Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av inhalatorkompatibilitet på behandling av astmapatienter

25 oktober 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital

Huvudmålet med "Influence of Inhalator Compliance on the Treatment of Astma Patients" är att undersöka följsamhetsfrekvensen hos vuxna astmatiska patienter (20-80 år gamla) med mild till måttlig ihållande astma enligt American Thoracic Society (ATS) definition och diagnos. . De viktigaste slutpunkterna inkluderar:

  1. För att öka följsamhetsfrekvensen för behandlingen genom påminnelseintervention med korrekt övervaka patienternas följsamhetsfrekvens med astmastödjande kit
  2. Så småningom uppnå bästa astmavård och hantering.

Alla deltagare kommer att använda astmastödjande kit i 24 veckor och återbesök vecka 5, 12, 24. Baserat på insamlade data jämför studien intervention och kontrollgrupp för att se om aktiv påminnelseintervention effektivt kan förändra efterlevnadsgraden och motsvarande resultat, t.ex. astmakontrollstatus, akuta exacerbationshändelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Vid inskrivningen kommer alla patienter att utbildas och utrustas med astmastödjande kit, som är en elektronisk enhet som ansluts till ett MDI-läkemedel.
  2. Det astmastödjande kitet registrerar varje bloss som tas när patienten använder sin MDI. Journalerna övervakas av studiesjuksköterskor och beräknar efterlevnadsgrad på rullande basis.
  3. Vid inskrivning tilldelas patienten Slumpmässigt till interventions- och kontrollgruppen. För Interventionsgruppen i varje studiefas, när den givna följsamhetskvoten sjunker under 80 % (som övervakas av astmastödjande kit), kommer studiesjuksköterskan att aktivt engagera sig för att påminna om medicinintag. För kontrollgruppen beräknas efterlevnadsgraden men till aktivt engagemang tillämpas.
  4. Alla patienter följer regelbunden astmabehandlingsmekanism, oavsett grupp som tilldelats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Huvudutredare:
          • Han-Pin Kuo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna astmatiska patienter (20-80 år) med mild till måttlig ihållande astma enligt ATS definition och diagnos. Håller med om att astma är en vanlig och potentiellt allvarlig kronisk sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna astmatiska patienter (20-80 år)
  2. Med mild till måttlig ihållande astma enligt ATS definition och diagnos
  3. Villig att använda Budesonide+Formoterol.
  4. Använd inhalatorn tillräckligt
  5. Utan uppenbar avsiktlig icke-efterlevnad
  6. Håller med om att astma är en vanlig och potentiellt allvarlig kronisk sjukdom
  7. Villig att underteckna formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Använd otillräckligt inhalator
  2. Håller inte med om astma är en vanlig och potentiellt allvarlig kronisk sjukdom
  3. Med okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom högt blodtryck, hjärtsvikt, njursvikt, dekompenserad levercirros, etc.;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsgrupp
  1. Patienter (compliance rate <80%) fick aktiv kontakt för att påminna om regelbunden användning av medicin.
  2. Interventionen är engagerad i vårdande aspektsbeteende. Ingen av vanlig astmabehandling ändras mellan grupperna.
Beteende: Påminnelse
1. Påminnelsen är begränsad i vårdande engagemang som aktiva engagemang, t.ex. telefonsamtal eller andra snabbmeddelanden, från studiesköterskor till patienter.
Kontrollera
Patienterna informerades inte oavsett deras överensstämmelsegrad.
Beteende: Påminnelse
1. Påminnelsen är begränsad i vårdande engagemang som aktiva engagemang, t.ex. telefonsamtal eller andra snabbmeddelanden, från studiesköterskor till patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnadsförhållande
Tidsram: 28 dagar

Efterlevnadsförhållande:

  1. Compliance Ratio utvärderar förhållandet mellan dagar som patienten tagit lika (eller mer än) bloss av medicin enligt instruktioner från läkaren under de senaste 28 dagarna.
  2. utfallsförhållandet varierar från 0 % (ingen av dagarna tar rätt mängd) till 100 % (alla senaste 28 dagarna tog rätt mängd).
28 dagar
Astmakontrolltestresultat
Tidsram: 28 dagar

Astmakontrolltest (ACT) Poäng:

  1. ACT är ett patientadministrativt verktyg för att identifiera personer med dåligt kontrollerad astma;
  2. testet inkluderar 5 punkter för att återkalla tidigare 4-veckors symptom och daglig funktion;
  3. Poängen varierar från 5 så dåligt kontrollerade till 25 som helt kontrollerade av astma
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Samarbetspartners

Taipei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201905051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påminnelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera