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천식 환자 치료에 대한 흡입기 순응도의 영향

2023년 10월 25일 업데이트: Taipei Medical University Hospital

"천식 환자 치료에 대한 흡입기 순응도의 영향"의 주요 목표는 미국흉부학회(ATS) 정의 및 진단에 따라 경증~중등도 지속성 천식이 있는 성인 천식 환자(20~80세)의 순응률 결과를 탐색하는 것입니다. . 주요 평가변수는 다음과 같습니다.

  1. 천식 보조 키트를 통해 환자의 순응도를 정확하게 모니터링하여 알림 중재로 치료 순응도를 높입니다.
  2. 결국 최고의 천식 치료 및 관리를 달성하게 됩니다.

모든 참가자는 24주 동안 천식 지원 키트를 사용하고 5주, 12주, 24주차에 다시 방문하게 됩니다. 수집된 데이터를 기반으로 이 연구는 중재군과 대조군을 비교하여 적극적인 알림 중재가 순응률과 해당 결과(예: 천식 조절 상태, 급성 악화 사건)를 효과적으로 변경할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 등록 시, 모든 환자는 교육을 받고 MDI 의약품에 부착되는 전자 장치인 천식 지원 키트를 갖추게 됩니다.
  2. 천식 지원 키트는 환자가 MDI를 사용할 때 흡입하는 모든 정보를 등록합니다. 기록은 연구 간호사가 모니터링하고 순응률을 순차적으로 계산합니다.
  3. 등록을 통해 환자는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 연구 단계의 중재 그룹에 대해 주어진 순응률이 80% 미만으로 떨어지면(천식 지원 키트로 모니터링) 연구 간호사는 약 복용을 상기시키기 위해 적극적으로 참여할 것입니다. 통제 그룹의 경우 준수율이 계산되지만 활성 참여가 적용됩니다.
  4. 모든 환자는 배정된 그룹에 관계없이 일반적인 천식 치료 메커니즘을 준수합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
        • 수석 연구원:
          • Han-Pin Kuo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ATS 정의 및 진단에 따른 경증~중등도 지속성 천식을 앓고 있는 성인 천식 환자(20~80세). 천식이 흔하고 잠재적으로 심각한 만성 질환이라는 점에 동의하십시오.

설명

포함 기준:

  1. 성인 천식환자(20~80세)
  2. ATS 정의 및 진단에 따른 경증에서 중등도의 지속성 천식이 있는 경우
  3. Budesonide+Formoterol을 사용할 의향이 있습니다.
  4. 흡입기를 적절하게 사용하십시오.
  5. 명백한 의도적 비준수 없이
  6. 천식이 흔하고 잠재적으로 심각한 만성 질환이라는 점에 동의하십시오.
  7. 고지된 동의서에 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  1. 흡입기를 부적절하게 사용함
  2. 천식이 흔하고 잠재적으로 심각한 만성 질환이라는 점에 동의하지 마세요.
  3. 고혈압, 심부전, 신부전, 보상되지 않은 간경변 등과 같은 조절되지 않는 전신 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
  1. 환자(순응률 <80%)는 정기적인 약물 사용을 상기시키기 위해 적극적인 접촉을 받았습니다.
  2. 개입은 돌봄 측면 행동에 관여합니다. 정규 천식 치료는 그룹 간에 변경되지 않습니다.
행동: 알림
1. 리마인더는 연구 간호사가 환자에게 전화 통화 또는 기타 인스턴트 메시지와 같은 적극적인 참여에 대한 배려 참여를 제한합니다.
제어
환자의 순응률에 관계없이 환자에게 정보가 제공되지 않았습니다.
행동: 알림
1. 리마인더는 연구 간호사가 환자에게 전화 통화 또는 기타 인스턴트 메시지와 같은 적극적인 참여에 대한 배려 참여를 제한합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수율
기간: 28일

준수율:

  1. 준수율은 지난 28일 동안 환자가 의사의 지시에 따라 약을 동일(또는 그 이상) 복용한 일수의 비율을 평가합니다.
  2. 결과 비율의 범위는 0%(올바른 양을 복용한 날이 없음)부터 100%(지난 28일 동안 모두 정확한 양을 복용함)까지입니다.
28일
천식 조절 테스트 점수
기간: 28일

천식 조절 테스트(ACT) 점수:

  1. ACT는 천식이 잘 조절되지 않는 환자를 식별하기 위한 환자 자가 관리 도구입니다.
  2. 이 테스트에는 지난 4주간의 증상과 일상 기능을 회상하는 5개 항목이 포함됩니다.
  3. 점수의 범위는 5점(천식이 잘 조절되지 않은 상태)부터 25점(천식이 완전히 조절된 상태)까지입니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University Hospital

협력자

Taipei Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Han-Pin KUO, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N201905051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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