Influência da adesão ao inalador no tratamento de pacientes com asma
25 de outubro de 2023 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
O principal objetivo de "Influência da adesão ao inalador no tratamento de pacientes com asma" é explorar o resultado da taxa de adesão em pacientes adultos asmáticos (20-80 anos de idade) com asma persistente leve a moderada, de acordo com a definição e diagnóstico da American Thoracic Society (ATS). . Os principais endpoints incluem:
- Aumentar a taxa de adesão ao tratamento por meio de intervenção de lembrete com monitoramento correto da taxa de adesão dos pacientes por meio de kits de suporte à asma
- Eventualmente, conseguirá o melhor tratamento e gestão da asma.
Todos os participantes usarão kits de apoio à asma por 24 semanas e retornarão nas semanas 5, 12, 24. Com base nos dados coletados, o estudo compara o grupo de intervenção e de controle para ver se a intervenção de lembrete ativo pode efetivamente alterar a taxa de adesão e os resultados correspondentes, por exemplo, status de controle da asma, eventos de exacerbação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Após a inscrição, todos os pacientes serão educados e equipados com kits de suporte para asma, que é um dispositivo eletrônico acoplado a um medicamento MDI.
- O kit de suporte para asma registra cada inalação realizada quando o paciente usa seu MDI. Os registros são monitorados pelas enfermeiras do estudo e a taxa de conformidade é calculada de forma contínua.
- Ao se inscrever, o paciente é atribuído aleatoriamente ao grupo de intervenção e controle. Para o grupo de intervenção em cada fase do estudo, quando a taxa de conformidade fornecida cair abaixo de 80% (conforme monitorado pelo kit de suporte para asma), a enfermeira do estudo se envolverá ativamente para lembrar sobre a tomada de medicamentos. Para o grupo de Controle, o índice de conformidade é calculado, mas ao engajamento ativo é aplicado.
- Todos os pacientes aderem ao mecanismo regular de tratamento da asma, independentemente do grupo atribuído.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Han-Pin KUO
- Número de telefone: +886975368066
- E-mail: hpk8828@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
Investigador principal:
- Han-Pin Kuo
-
Contato:
- Número de telefone: 15313 +886-66202589
- E-mail: tmujirb@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes asmáticos adultos (20-80 anos) com asma persistente leve a moderada de acordo com a definição e diagnóstico da ATS.
Concordo que a asma é uma doença crônica comum e potencialmente grave.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes asmáticos adultos (20-80 anos)
- Com asma persistente leve a moderada de acordo com a definição e diagnóstico da ATS
- Disposto a usar Budesonida + Formoterol.
- Use adequadamente o inalador
- Sem não adesão intencional evidente
- Concordo que a asma é uma doença crónica comum e potencialmente grave
- Disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Usar inalador inadequadamente
- Discordo que a asma é uma doença crónica comum e potencialmente grave
- Com doenças sistêmicas não controladas, como hipertensão, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, cirrose hepática descompensada, etc.;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Intervenção
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1.
O lembrete é limitado ao envolvimento de cuidado que é ativo, por exemplo, telefonema ou outras mensagens instantâneas, das enfermeiras do estudo para os pacientes.
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Ao controle
Os pacientes não foram informados independentemente da sua taxa de adesão.
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1.
O lembrete é limitado ao envolvimento de cuidado que é ativo, por exemplo, telefonema ou outras mensagens instantâneas, das enfermeiras do estudo para os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de conformidade
Prazo: 28 dias
|
Taxa de conformidade:
|
28 dias
|
|
Pontuação do teste de controle da asma
Prazo: 28 dias
|
Pontuação do Teste de Controle da Asma (ACT):
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201905051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .