使用原微生物瘤进行粪便微生物群移植治疗 CDI 和复发

介绍

抗菌药物的不当使用日益增多，除了增加选择压力和诱导环境耐药性之外，也是发生艰难梭菌感染 (CDI) 的危险因素。 肠道菌群主要由厚壁菌门、拟杆菌门、不动杆菌门、变形菌门、梭杆菌门和疣微菌门组成，其中90%以上的厚壁菌门由梭菌门组成。 （二）。 抗菌药物的不当使用会引发微生物组失调的过程，称为生态失调，并且由于选择了在肠道中占主导地位的细菌属和种，伪膜性结肠炎可能会随着艰难梭菌（克梭状芽胞杆菌）负担的增加而发生。阳性、厌氧、形成孢子，产生两种肠毒素：毒素A和毒素。

目前，伪膜性结肠炎的治疗选择很少：主要是非达霉素，在巴西没有，其他替代品有万古霉素和甲硝唑。 然而，可能会出现对其他治疗无效的情况，粪便移植也是一种选择。 此外，粪便移植通常比药物替代疗法有更好的结果，临床成功率超过 90%。

粪便微生物移植（FMT）可以通过不同的途径进行，例如，通过鼻肠管、结肠镜检查、口服胶囊或灌肠，结肠镜检查或胶囊通常明显比灌肠和鼻肠管更有效。 此外，粪便样本的制备可以是新鲜的或冷冻的，这不会影响治疗的有效性。 自 2020 年以来，PUCPR 粪便微生物库一直在对由冻干人类粪便微生物群组成的产品 PROMICROBIOMA 进行验证研究，该产品已经在一项针对连续患者的便利样本的 1 期研究中测试了其安全性。 为了评估该产品的有效性，重要的是进行对照和随机临床研究，将其与抗菌疗法进行比较。

假设 H0 - PROMICROBIOMA 等于原发性或复发性 CDI 的抗生素治疗 H1 - PROMICROBIOME 优于原发性或复发性 CDI 的抗生素治疗 H2 - PROMICROBIOME 优于原发性或复发性 CDI 的抗生素治疗

主要目标

与抗菌药物治疗相比，评估使用 PROMICROBIOMA 治疗原发性或复发性 CDI 患者的临床结果。

方法

学习规划

这是一项针对原发性或复发性 CDI 患者的随机、对照临床研究。