Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af inhalator-compliance på behandling af astmapatienter

25. oktober 2023 opdateret af: Taipei Medical University Hospital

Hovedmålet med "Influence of Inhaler Compliance on the Treatment of Astma Patients" er at udforske overholdelsesgraden hos voksne astmatiske patienter (20-80 år) med mild til moderat vedvarende astma ifølge American Thoracic Society (ATS) definition og diagnose . De vigtigste endepunkter inkluderer:

  1. For at øge efterlevelsesfrekvensen af ​​behandlingen ved påmindelsesintervention med korrekt monitorering af patienternes overholdelseshastighed med astmastøttende sæt
  2. Til sidst opnå den bedste astmabehandling og -behandling.

Alle deltagere vil bruge astmastøttende kits i 24 uger og genbesøg i uge 5, 12, 24. Baseret på indsamlede data sammenligner undersøgelsen intervention og kontrolgruppe for at se, om aktiv påmindelsesintervention effektivt kan ændre overholdelsesgraden og tilsvarende resultater, f.eks. astmakontrolstatus, akutte forværringshændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Ved indskrivningen vil alle patienter blive uddannet og udstyret med astmastøttende kits, som er en elektronisk enhed, der sættes på en MDI-medicin.
  2. Astmastøttesættet registrerer hvert pust, der tages, når patienten bruger sin MDI. Optegnelserne overvåges af studiesygeplejersker og beregnet compliance ratio på rullende basis.
  3. Ved tilmelding tildeles patienten TILFÆLDIGT til interventions- og kontrolgruppen. For interventionsgruppen i hver undersøgelsesfase, når den givne compliance ratio falder til under 80 % (som overvåget af astmastøttende kit), vil undersøgelsessygeplejersken aktivt engagere sig for at minde om medicinindtagelse. For kontrolgruppen beregnes compliance ratio, men der anvendes aktivt engagement.
  4. Alle patienter følger en regulær astmabehandlingsmekanisme, uanset den tildelte gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Han-Pin Kuo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne astmatiske patienter (20-80 år) med mild til moderat vedvarende astma i henhold til ATS definition og diagnose. Enig astma er en almindelig og potentielt alvorlig kronisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne astmatiske patienter (20-80 år)
  2. Med mild til moderat vedvarende astma i henhold til ATS definition og diagnose
  3. Villig til at bruge Budesonid+Formoterol.
  4. Brug inhalatoren tilstrækkeligt
  5. Uden åbenlys bevidst manglende overholdelse
  6. Enig astma er en almindelig og potentielt alvorlig kronisk sygdom
  7. Er villig til at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug inhalatoren utilstrækkeligt
  2. Uenig astma er en almindelig og potentielt alvorlig kronisk sygdom
  3. Med ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom hypertension, hjertesvigt, nyresvigt, dekompenseret levercirrhose osv.;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
  1. Patienterne (compliancerate <80%) modtog aktiv kontakt for at minde om regelmæssig brug af medicin.
  2. Interventionen er engageret i omsorgsaspektadfærd. Ingen af ​​almindelig astmabehandling ændres mellem grupperne.
Adfærdsmæssigt: Påmindelse
1. Påmindelsen er begrænset i omsorgsfuldt engagement, som aktive engagementer, f.eks. telefonopkald eller andre øjeblikkelige beskeder, fra undersøgelsessygeplejersker til patienter.
Styring
Patienterne blev ikke informeret uanset deres overholdelsesgrad.
Adfærdsmæssigt: Påmindelse
1. Påmindelsen er begrænset i omsorgsfuldt engagement, som aktive engagementer, f.eks. telefonopkald eller andre øjeblikkelige beskeder, fra undersøgelsessygeplejersker til patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelsesforhold
Tidsramme: 28 dage

Overholdelsesforhold:

  1. Compliance Ratio evaluerer forholdet mellem dage, hvor patienten har taget lige store (eller mere end) sug af medicin som instrueret af lægen inden for de seneste 28 dage.
  2. udfaldsforholdet varierer fra 0 % (ingen af ​​dagene tager den korrekte mængde) til 100 % (alle sidste 28 dage tog den korrekte mængde).
28 dage
Astmakontroltestresultat
Tidsramme: 28 dage

Astmakontroltest (ACT)-score:

  1. ACT er et selvadministreret patientværktøj til at identificere dem med dårligt kontrolleret astma;
  2. testen omfatter 5 punkter for at huske tidligere 4-ugers symptomer og daglig funktion;
  3. Scoren spænder fra 5 så dårligt kontrolleret til 25 som fuldstændig kontrolleret af astma
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201905051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner