Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania się do inhalatora na leczenie pacjentów z astmą

25 października 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital

Głównym celem badania „Wpływ stosowania się inhalatora na leczenie pacjentów z astmą” jest zbadanie wyników stosowania się u dorosłych pacjentów z astmą (w wieku 20–80 lat) z łagodną do umiarkowanej astmą przewlekłą zgodnie z definicją i diagnozą American Thoracic Society (ATS) . Główne punkty końcowe obejmują:

  1. Zwiększenie wskaźnika przestrzegania leczenia poprzez interwencję przypominającą i prawidłowe monitorowanie stopnia przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą zestawów wspomagających astmę
  2. W rezultacie uzyskaj najlepszą opiekę i leczenie astmy.

Wszyscy uczestnicy będą korzystać z zestawów wspomagających astmę przez 24 tygodnie i odwiedzać ponownie w 5, 12, 24 tygodniu. Na podstawie zebranych danych w badaniu porównano grupę interwencyjną i kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencja aktywnego przypominania może skutecznie zmienić wskaźnik przestrzegania zaleceń i powiązane wyniki, np. stan kontroli astmy, ostre zaostrzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Po przyjęciu wszyscy pacjenci zostaną przeszkoleni i wyposażeni w zestawy wspomagające astmę, czyli urządzenie elektroniczne dołączane do leku MDI.
  2. Zestaw wspomagający astmę rejestruje każde wdech podjęte przez pacjenta podczas stosowania MDI. Zapisy są monitorowane przez pielęgniarki prowadzące badanie i obliczany jest współczynnik zgodności na bieżąco.
  3. Podczas rejestracji pacjent jest losowo przydzielany do grupy interwencyjnej i kontrolnej. W przypadku grupy interwencyjnej na każdym etapie badania, gdy dany współczynnik przestrzegania zaleceń spadnie poniżej 80% (monitorowany za pomocą zestawu wspomagającego astmę), pielęgniarka badawcza będzie aktywnie przypominać o zażywaniu leków. Dla grupy Kontrolnej obliczany jest współczynnik zgodności, ale stosowany jest przy aktywnym zaangażowaniu.
  4. Wszyscy pacjenci, niezależnie od przydzielonej grupy, przestrzegają stałego mechanizmu leczenia astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • Główny śledczy:
          • Han-Pin Kuo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z astmą (20–80 lat) z łagodną do umiarkowanej astmą przewlekłą zgodnie z definicją i diagnozą ATS. Zgadzam się, że astma jest powszechną i potencjalnie poważną chorobą przewlekłą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z astmą (20-80 lat)
  2. Z łagodną do umiarkowanej astmą przewlekłą zgodnie z definicją i diagnozą ATS
  3. Chęć stosowania Budezonidu+Formoterolu.
  4. Odpowiednio stosować inhalator
  5. Bez ewidentnego umyślnego nieprzestrzegania zasad
  6. Zgadzam się, że astma jest powszechną i potencjalnie poważną chorobą przewlekłą
  7. Chęć podpisania Formularza Świadomej Zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewłaściwie używać inhalatora
  2. Nie zgadzam się, że astma jest powszechną i potencjalnie poważną chorobą przewlekłą
  3. W przypadku niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie, niewydolność serca, niewydolność nerek, niewyrównana marskość wątroby itp.;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
  1. Pacjenci (wskaźnik przestrzegania zaleceń <80%) otrzymali aktywny kontakt w celu przypomnienia o regularnym stosowaniu leków.
  2. Interwencja polega na zachowaniu aspektu opiekuńczego. Żaden z regularnych sposobów leczenia astmy nie jest zmieniany pomiędzy grupami.
Behawioralne: Przypomnienie
1. Przypomnienie ogranicza się do zaangażowania opiekuńczego, a nie aktywnego zaangażowania, np. rozmowy telefonicznej lub innych wiadomości błyskawicznych, przesyłanych przez pielęgniarki prowadzące badanie do pacjentów.
Kontrola
Pacjenci nie byli informowani niezależnie od stopnia przestrzegania zaleceń.
Behawioralne: Przypomnienie
1. Przypomnienie ogranicza się do zaangażowania opiekuńczego, a nie aktywnego zaangażowania, np. rozmowy telefonicznej lub innych wiadomości błyskawicznych, przesyłanych przez pielęgniarki prowadzące badanie do pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 28 dzień

Współczynnik zgodności:

  1. Współczynnik zgodności ocenia stosunek dni, w których pacjent przyjmował równe (lub większe) dawki leku zgodnie z zaleceniami lekarza w ciągu ostatnich 28 dni.
  2. współczynnik wyniku waha się od 0% (żaden dzień nie przyjmował prawidłowej dawki) do 100% (wszystkie ostatnie 28 dni przyjmował prawidłową ilość).
28 dzień
Wynik testu kontroli astmy
Ramy czasowe: 28 dzień

Wynik testu kontroli astmy (ACT):

  1. ACT jest narzędziem przeznaczonym do samodzielnego stosowania przez pacjenta, służącym do identyfikacji osób ze źle kontrolowaną astmą;
  2. test zawiera 5 pozycji pozwalających przypomnieć sobie objawy z ostatnich 4 tygodni i codzienne funkcjonowanie;
  3. Wyniki wahają się od 5 w przypadku astmy słabo kontrolowanej do 25 w przypadku astmy całkowicie kontrolowanej
28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Współpracownicy

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201905051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj