Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de therapietrouw op de behandeling van astmapatiënten

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital

Het belangrijkste doel van ‘Invloed van de therapietrouw op de behandeling van astmapatiënten’ is het onderzoeken van de uitkomsten van het therapietrouwpercentage bij volwassen astmapatiënten (20-80 jaar oud) met mild tot matig persistent astma volgens de definitie en diagnose van de American Thoracic Society (ATS). . De belangrijkste eindpunten zijn onder meer:

  1. Om de therapietrouw te verhogen door herinneringsinterventie, waarbij de therapietrouw van patiënten correct wordt gecontroleerd met behulp van astma-ondersteunende kits
  2. Uiteindelijk de beste astmazorg en -behandeling bereiken.

Alle deelnemers gebruiken Astma Supportive Kits gedurende 24 weken en komen terug op week 5, 12 en 24. Op basis van de verzamelde gegevens vergelijkt het onderzoek de interventie- en de controlegroep om te zien of actieve herinneringsinterventie de nalevingsgraad en de bijbehorende uitkomsten, bijvoorbeeld de astmacontrolestatus en acute exacerbaties, effectief kan veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Bij inschrijving zullen alle patiënten worden opgeleid en uitgerust met astma-ondersteunende kits, een elektronisch apparaat dat aan een MDI-medicijn wordt gekoppeld.
  2. De astma-ondersteunende kit registreert elk pufje dat de patiënt neemt wanneer de patiënt zijn/haar MDI gebruikt. De gegevens worden gecontroleerd door onderzoeksverpleegkundigen en de nalevingsratio wordt voortdurend berekend.
  3. Bij inschrijving wordt de patiënt WILLEKEURIG toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Voor de interventiegroep zal de onderzoeksverpleegkundige in elke onderzoeksfase, wanneer de gegeven nalevingsratio onder de 80% daalt (zoals gecontroleerd door de astma-ondersteunende kit), actief betrokken zijn bij het herinneren aan het innemen van medicijnen. Voor de Controlegroep wordt de nalevingsratio berekend, maar wordt op actieve betrokkenheid gerekend.
  4. Alle patiënten volgen het reguliere astmabehandelingsmechanisme, ongeacht de toegewezen groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Han-Pin Kuo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen astmapatiënten (20-80 jaar oud) met mild tot matig persistent astma volgens ATS-definitie en diagnose. Ben het ermee eens dat astma een veel voorkomende en potentieel ernstige chronische ziekte is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen astmapatiënten (20-80 jaar oud)
  2. Met mild tot matig aanhoudend astma volgens ATS-definitie en diagnose
  3. Bereid om Budesonide+Formoterol te gebruiken.
  4. Gebruik de inhalator op de juiste manier
  5. Zonder duidelijke opzettelijke niet-naleving
  6. Ben het ermee eens dat astma een veel voorkomende en potentieel ernstige chronische ziekte is
  7. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik de inhalator niet op de juiste manier
  2. Niet mee eens Astma is een veel voorkomende en potentieel ernstige chronische ziekte
  3. Met ongecontroleerde systemische ziekten, zoals hypertensie, hartfalen, nierfalen, gedecompenseerde levercirrose, enz.;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie Groep
  1. Patiënten (nalevingspercentage <80%) kregen actief contact om hen te herinneren aan regelmatig medicijngebruik.
  2. De interventie houdt zich bezig met zorgzaam gedrag. Geen enkele reguliere astmabehandeling verandert tussen de groepen.
Gedragsmatig: Herinnering
1. De herinnering wordt in de zorgbetrokkenheid beperkt tot actieve betrokkenheid, bijvoorbeeld een telefoontje of andere instant messages, van onderzoeksverpleegkundigen tot patiënten.
Controle
Patiënten werden niet geïnformeerd, ongeacht hun nalevingspercentage.
Gedragsmatig: Herinnering
1. De herinnering wordt in de zorgbetrokkenheid beperkt tot actieve betrokkenheid, bijvoorbeeld een telefoontje of andere instant messages, van onderzoeksverpleegkundigen tot patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nalevingsratio
Tijdsspanne: 28 dag

Nalevingsratio:

  1. De Compliance Ratio evalueert de verhouding van het aantal dagen dat de patiënt de afgelopen 28 dagen gelijke (of meer) pufjes geneesmiddel heeft ingenomen, zoals voorgeschreven door de arts.
  2. de uitkomstratio varieert van 0% (geen van de dagen werd de juiste hoeveelheid ingenomen) tot 100% (alle afgelopen 28 dagen werd de juiste hoeveelheid ingenomen).
28 dag
Astmacontroletestscore
Tijdsspanne: 28 dag

Astmacontroletest (ACT) Score:

  1. de ACT is een door de patiënt zelf te gebruiken hulpmiddel voor het identificeren van mensen met slecht gecontroleerd astma;
  2. de test bevat 5 items om de symptomen van de afgelopen 4 weken en het dagelijks functioneren te herinneren;
  3. De scores variëren van 5 als de astma slecht onder controle is tot 25 als de astma volledig onder controle is
28 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Medewerkers

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201905051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren