Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av inhalatorkomplianse på behandling av astmapasienter

25. oktober 2023 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital

Hovedmålet med "Influence of Inhaler Compliance on the Treatment of Asthmapasients" er å utforske etterlevelsesfrekvensen hos voksne astmatiske pasienter (20-80 år) med mild til moderat vedvarende astma i henhold til American Thoracic Society (ATS) definisjon og diagnose . De viktigste endepunktene inkluderer:

  1. For å øke etterlevelsesfrekvensen av behandlingen ved påminnelsesintervensjon med korrekt overvåking av pasientenes etterlevelsesfrekvens ved hjelp av astmastøttende sett
  2. Til slutt oppnå best mulig astmabehandling og behandling.

Alle deltakere vil bruke astmastøttende sett i 24 uker og gjenbesøk i uke 5, 12, 24. Basert på innsamlede data, sammenligner studien intervensjon og kontrollgruppe for å se om aktiv påminnelsesintervensjon effektivt kan endre etterlevelsesfrekvensen og tilsvarende utfall, for eksempel astmakontrollstatus, akutte forverringshendelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Ved påmelding vil alle pasienter bli utdannet og utstyrt med astmastøttesett, som er en elektronisk enhet som festes til en MDI-medisin.
  2. Astmastøttesettet registrerer hvert drag som tas når pasienten bruker sin MDI. Journalene overvåkes av studiesykepleiere og beregnet samsvarsgrad på rullerende basis.
  3. Ved påmelding blir pasienten TILFELDIG tildelt intervensjons- og kontrollgruppen. For intervensjonsgruppen i hver studiefase, når den gitte etterlevelsesraten faller under 80 % (som overvåket av astmastøttesett), vil studiesykepleieren aktivt engasjere seg for å minne om medisinbruk. For kontrollgruppen beregnes samsvarsgraden, men til aktivt engasjement brukes.
  4. Alle pasientene følger en vanlig astmabehandlingsmekanisme, uavhengig av gruppe tildelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Hovedetterforsker:
          • Han-Pin Kuo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne astmatiske pasienter (20-80 år) med mild til moderat vedvarende astma i henhold til ATS definisjon og diagnose. Enig astma er en vanlig og potensielt alvorlig kronisk sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne astmatiske pasienter (20-80 år)
  2. Med mild til moderat vedvarende astma i henhold til ATS definisjon og diagnose
  3. Villig til å bruke Budesonide+Formoterol.
  4. Bruk inhalator tilstrekkelig
  5. Uten åpenbar forsettlig ikke-overholdelse
  6. Enig astma er en vanlig og potensielt alvorlig kronisk sykdom
  7. Villig til å signere skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk inhalatoren utilstrekkelig
  2. Uenig astma er en vanlig og potensielt alvorlig kronisk sykdom
  3. Med ukontrollerte systemiske sykdommer, som hypertensjon, hjertesvikt, nyresvikt, dekompensert levercirrhose, etc.;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
  1. Pasienter (compliancerate <80%) fikk aktiv kontakt for å minne om regelmessig bruk av medisiner.
  2. Intervensjonen er engasjert i omsorgsaspektatferd. Ingen av vanlig astmabehandling endres mellom grupper.
Atferdsmessig: Påminnelse
1. Påminnelsen er begrenset i omsorgsfull engasjement som aktive engasjementer, for eksempel telefonsamtaler eller andre direktemeldinger, fra studiesykepleiere til pasienter.
Kontroll
Pasientene ble ikke informert uavhengig av deres overholdelsesgrad.
Atferdsmessig: Påminnelse
1. Påminnelsen er begrenset i omsorgsfull engasjement som aktive engasjementer, for eksempel telefonsamtaler eller andre direktemeldinger, fra studiesykepleiere til pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvarsforhold
Tidsramme: 28 dager

Overholdelsesforhold:

  1. Compliance Ratio evaluerer forholdet mellom dager som pasienten har tatt like (eller mer enn) drag med medisin som instruert av legen de siste 28 dagene.
  2. utfallsforholdet varierer fra 0 % (ingen av dagene tar riktig mengde) til 100 % (alle siste 28 dager tok riktig mengde).
28 dager
Astmakontrolltestresultat
Tidsramme: 28 dager

Astmakontrolltest (ACT)-poengsum:

  1. ACT er et selvadministrert pasientverktøy for å identifisere de med dårlig kontrollert astma;
  2. testen inkluderer 5 elementer for å huske tidligere 4-ukers symptomer og daglig funksjon;
  3. Skårene varierer fra 5 som dårlig kontrollert til 25 som fullstendig kontrollert av astma
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Samarbeidspartnere

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201905051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påminnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere