喘息患者の治療に対する吸入器コンプライアンスの影響
2023年10月25日 更新者：Taipei Medical University Hospital
「喘息患者の治療に対する吸入器コンプライアンスの影響」の主な目的は、米国胸部学会 (ATS) の定義と診断に従った、軽度から中等度の持続性喘息を伴う成人喘息患者 (20 ～ 80 歳) におけるコンプライアンス率の結果を調査することです。 。 主要なエンドポイントには以下が含まれます。
- 喘息サポートキットによる患者のアドヒアランス率の正確なモニタリングによるリマインダー介入により治療アドヒアランス率を向上させる
- 最終的には最善の喘息ケアと管理を実現します。
すべての参加者は喘息サポートキットを 24 週間使用し、5 週目、12 週目、24 週目に再来院します。 この研究では、収集したデータに基づいて、介入群と対照群を比較し、積極的なリマインダー介入が服薬遵守率とそれに対応するアウトカム（喘息コントロール状態、急性増悪事象など）を効果的に変化させる可能性があるかどうかを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
- 登録時に、すべての患者は教育を受け、MDI 薬に付属する電子機器である喘息サポート キットを装備されます。
- 喘息サポートキットは、患者が MDI を使用するときに吸ったすべての吸入を記録します。 記録は研究看護師によって監視され、ローリングベースで遵守率が計算されます。
- 登録により、患者は介入および対照グループにランダムに割り当てられます。 各研究段階の介入グループの場合、所定の遵守率が（喘息支援キットで監視して）80% を下回った場合、研究看護師は積極的に服薬を思い出させるよう取り組みます。 対照グループの場合、コンプライアンス率は計算されますが、アクティブなエンゲージメントが適用されます。
- 割り当てられたグループに関係なく、すべての患者は通常の喘息治療メカニズムを遵守しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Han-Pin KUO
- 電話番号：+886975368066
- メール：hpk8828@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
主任研究者：
- Han-Pin Kuo
-
コンタクト：
- 電話番号：15313 +886-66202589
- メール：tmujirb@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ATSの定義および診断に基づく軽度から中等度の持続性喘息を有する成人喘息患者（20～80歳）。
喘息は一般的であり、潜在的に重篤な慢性疾患であることに同意します。
説明
包含基準:
- 成人喘息患者（20～80歳）
- ATSの定義と診断による軽度から中等度の持続性喘息を伴う
- ブデソニド+フォルモテロールを使用したいと考えています。
- 吸入器を適切に使用する
- 明らかな意図的な不遵守がない限り
- 喘息は一般的であり、潜在的に重篤な慢性疾患であることに同意する
- インフォームド・コンセントフォームに署名する意思がある
除外基準:
- 吸入器の不適切な使用
- 喘息は一般的であり、潜在的に重篤な慢性疾患であることに同意しない
- 高血圧、心不全、腎不全、非代償性肝硬変などの制御されていない全身性疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入グループ
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1.
リマインダーは、研究看護師から患者への電話やその他のインスタント メッセージなどの積極的な関与ではなく、思いやりのある関与に制限されます。
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コントロール
遵守率に関係なく、患者には情報が提供されませんでした。
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1.
リマインダーは、研究看護師から患者への電話やその他のインスタント メッセージなどの積極的な関与ではなく、思いやりのある関与に制限されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遵守率
時間枠：28日
|
適合率:
|
28日
|
|
喘息コントロールテストのスコア
時間枠：28日
|
喘息コントロールテスト (ACT) スコア:
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Han-Pin KUO、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月14日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リマインダーの臨床試験
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz完了