Vliv compliance inhalátoru na léčbu pacientů s astmatem
25. října 2023 aktualizováno: Taipei Medical University Hospital
Hlavním cílem „Vliv kompliance inhalátoru na léčbu pacientů s astmatem“ je prozkoumat výsledek míry kompliance u dospělých pacientů s astmatem (20-80 let) s mírným až středně těžkým perzistujícím astmatem podle definice a diagnózy American Thoracic Society (ATS). . Mezi hlavní koncové body patří:
- Zvýšit míru adherence k léčbě pomocí připomenutí se správným sledováním míry adherence pacientů pomocí souprav pro podporu astmatu
- Nakonec dosáhněte nejlepší péče a léčby astmatu.
Všichni účastníci budou používat soupravy na podporu astmatu po dobu 24 týdnů a zpáteční návštěvu v týdnu 5, 12, 24. Na základě shromážděných údajů studie porovnává intervenční a kontrolní skupinu, aby zjistila, zda aktivní připomenutí může účinně změnit míru compliance a odpovídající výsledky, např. stav kontroly astmatu, akutní exacerbační příhody.
Přehled studie
Detailní popis
- Po zápisu budou všichni pacienti edukováni a vybaveni soupravami na podporu astmatu, což je elektronické zařízení připojené k léku MDI.
- Souprava na podporu astmatu registruje každé vdechnutí, když pacient použije svůj MDI. Záznamy jsou sledovány studijními sestrami a průběžně počítány compliance ratio.
- Při zápisu je pacient NÁHODNĚ zařazen do intervenční a kontrolní skupiny. U intervenční skupiny v každé fázi studie, když daný poměr compliance klesne pod 80 % (jak je monitorováno soupravou na podporu astmatu), studijní sestra se aktivně zapojí, aby připomněla užívání léků. U kontrolní skupiny se poměr shody vypočítá, ale použije se na aktivní zapojení.
- Všichni pacienti dodržují pravidelný mechanismus léčby astmatu bez ohledu na přiřazenou skupinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Han-Pin KUO
- Telefonní číslo: +886975368066
- E-mail: hpk8828@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Han-Pin Kuo
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 15313 +886-66202589
- E-mail: tmujirb@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí astmatičtí pacienti (20-80 let) s mírným až středně těžkým perzistujícím astmatem podle definice a diagnózy ATS.
Agree astma je běžné a potenciálně závažné chronické onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s astmatem (20-80 let)
- S mírným až středně těžkým perzistujícím astmatem podle definice a diagnózy ATS
- Ochota používat Budesonid + Formoterol.
- Přiměřeně používejte inhalátor
- Bez zjevného záměrného nedodržování
- Agree astma je běžné a potenciálně závažné chronické onemocnění
- Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Inhalátor používejte nedostatečně
- Nesouhlasím s astmatem je běžné a potenciálně závažné chronické onemocnění
- S nekontrolovanými systémovými onemocněními, jako je hypertenze, srdeční selhání, selhání ledvin, dekompenzovaná cirhóza jater atd.;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
|
1.
Připomenutí je omezeno v péči o aktivní zapojení, např. telefonní hovor nebo jiné okamžité zprávy, od studijních sester k pacientům.
|
|
Řízení
Pacienti nebyli informováni bez ohledu na míru jejich compliance.
|
1.
Připomenutí je omezeno v péči o aktivní zapojení, např. telefonní hovor nebo jiné okamžité zprávy, od studijních sester k pacientům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr souladu
Časové okno: 28 den
|
Poměr shody:
|
28 den
|
|
Skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: 28 den
|
Skóre testu kontroly astmatu (ACT):
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201905051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .