Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hematologiczne skutki atypowych leków przeciwpsychotycznych (AAP) w populacji geriatrycznej: jaka jest rola receptorów 5-HT2 (AAPs)

27 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Retrospektywne badanie hematologicznego wpływu atypowych leków przeciwpsychotycznych (AAP) w populacji geriatrycznej: jaka jest rola receptorów 5-HT2

Zaburzenia białej linii, w szczególności neutropenia i agranulocytoza, są znanymi i coraz częściej badanymi działaniami niepożądanymi leków przeciwpsychotycznych, zwłaszcza drugiej generacji. W przypadku każdego leku z tej klasy stwierdzono nieprawidłowości w linii białej, nawet jeśli progresja do agranulocytozy jest rzadsza w przypadku leków innych niż klozapina.

Infekcje, czasami poważne, wywołane tymi działaniami niepożądanymi, w dużej mierze doprowadziły do ​​ograniczenia stosowania leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji, w szczególności klozapiny, do leczenia pacjentów opornych na inne metody leczenia pierwszego lub drugiego rzutu.

Postawiono kilka hipotez: pierwsza dotyczy reakcji immunoalergicznej, w której pośredniczą eozynofile o zwiększonej wrażliwości w zależności od typu HLA, druga dotyczy bezpośredniego toksycznego działania klozapiny lub jej głównego metabolitu, N-demetyloklozapiny, a trzecia dotyczy zaburzeń hematologicznych do hamowania katecholaminergicznego, które zapobiega różnicowaniu hematopoetycznych komórek macierzystych CD34+ w leukocyty, po zablokowaniu receptorów dopaminergicznych i/lub beta-adrenergicznych.

Niedawno pojawiła się nowa hipoteza w następstwie skandalów, szczególnie we Francji, związanych z Benfluorexem (Mediator®), Dexfenfluraminą (Isomeride®) i Fenfluraminą (Pondéral®). Rzeczywiście, badając mechanizmy komórkowe powiązane ze stymulacją receptora 5-HT2B przez ich powszechny metabolit Nordexfenfluramina, naukowcy z laboratorium farmakologii i toksykologii NeuroCardionaczyniowej w Strasburgu wykazali, że stymulacja 5-HT2BR mobilizuje komórki CD34+ we krwi z kości szpiku kostnego i selektywne blokowanie receptorów 5-HT2B, zmniejsza liczbę leukocytów we krwi, głównie neutrofili i limfocytów, dodatkowo zmniejszając ich stężenie we krwi wraz z czasem ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze wybrali jako populację badaną populację w podeszłym wieku lub bardzo starszą, hospitalizowaną lub przebywającą w ośrodku geriatrycznym szpitala uniwersyteckiego. Rzeczywiście, poza oporną schizofrenią, klozapina jest referencyjnym lekiem przeciwpsychotycznym w zaburzeniach zachowania związanych z otępieniem w chorobie Parkinsona, chorobie z ciałami Lewy'ego i innymi atypowymi zespołami parkinsonowskimi, szczególnie ze względu na jej antagonizm. dopaminergiczne mniej ważne. Brak równoważnej terapii uzasadnia badanie występowania działań niepożądanych właśnie w tej populacji. Przeprowadzono już badania dotyczące klozapiny w tym wskazaniu, ale według naszej wiedzy żadne z nich nie próbowało wykazać występowania zaburzeń linii białej na podstawie jej wpływu na receptory 5-HT2.

Badanie to mogłoby zapewnić lepsze zrozumienie roli i funkcji receptorów serotoninowych podtypu 5-HT2 w różnicowaniu/mobilizacji komórek krwiotwórczych, co stanowi wyzwanie kliniczne polegające na lepszym przepisywaniu atypowych neuroleptyków w populacji geriatrycznej, często wrażliwej, stanowią jedyną alternatywę terapeutyczną w zaburzeniach urojeniowych u pacjentów z ciałami Lewy’ego, ale są również stosowane w innych schorzeniach neurodegeneracyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
        • Główny śledczy:
          • Arthur ESQUER, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Laurent MONASSIER, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny pacjent (≥ 65 lat) ze wskazaniami do wprowadzenia wskazanego neuroleptyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥ 65 lat)
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale geriatrycznych chorób wewnętrznych, w ramach dalszej opieki i rehabilitacji geriatrycznej, na oddziale opieki długoterminowej lub ważnej opiece medyczno-technicznej, na oddziale o wzmocnionym zakwaterowaniu lub na oddziale poznawczo-behawioralnym w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu)
  • Uczestnik nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów tego badania.
  • Wskazano wskazanie do wprowadzenia neuroleptyku
  • Dostępne dawkowanie i częstotliwość podawania oraz czas trwania leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Obecność neuroleptyku przed przyjęciem do Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu, z wyłączeniem ponownego przyjęcia pacjenta
  • Neuroleptyków nie ma na wypisie ze szpitala w celu leczenia długoterminowego
  • Neuroleptyki przepisywane na mniej niż 48 godzin
  • Obecność anomalii linii białej przed rozpoczęciem leczenia neuroleptykami
  • Pacjent przeciwwskazany do długotrwałego przyjmowania neuroleptyków.
  • Choroba hematologiczna z nieprawidłowościami w linii białej (chłoniak, białaczka, mielodysplazja, zespół mye)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba neutrofili na litr krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po pobraniu krwi
1 godzinę po pobraniu krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neutropenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj