- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107322
노인 집단에서 비정형 항정신병약(AAP)의 혈액학적 효과: 5-HT2 수용체의 역할은 무엇입니까 (AAPs)
노인 집단에서 비정형 항정신병약(AAP)의 혈액학적 효과에 대한 후향적 연구: 5-HT2 수용체의 역할은 무엇입니까
백색 계통 이상, 특히 호중구 감소증 및 무과립구증은 알려져 있으며 항정신병약, 특히 2세대의 부작용에 대한 연구가 점점 더 늘어나고 있습니다. 클로자핀 이외의 약물을 사용하면 무과립구증으로의 진행이 더 드물더라도 이 계열의 각 약물에서 백색 계통 이상이 발견되었습니다.
때때로 심각한 감염으로 인해 이러한 부작용으로 인해 2세대 항정신병약물, 특히 클로자핀의 사용이 다른 1차 또는 2차 치료법에 내성이 있는 환자의 치료에만 제한되게 되었습니다.
몇 가지 가설이 제시되었습니다. 첫 번째는 HLA 유형에 따라 민감도가 증가하는 호산구에 의해 매개되는 면역 알레르기 반응이고, 다른 하나는 클로자핀 또는 그 주요 대사산물인 N-데메틸클로자핀의 직접적인 독성 효과이며, 세 번째 속성입니다. 도파민 및/또는 베타-아드레날린 수용체를 차단한 후 CD34+ 조혈 줄기 세포가 백혈구로 분화되는 것을 방지하는 카테콜아민 억제에 대한 혈액학적 장애.
최근에는 특히 프랑스에서 Benfluramine(Isomeride®), Dexfenfluramine(Isomeride®) 및 Fenfluramine(Pondéral®)과 관련된 스캔들에 이어 새로운 가설이 떠오르고 있습니다. 실제로, 스트라스부르에 있는 신경심혈관 약리학 및 독성학 실험실의 연구원들은 공통 대사물질인 Nordexfenfluramine에 의한 5-HT2B 수용체의 자극과 관련된 세포 메커니즘을 연구함으로써 5-HT2BR의 자극이 뼈의 혈액 내 CD34+ 세포를 동원한다는 것을 입증했습니다. 골수 및 5-HT2B 수용체의 선택적 차단은 혈액 내 백혈구(주로 호중구와 림프구)의 수를 감소시키며, 노출 시간에 따라 혈액 농도를 더욱 감소시킵니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 대학 병원의 노인병 센터에 입원했거나 거주하고 있는 노인부터 매우 노인까지의 인구를 연구 인구로 선택했습니다. 실제로 클로자핀은 저항성 정신분열증 외에도 파킨슨병 치매, 루이소체병 및 기타 비정형 파킨슨병 증후군과 관련된 행동 장애의 기준 항정신병제이며, 특히 클로자핀의 길항작용 때문에 그렇습니다. 도파민성 덜 중요. 동등한 치료법이 없기 때문에 이 집단에서 부작용의 발생을 정확하게 연구하는 것이 정당화됩니다. 이 적응증에서 클로자핀에 대한 연구가 이미 진행되었지만 우리가 아는 바로는 5-HT2 수용체에 대한 클로자핀의 영향을 기반으로 백색 계통 장애의 발생을 입증하려는 시도는 없었습니다.
이 연구는 조혈 세포의 분화/이동화에 대한 5-HT2 하위 유형의 세로토닌 수용체의 역할과 기능에 대한 더 나은 이해를 제공할 수 있으며, 종종 취약한 비정형 신경 이완제의 노인 집단에서 더 나은 처방에 대한 임상적 과제를 제공할 수 있습니다. 루이소체 환자의 망상 장애에 대한 유일한 치료 대안이지만 다른 신경퇴행성 장애에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
- 전화번호: 33 3 68 85 30 83
- 이메일: estelle.ayme@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
- 전화번호: 33 3 68 85 30 83
- 이메일: estelle.ayme@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Arthur ESQUER, PhD
- 전화번호: 33 3 68 85 30 83
- 이메일: arthur.esquer@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Estelle AYME-DIETRICH, Pharm, PhD
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수석 연구원:
- Arthur ESQUER, PhD
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부수사관:
- Laurent MONASSIER, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전공과목(65세 이상)
- 노인 내과, 노인 추적 관리 및 재활, 장기 치료실 또는 중요한 의료 기술 치료, 강화된 수용 시설 또는 스트라스부르 대학 병원의 인지 행동 부서에 입원한 피험자)
- 피험자는 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대하지 않았습니다.
- 신경이완제 도입에 대한 적응증
- 사용 가능한 용량, 투여 빈도 및 치료 기간
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 피험자
- 환자의 재입원을 제외하고 스트라스부르 대학병원에 입원하기 전에 신경이완제를 복용한 경우
- 장기치료를 위한 퇴원 처방에는 신경이완제가 포함되어 있지 않음
- 48시간 미만으로 처방되는 신경이완제
- 신경이완제 치료 시작 전 백색 계통 이상이 존재함
- 장기간의 신경이완제 복용이 금기인 환자.
- 백혈통 이상을 동반한 혈액질환(림프종, 백혈병, 골수이형성증, 마이증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 1리터당 호중구 수
기간: 채혈 후 1시간
|
채혈 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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