近红外光谱 (NIRS) 评估小儿腔内泌尿外科结石手术中的肾氧合
通过近红外光谱 (NIRS) 评估小儿逆行肾内手术 (RIRS) 和输尿管镜 (URS) 手术中的肾氧合
这项研究的主要目的是；将逆行肾内手术（RIRS）和输尿管镜检查（URS）过程中测量的肾氧合水平与对照组进行比较。
这项研究的次要目标是；评估术后测量的感染参数与术中测量的肾氧合之间是否存在关系。
研究概览
详细说明
近红外光谱（NIRS）；它是通过解释向组织传输近红外光返回的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白信号来测量局部组织氧合。 文献中很少有研究使用 NIRS 评估接受手术的儿科患者的肾氧合情况。 在我们的文献综述中，我们没有发现任何研究在 RIRS 和 URS 程序中使用 NIRS 评估肾氧合水平并调查其与感染参数的关系。
这项研究的主要目的是；将逆行肾内手术（RIRS）和输尿管镜检查（URS）过程中测量的肾氧合水平与对照组进行比较。 这项研究的次要目标是；评估术后测量的感染参数与术中测量的肾氧合之间是否存在关系。
ASA（美国麻醉师协会）I-III级1-18岁的儿科患者将在全身麻醉下接受RIRS、URS和尿道下裂手术。 根据所进行的手术程序，患者将被分为 3 组。 各组将被称为：R 组（RIRS）、U 组（URS）和 H 组（尿道下裂/对照组）。 患者的身高和体重将被记录。 R组和U组记录术前和术后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Htc）、白细胞（WBC）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（sCr）、降钙素原、白细胞介素6和CRP值。 在所有三组中，除了常规 ASA 监测外，还将进行 NIRS 监测。 通过超声检查确定肾脏 NIRS 探头的位置后，取 3 次测量的平均值，并将区域氧饱和指数 (rSO2) 作为初始值。 每 5 分钟记录一次 NIRS、脉搏血氧饱和度和血流动力学数据，直至诱导前从麻醉中恢复。 将随访期间测量的 NIRS 值与基线 NIRS 值进行比较时，下降 20% 或超过 20% 将被视为显着下降。 麻醉和手术时间也将被记录。 R组和U组记录术后发热和手术过程中使用的冲洗液量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital,Department Of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 1-18岁 ASA I-III级，
- 将在标准全身麻醉下接受 RIRS、URS 和尿道下裂手术的患者。
- 知情同意书经其父母批准的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 排除标准为肾功能衰竭、肾肿瘤、肾周区域感染病史；接受胶体或输血、有脓肿、体重指数（BMI）不在正常范围（≤3%或≥97%）
- 父母不同意知情同意书的患者将不会被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
R组
记录术前和术后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Htc）、白细胞（WBC）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（sCr）、降钙素原、白细胞介素6和CRP值。
除了常规 ASA 监测外，还将进行 NIRS 监测。
通过超声检查确定肾脏 NIRS 探头的位置后，取 3 次测量的平均值，并将区域氧饱和指数 (rSO2) 作为初始值。
每 5 分钟记录一次 NIRS、脉搏血氧饱和度和血流动力学数据，直至诱导前从麻醉中恢复。
将随访期间测量的 NIRS 值与基线 NIRS 值进行比较时，下降 20% 或超过 20% 将被视为显着下降。
麻醉和手术时间也将被记录。
术后发热和手术过程中使用的冲洗液量将被记录。
|
通过超声检查确定肾脏 NIRS 探头的位置后，取 3 次测量的平均值，并将区域氧饱和指数 (rSO2) 作为初始值。
记录术前和术后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Htc）、白细胞（WBC）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（sCr）、降钙素原、白细胞介素6和CRP值。
|
|
U组
记录术前和术后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Htc）、白细胞（WBC）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（sCr）、降钙素原、白细胞介素6和CRP值。
除了常规 ASA 监测外，还将进行 NIRS 监测。
通过超声检查确定肾脏 NIRS 探头的位置后，取 3 次测量的平均值，并将区域氧饱和指数 (rSO2) 作为初始值。
每 5 分钟记录一次 NIRS、脉搏血氧饱和度和血流动力学数据，直至诱导前从麻醉中恢复。
将随访期间测量的 NIRS 值与基线 NIRS 值进行比较时，下降 20% 或超过 20% 将被视为显着下降。
麻醉和手术时间也将被记录。
术后发热和手术过程中使用的冲洗液量将被记录。
|
通过超声检查确定肾脏 NIRS 探头的位置后，取 3 次测量的平均值，并将区域氧饱和指数 (rSO2) 作为初始值。
记录术前和术后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Htc）、白细胞（WBC）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（sCr）、降钙素原、白细胞介素6和CRP值。
|
|
H组
除了常规 ASA 监测外，该研究还涉及连续 NIRS 监测。
为了确定局部氧饱和度 (rSO2) 的初始值，将使用超声检查定位肾脏 NIRS 探头，并取三次测量的平均值。
在整个手术过程中，将以 5 分钟的间隔记录 NIRS 数据以及脉搏血氧饱和度和血流动力学数据，直到患者在诱导前从麻醉中恢复。
如果观察到 NIRS 值与基线测量值相比下降 20% 或更多，则可确定 NIRS 值发生显着变化。
麻醉和手术时间也将被记录。
|
通过超声检查确定肾脏 NIRS 探头的位置后，取 3 次测量的平均值，并将区域氧饱和指数 (rSO2) 作为初始值。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近红外光谱 (NIRS)
大体时间：将在诱导前立即记录 NIRS 值，并每 5 分钟记录一次，直到从麻醉中恢复。
|
逆行肾内手术（RIRS）、输尿管镜检查（URS）和尿道下裂手术，将通过NIRS监测仪测量肾氧水平。
|
将在诱导前立即记录 NIRS 值，并每 5 分钟记录一次，直到从麻醉中恢复。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染参数
大体时间：术前术后24小时
|
降钙素原
|
术前术后24小时
|
|
感染参数
大体时间：术前术后24小时
|
白细胞介素6
|
术前术后24小时
|
|
感染参数
大体时间：术前术后24小时
|
C反应蛋白（CRP）
|
术前术后24小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
近红外光谱仪的临床试验
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo Corporation招聘中
-
S.M. Misericordia HospitalSan Giovanni Addolorata Hospital未知
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens完全的
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Beth... 和其他合作者招聘中
-
University of UtahIntermountain Health Care, Inc.完全的