációs antipszichotikumok, és különösen a klozapin alkalmazását az egyéb első vagy második vonalbeli kezelésekre rezisztens betegek kezelésére korlátozzák.
Számos hipotézist állítottak fel: az egyik az eozinofilek által közvetített immunallergiás reakció, amely a HLA típusától függően fokozott érzékenységgel, a másik a klozapin vagy fő metabolitja, az N-demetil-klozapin közvetlen toxikus hatása, a harmadik pedig a tulajdonságok. hematológiai rendellenességektől a katekolamin-gátlásig, amely megakadályozza a CD34+ hematopoietikus őssejtek leukocitákká történő differenciálódását a dopaminerg és/vagy béta-adrenerg receptorok blokkolása után.
A közelmúltban egy új hipotézis merül fel, különösen Franciaországban a benfluorexhez (Mediator®), a dexfenfluraminhoz (Isomeride®) és a fenfluraminhoz (Pondéral®) kapcsolódó botrányokat követően. A strasbourgi NeuroCardiovascular Farmakológiai és Toxikológiai Laboratórium kutatói a strasbourgi NeuroCardiovascular Farmakológiai és Toxikológiai Laboratórium kutatói kimutatták, hogy az 5-HT2BR stimulációja mobilizálja a CD34+ sejteket a vérben a csontból. A csontvelő és az 5-HT2B receptorok szelektív blokkolása csökkenti a leukociták, elsősorban a neutrofilek és limfociták számát a vérben, és az expozíciós idővel tovább csökkenti azok vérkoncentrációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók egy időstől a nagyon idősig terjedő populációt választották vizsgálati populációjuknak, akik kórházban ápolnak vagy egy egyetemi kórház Geriátriai Központjában tartózkodnak. Valójában a rezisztens skizofrénia mellett a klozapin referencia antipszichotikum a Parkinson-kór, a Lewy-test-kór és más atipikus parkinson-szindrómák demenciájával összefüggő viselkedési rendellenességekben, különösen antagonizmusa miatt. dopaminerg kevésbé fontos. Az egyenértékű terápia hiánya indokolja a káros hatások előfordulásának tanulmányozását pontosan ebben a populációban. Ebben a javallatban már végeztek vizsgálatokat a klozapinnal kapcsolatban, de tudomásunk szerint egyik sem próbálta kimutatni a fehér vonalbeli rendellenességek előfordulását az 5-HT2 receptorokra gyakorolt hatása alapján.
Ez a tanulmány jobban megértheti az 5-HT2 altípusba tartozó szerotonin receptorok szerepét és működését, a vérképző sejtek differenciálódását/mobilizációját illetően, azzal a klinikai kihívással, hogy az atípusos neuroleptikumok jobb felírása a gyakran törékeny idős populációban. az egyetlen terápiás alternatíva a Lewy-testes betegek téveszmés zavaraiban, de más neurodegeneratív betegségekben is alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
- Telefonszám: 33 3 68 85 30 83
- E-mail: estelle.ayme@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
- Telefonszám: 33 3 68 85 30 83
- E-mail: estelle.ayme@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur ESQUER, PhD
- Telefonszám: 33 3 68 85 30 83
- E-mail: arthur.esquer@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
-
Kutatásvezető:
- Arthur ESQUER, PhD
-
Alkutató:
- Laurent MONASSIER, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥ 65 év)
- Az alany időskori belgyógyászatban, időskori utógondozásban és rehabilitációban, hosszú távú gondozási osztályon vagy fontos orvosi-technikai ellátásban, megerősített szálláson vagy kognitív-viselkedési osztályon a strasbourgi egyetemi kórházakban)
- Az alany nem ellenzi adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználását.
- A neuroleptikum bevezetésének jelzése
- Rendelkezésre álló adagolás, beadási gyakoriság és a kezelés időtartama
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Neuroleptikum jelenléte a strasbourgi egyetemi kórházakba való felvétel előtt, kivéve a beteg visszafogadását
- Neuroleptikumok nem szerepelnek az elbocsátási receptben, hosszú távú kezelésre
- 48 óránál rövidebb ideig felírt neuroleptikumok
- Fehér vonalbeli anomália jelenléte a neuroleptikus kezelés megkezdése előtt
- A beteg hosszan tartó neuroleptikum szedése ellenjavallt.
- Hematológiai betegség fehér leszármazási rendellenességgel (limfóma, leukémia, myelodysplasia, mye szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A neutrofilek száma literenkénti vérben
Időkeret: 1 órával a vérvétel után
|
1 órával a vérvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8902
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .