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Influencia del cumplimiento del inhalador en el tratamiento de pacientes con asma

25 de octubre de 2023 actualizado por: Taipei Medical University Hospital

El objetivo principal de "Influencia del cumplimiento del inhalador en el tratamiento de pacientes con asma" es explorar el resultado de la tasa de cumplimiento en pacientes asmáticos adultos (de 20 a 80 años) con asma persistente de leve a moderada según la definición y el diagnóstico de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). . Los principales criterios de valoración incluyen:

  1. Aumentar la tasa de adherencia al tratamiento mediante una intervención de recordatorio con un seguimiento correcto de la tasa de adherencia de los pacientes mediante kits de apoyo para el asma.
  2. Finalmente lograr la mejor atención y manejo del asma.

Todos los participantes utilizarán kits de apoyo para el asma durante 24 semanas y volverán a visitar las semanas 5, 12 y 24. Según los datos recopilados, el estudio compara el grupo de intervención y el de control para ver si la intervención de recordatorio activo puede alterar eficazmente la tasa de cumplimiento y los resultados correspondientes, por ejemplo, estado de control del asma y eventos de exacerbación aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Al inscribirse, todos los pacientes serán educados y equipados con kits de apoyo para el asma, que es un dispositivo electrónico que se conecta a un medicamento MDI.
  2. El kit de apoyo para el asma registra cada inhalación realizada cuando el paciente usa su MDI. Los registros son monitoreados por enfermeras del estudio y se calcula el índice de cumplimiento de forma continua.
  3. Al inscribirse, el paciente es asignado ALEATORIAMENTE al grupo de Intervención y Control. Para el grupo de intervención en cada fase del estudio, cuando el índice de cumplimiento dado cae por debajo del 80% (según lo monitoreado por el kit de apoyo para el asma), la enfermera del estudio participará activamente para recordarle la toma de medicamentos. Para el grupo de Control, el índice de cumplimiento se calcula pero se aplica al compromiso activo.
  4. Todos los pacientes cumplen con el mecanismo habitual de tratamiento del asma, independientemente del grupo asignado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Han-Pin KUO
  • Número de teléfono: +886975368066
  • Correo electrónico: hpk8828@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Investigador principal:
          • Han-Pin Kuo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes asmáticos adultos (20-80 años) con asma persistente leve a moderada según definición y diagnóstico de ETA. De acuerdo, el asma es una enfermedad crónica común y potencialmente grave.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes asmáticos adultos (20-80 años)
  2. Con asma persistente leve a moderada según la definición y el diagnóstico de ATS
  3. Dispuesto a utilizar Budesonida+Formoterol.
  4. Utilice adecuadamente el inhalador
  5. Sin incumplimiento intencionado evidente
  6. De acuerdo en que el asma es una enfermedad crónica común y potencialmente grave.
  7. Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Uso inadecuado del inhalador.
  2. En desacuerdo el asma es una enfermedad crónica común y potencialmente grave
  3. Con enfermedades sistémicas no controladas, como hipertensión, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, cirrosis hepática descompensada, etc.;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
  1. Los pacientes (tasa de cumplimiento <80%) recibieron contacto activo para recordarles el uso regular de la medicación.
  2. La intervención se centra en el aspecto solidario del comportamiento. Ninguno de los tratamientos habituales para el asma se modifica entre grupos.
Conductual: Recordatorio
1. El recordatorio se limita a la participación afectiva que a las interacciones activas, por ejemplo, llamadas telefónicas u otros mensajes instantáneos, de las enfermeras del estudio a los pacientes.
Control
Los pacientes no fueron informados independientemente de su tasa de cumplimiento.
Conductual: Recordatorio
1. El recordatorio se limita a la participación afectiva que a las interacciones activas, por ejemplo, llamadas telefónicas u otros mensajes instantáneos, de las enfermeras del estudio a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ratio de cumplimiento
Periodo de tiempo: 28 dia

Ratio de cumplimiento:

  1. El índice de cumplimiento evalúa la proporción de días en los que el paciente toma dosis iguales (o mayores) de medicamento según las instrucciones del médico durante los últimos 28 días.
  2. la proporción de resultados varía del 0 % (ninguno de los días tomó la cantidad correcta) al 100 % (todos los últimos 28 días tomaron la cantidad correcta).
28 dia
Puntuación de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 28 dia

Puntuación de la prueba de control del asma (ACT):

  1. el ACT es una herramienta autoadministrada por el paciente para identificar a quienes tienen asma mal controlada;
  2. la prueba incluye 5 ítems para recordar los síntomas de las últimas 4 semanas y el funcionamiento diario;
  3. Las puntuaciones van desde 5 como mal controlado hasta 25 como completamente controlado del asma.
28 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University Hospital

Colaboradores

Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201905051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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