소아 내비뇨기 결석 수술에서 NIRS를 통한 신장 산소화 평가
근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 소아 역행 신장내 수술(RIRS) 및 요관경 검사(URS) 절차에서 신장 산소화 평가
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 역행 신장내 수술(RIRS) 및 요관경 검사(URS) 시술 중에 측정된 신장 산소화 수준을 대조군과 비교합니다.
본 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다. 수술 후 측정된 감염 지표와 수술 중 측정된 신장 산소화 사이에 관계가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근적외선 분광법(NIRS); 근적외선을 조직에 전달하여 되돌아오는 산소헤모글로빈과 탈산소헤모글로빈 신호를 해석하여 국소적인 조직 산소화를 측정하는 것입니다. 수술을 받는 소아 환자에서 NIRS를 사용하여 신장 산소 공급을 평가하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다. 문헌 검토 중에 RIRS 및 URS 절차에서 NIRS를 사용하여 신장 산소화 수준을 평가하고 감염 매개변수와의 관계를 조사한 연구를 찾지 못했습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 역행 신장내 수술(RIRS) 및 요관경 검사(URS) 시술 중에 측정된 신장 산소화 수준을 대조군과 비교합니다. 본 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다. 수술 후 측정된 감염 지표와 수술 중 측정된 신장 산소화 사이에 관계가 있는지 평가합니다.
전신 마취 하에 RIRS, URS 및 요도 하열 수술을 받게 될 1~18세 사이의 ASA(미국 마취과 학회) I-III 등급 소아 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 수행되는 수술 방법에 따라 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹은 그룹 R(RIRS), 그룹 U(URS) 및 그룹 H(요도하열/대조군)로 불립니다. 환자의 키와 몸무게가 기록됩니다. 그룹 R 및 그룹 U에서는 수술 전 및 수술 후 헤모글로빈(Hb), 적혈구 용적률(Htc), 백혈구(WBC), 혈액 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌(sCr), 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 CRP 값이 기록됩니다. . 세 그룹 모두에서 일상적인 ASA 모니터링 외에 NIRS 모니터링이 수행됩니다. 신장 NIRS 탐침의 위치가 초음파 촬영으로 확인된 후 세 가지 측정값의 평균값을 취하고 국부 산소 포화도 지수(rSO2)를 초기 값으로 받아들입니다. NIRS, 맥박 산소 측정 및 혈역학적 데이터는 유도 직전 마취에서 회복될 때까지 5분마다 기록됩니다. 추적 관찰 중에 측정된 NIRS 값을 기준 NIRS 값과 비교할 때 20% 감소 또는 20% 초과는 유의한 것으로 간주됩니다. 마취 및 수술 시간도 기록됩니다. 수술 후 발열과 수술 중 사용된 세척액의 양은 그룹 R과 그룹 U에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital,Department Of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1~18세 ASA I~III 클래스,
- 표준 전신 마취하에 RIRS, URS 및 요도 하열 수술을 받을 환자.
- 사전 동의서 양식이 부모의 승인을 받은 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 신부전, 신장 종양, 신주위 부위 감염의 병력이었습니다. 콜로이드 또는 수혈을 받고 있는 경우, 농양이 있는 경우, 체질량지수(BMI)가 정상 범위를 벗어나는 경우(≤3% 또는 ≥97%)
- 부모가 사전 동의서를 승인하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 R
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈(Hb), 적혈구 용적률(Htc), 백혈구(WBC), 혈액 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌(sCr), 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 CRP 값이 기록됩니다.
NIRS 모니터링은 일상적인 ASA 모니터링에 추가로 수행됩니다.
신장 NIRS 탐침의 위치가 초음파 촬영으로 확인된 후 세 가지 측정값의 평균값을 취하고 국부 산소 포화도 지수(rSO2)를 초기 값으로 받아들입니다.
NIRS, 맥박 산소 측정 및 혈역학적 데이터는 유도 직전 마취에서 회복될 때까지 5분마다 기록됩니다.
추적 관찰 중에 측정된 NIRS 값을 기준 NIRS 값과 비교할 때 20% 감소 또는 20% 초과는 유의한 것으로 간주됩니다.
마취 및 수술 시간도 기록됩니다.
수술 후 발열과 수술 중 사용된 세척액의 양을 기록합니다.
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신장 NIRS 탐침의 위치가 초음파 촬영으로 확인된 후 세 가지 측정값의 평균값을 취하고 국부 산소 포화도 지수(rSO2)를 초기 값으로 받아들입니다.
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈(Hb), 적혈구 용적률(Htc), 백혈구(WBC), 혈액 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌(sCr), 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 CRP 값이 기록됩니다.
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그룹 U
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈(Hb), 적혈구 용적률(Htc), 백혈구(WBC), 혈액 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌(sCr), 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 CRP 값이 기록됩니다.
NIRS 모니터링은 일상적인 ASA 모니터링에 추가로 수행됩니다.
신장 NIRS 탐침의 위치가 초음파 촬영으로 확인된 후 세 가지 측정값의 평균값을 취하고 국부 산소 포화도 지수(rSO2)를 초기 값으로 받아들입니다.
NIRS, 맥박 산소 측정 및 혈역학적 데이터는 유도 직전 마취에서 회복될 때까지 5분마다 기록됩니다.
추적 관찰 중에 측정된 NIRS 값을 기준 NIRS 값과 비교할 때 20% 감소 또는 20% 초과는 유의한 것으로 간주됩니다.
마취 및 수술 시간도 기록됩니다.
수술 후 발열과 수술 중 사용된 세척액의 양을 기록합니다.
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신장 NIRS 탐침의 위치가 초음파 촬영으로 확인된 후 세 가지 측정값의 평균값을 취하고 국부 산소 포화도 지수(rSO2)를 초기 값으로 받아들입니다.
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈(Hb), 적혈구 용적률(Htc), 백혈구(WBC), 혈액 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌(sCr), 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 CRP 값이 기록됩니다.
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그룹 H
이 연구에는 일상적인 ASA 모니터링 외에도 지속적인 NIRS 모니터링이 포함됩니다.
국소 산소 포화도(rSO2)의 초기 값을 설정하기 위해 초음파 검사를 사용하여 신장 NIRS 탐침을 배치하고 평균 3회 측정을 수행합니다.
시술 전반에 걸쳐 NIRS 데이터는 맥박 산소 측정 및 혈역학적 데이터와 함께 환자가 유도 직전 마취에서 회복될 때까지 5분 간격으로 기록됩니다.
NIRS 값의 중요한 변화는 기준 측정값과 비교하여 20% 이상 감소한 경우 결정됩니다.
마취 및 수술 시간도 기록됩니다.
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신장 NIRS 탐침의 위치가 초음파 촬영으로 확인된 후 세 가지 측정값의 평균값을 취하고 국부 산소 포화도 지수(rSO2)를 초기 값으로 받아들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: NIRS 값은 유도 직전과 마취에서 회복될 때까지 5분마다 기록됩니다.
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역행성 신장내 수술(RIRS), 요관경검사(URS) 및 요도 하열 수술, 신장 산소 수준은 NIRS 모니터를 통해 측정됩니다.
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NIRS 값은 유도 직전과 마취에서 회복될 때까지 5분마다 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 24시간
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프로칼시토닌
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수술 전, 수술 후 24시간
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감염 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 24시간
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인터루킨-6
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수술 전, 수술 후 24시간
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감염 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 24시간
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C반응성 단백질(CRP)
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수술 전, 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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