吸入器依从性对哮喘患者治疗的影响
2023年10月25日 更新者：Taipei Medical University Hospital
“吸入器依从性对哮喘患者治疗的影响”的主要目标是根据美国胸科学会（ATS）的定义和诊断，探讨患有轻至中度持续性哮喘的成年哮喘患者（20-80岁）的依从性结果。 主要终点包括：
- 通过哮喘支持套件正确监测患者的依从率，通过提醒干预来提高治疗的依从率
- 最终实现最佳的哮喘护理和管理。
所有参与者将使用哮喘支持套件 24 周，并在第 5、12、24 周回访。 根据收集的数据，该研究比较干预组和对照组，看看主动提醒干预是否可以有效改变依从率以及相应的结果，例如哮喘控制状态、急性加重事件。
研究概览
详细说明
- 入组后，所有患者都将接受教育并配备哮喘支持套件，这是一种附加到 MDI 药物的电子设备。
- 哮喘支持套件会记录患者使用 MDI 时的每一次吸气。 这些记录由研究护士监控并滚动计算合规率。
- 通过登记，患者被随机分配到干预组和对照组。 对于各研究阶段的干预组，当给定的依从率低于80%（通过哮喘支持套件监测）时，研究护士会主动提醒服药。 对于对照组，计算了合规率，但应用了积极参与度。
- 无论分组如何，所有患者都坚持定期哮喘治疗机制。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Han-Pin KUO
- 电话号码：+886975368066
- 邮箱：hpk8828@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
首席研究员：
- Han-Pin Kuo
-
接触：
- 电话号码：15313 +886-66202589
- 邮箱：tmujirb@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
根据 ATS 定义和诊断患有轻度至中度持续性哮喘的成年哮喘患者（20-80 岁）。
同意哮喘是一种常见且可能严重的慢性疾病。
描述
纳入标准：
- 成年哮喘患者（20-80岁）
- 根据 ATS 定义和诊断患有轻度至中度持续性哮喘
- 愿意使用布地奈德+福莫特罗。
- 充分使用吸入器
- 没有明显故意不遵守的情况
- 同意哮喘是一种常见且可能严重的慢性疾病
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 吸入器使用不当
- 不同意哮喘是一种常见且可能严重的慢性疾病
- 患有未控制的全身性疾病，如高血压、心力衰竭、肾功能衰竭、失代偿性肝硬化等；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
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1.
该提醒在护理参与方面受到限制，即研究护士对患者的积极参与，例如电话或其他即时消息。
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控制
无论患者的依从率如何，他们都没有被告知。
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1.
该提醒在护理参与方面受到限制，即研究护士对患者的积极参与，例如电话或其他即时消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合率
大体时间：28天
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符合率：
|
28天
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哮喘控制测试分数
大体时间：28天
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哮喘控制测试 (ACT) 分数：
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Han-Pin KUO、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月14日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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