Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaattorin noudattamisen vaikutus astmapotilaiden hoitoon

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital

"Inhalaattorin noudattamisen vaikutus astmapotilaiden hoitoon" -tutkimuksen päätavoite on tutkia hoitomyöntyvyyttä aikuisilla astmapotilailla (20-80-vuotiaat), joilla on lievä tai kohtalainen jatkuva astma American Thoracic Societyn (ATS) määritelmän ja diagnoosin mukaan. . Tärkeimpiä päätepisteitä ovat:

  1. Hoidon sitoutumisasteen lisääminen muistutusinterventiolla ja potilaiden hoitoon sitoutumisasteen oikea seuranta Asthma Supportive Kits -pakkausten avulla
  2. Lopulta saavuttaa paras astman hoito ja hoito.

Kaikki osallistujat käyttävät Asthma Supportive Kits -pakkauksia 24 viikon ajan ja uusintakäynti viikolla 5, 12, 24. Kerättyjen tietojen perusteella tutkimuksessa verrataan interventiota ja kontrolliryhmää sen selvittämiseksi, voiko aktiivinen muistutusinterventio muuttaa hoitomyöntymisastetta ja vastaavia tuloksia, kuten astman hallintaa, akuutteja pahenemistapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ilmoittautumisen yhteydessä kaikki potilaat koulutetaan ja varustetaan astmaa tukevilla sarjoilla, jotka ovat MDI-lääkkeeseen kiinnitettävä elektroninen laite.
  2. Astman tukipakkaus rekisteröi jokaisen potilaan inhalaatiosumutteen käytön yhteydessä otetun suihkeen. Kirjanpitoa valvovat opiskeluhoitajat ja laskevat vaatimustenmukaisuussuhdetta liukuvasti.
  3. Ilmoittautuessa potilas määrätään SATUNTAISESTI interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmässä kussakin tutkimusvaiheessa, kun annettu hoitomyöntyvyyssuhde laskee alle 80 % (astmaa tukevalla pakkauksella), tutkimushoitaja osallistuu aktiivisesti muistuttamaan lääkkeiden ottamisesta. Kontrolliryhmän osalta vaatimustenmukaisuussuhde lasketaan, mutta sitä sovelletaan aktiiviseen sitoutumiseen.
  4. Kaikki potilaat noudattavat säännöllistä astman hoitomekanismia, riippumatta ryhmistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Päätutkija:
          • Han-Pin Kuo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset astmapotilaat (20-80-vuotiaat), joilla on lievä tai kohtalainen jatkuva astma ATS-määritelmän ja diagnoosin mukaan. Astma on yleinen ja mahdollisesti vakava krooninen sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset astmapotilaat (20-80-vuotiaat)
  2. Lievä tai kohtalainen jatkuva astma ATS-määritelmän ja diagnoosin mukaan
  3. Haluan käyttää Budesonide+Formoterolia.
  4. Käytä inhalaattoria riittävästi
  5. Ilman ilmeistä tahallista noudattamatta jättämistä
  6. Astma on yleinen ja mahdollisesti vakava krooninen sairaus
  7. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytä inhalaattoria riittämättömästi
  2. Eri mieltä astma on yleinen ja mahdollisesti vakava krooninen sairaus
  3. Hallitsemattomilla systeemisillä sairauksilla, kuten verenpainetaudilla, sydämen vajaatoiminnalla, munuaisten vajaatoiminnalla, dekompensoituneella maksakirroosilla jne.;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
  1. Potilaat (yhdenmukaisuusaste <80 %) saivat aktiivisen yhteydenoton muistuttamaan säännöllisestä lääkkeiden käytöstä.
  2. Interventio on sitoutunut välittävän näkökulman käyttäytymiseen. Mitään säännöllistä astman hoitoa ei muuteta ryhmien välillä.
Käyttäytyminen: Muistutus
1. Muistutus on rajoittunut huolehtivaan sitoutumiseen, että aktiivinen sitoutuminen, kuten puhelu tai muut pikaviestit, tutkimushoitajilta potilaille.
Ohjaus
Potilaita ei informoitu heidän suostumusasteestaan ​​huolimatta.
Käyttäytyminen: Muistutus
1. Muistutus on rajoittunut huolehtivaan sitoutumiseen, että aktiivinen sitoutuminen, kuten puhelu tai muut pikaviestit, tutkimushoitajilta potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaatimustenmukaisuussuhde
Aikaikkuna: 28 päivää

Vaatimustenmukaisuussuhde:

  1. Compliance Ratio arvioi niiden päivien suhdetta, joina potilas on ottanut yhtä (tai enemmän) lääkettä lääkärin ohjeiden mukaan viimeisten 28 päivän aikana.
  2. tulossuhde vaihtelee 0 %:sta (mikään päivä ei ota oikeaa määrää) 100 %:iin (kaikki viimeiset 28 päivää otettiin oikeaa määrää).
28 päivää
Astmakontrollitestin pisteet
Aikaikkuna: 28 päivää

Astmakontrollitestin (ACT) pisteet:

  1. ACT on potilaan itse hallinnoima työkalu niiden tunnistamiseen, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma;
  2. testi sisältää 5 kohdetta aiempien 4 viikon oireiden ja päivittäisen toiminnan palauttamiseksi;
  3. Pisteet vaihtelevat 5 huonosti hallinnassa olevasta 25:stä täysin hallinnassa olevaan astmaan
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Hospital

Yhteistyökumppanit

Taipei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201905051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa