Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соблюдения режима ингаляторов на лечение больных астмой

25 октября 2023 г. обновлено: Taipei Medical University Hospital

Основная цель исследования «Влияние соблюдения режима ингаляторов на лечение пациентов с астмой» состоит в изучении показателей соблюдения режима лечения у взрослых пациентов с астмой (20–80 лет) с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести в соответствии с определением и диагностикой Американского торакального общества (ATS). . К основным конечным точкам относятся:

  1. Повысить уровень соблюдения режима лечения путем напоминания и правильно контролировать уровень соблюдения пациентами с помощью наборов для поддержки астмы.
  2. В конечном итоге добиться наилучшего ухода и лечения астмы.

Все участники будут использовать наборы для поддержки астмы в течение 24 недель и повторный визит на 5, 12, 24 неделе. На основе собранных данных исследование сравнивает группу вмешательства и контрольную группу, чтобы выяснить, может ли активное вмешательство с напоминанием эффективно изменить степень соблюдения режима лечения и соответствующие результаты, например, статус контроля над астмой, острые обострения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. После регистрации все пациенты будут обучены и оснащены наборами для лечения астмы, которые представляют собой электронное устройство, прикрепляемое к лекарству MDI.
  2. Комплект для поддержки астмы регистрирует каждую сделанную затяжку, когда пациент использует MDI. Записи контролируются медсестрами-исследователями и на постоянной основе рассчитываются коэффициенты соответствия.
  3. При регистрации пациент СЛУЧАЙНО попадает в группу вмешательства и контроля. Для группы вмешательства на каждом этапе исследования, когда данный коэффициент соблюдения требований падает ниже 80% (согласно мониторингу с помощью набора для поддержки астмы), медсестра-исследователь будет активно напоминать о приеме лекарств. Для группы «Контроль» рассчитывается коэффициент соответствия, но применяется к активному участию.
  4. Все больные придерживаются стандартного механизма лечения бронхиальной астмы, независимо от принадлежности к группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Han-Pin KUO
  • Номер телефона: +886975368066
  • Электронная почта: hpk8828@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Главный следователь:
          • Han-Pin Kuo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15313 +886-66202589
          • Электронная почта: tmujirb@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые больные астмой (20-80 лет) с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести согласно определению и диагнозу АТС. Согласитесь, астма — распространенное и потенциально серьезное хроническое заболевание.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые больные астмой (20-80 лет)
  2. При легкой и среднетяжелой персистирующей астме согласно определению и диагнозу АТС.
  3. Готов использовать Будесонид+Формотерол.
  4. Правильно используйте ингалятор
  5. Без явного намеренного несоблюдения
  6. Согласитесь, астма — распространенное и потенциально серьезное хроническое заболевание.
  7. Готов подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Неправильное использование ингалятора
  2. Не согласен, астма – распространенное и потенциально серьезное хроническое заболевание.
  3. При неконтролируемых системных заболеваниях, таких как артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени и др.;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства
  1. Пациенты (степень комплаентности <80%) получали активный контакт, чтобы напомнить о регулярном приеме лекарств.
  2. Вмешательство связано с заботливым аспектом поведения. Ни один из методов обычного лечения астмы не меняется между группами.
Поведенческий: Напоминание
1. Напоминание ограничено заботливым участием, которое предполагает активное взаимодействие, например телефонный звонок или другие мгновенные сообщения, от медсестер-исследователей к пациентам.
Контроль
Пациенты не были проинформированы, независимо от степени их соблюдения.
Поведенческий: Напоминание
1. Напоминание ограничено заботливым участием, которое предполагает активное взаимодействие, например телефонный звонок или другие мгновенные сообщения, от медсестер-исследователей к пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент соответствия
Временное ограничение: 28 день

Коэффициент соответствия:

  1. Коэффициент соответствия оценивает соотношение дней, в течение которых пациент принимает равные (или более) дозы лекарства в соответствии с указаниями врача, с прошлыми 28 днями.
  2. соотношение результатов варьируется от 0% (ни в один из дней не принималось правильное количество) до 100% (все последние 28 дней принималось правильное количество).
28 день
Результат теста на контроль астмы
Временное ограничение: 28 день

Оценка теста на контроль астмы (ACT):

  1. ACT — это инструмент для самостоятельного применения пациентами для выявления лиц с плохо контролируемой астмой;
  2. тест включает в себя 5 пунктов, позволяющих вспомнить симптомы за последние 4 недели и ежедневное функционирование;
  3. Оценки варьируются от 5 баллов при плохом контроле астмы до 25 баллов при полном контроле астмы.
28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Hospital

Соавторы

Taipei Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201905051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться