小児泌尿器科結石手術におけるNIRSによる腎酸素化の評価
近赤外分光法 (NIRS) による小児逆行性腎内手術 (RIRS) および尿管鏡検査 (URS) 手術における腎酸素化の評価
この研究の主な目的は次のとおりです。逆行性腎内手術(RIRS)および尿管鏡検査(URS)処置中に測定された腎酸素化レベルを対照群と比較する。
この研究の第二の目的は次のとおりです。術後期間に測定された感染パラメータと術中期間に測定された腎酸素化との間に関係があるかどうかを評価する。
調査の概要
詳細な説明
近赤外分光法 (NIRS);これは、組織に近赤外光を送信することによって返されるオキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビンの信号を解釈することにより、局所的な組織の酸素化を測定します。 文献には、手術を受ける小児患者の腎酸素化を NIRS で評価した研究はほとんどありません。 私たちの文献レビューでは、RIRS および URS 手順で NIRS を使用して腎臓の酸素化レベルを評価し、感染パラメーターとの関係を調査した研究は見つかりませんでした。
この研究の主な目的は次のとおりです。逆行性腎内手術(RIRS)および尿管鏡検査(URS)処置中に測定された腎酸素化レベルを対照群と比較する。 この研究の第二の目的は次のとおりです。術後期間に測定された感染パラメータと術中期間に測定された腎酸素化との間に関係があるかどうかを評価する。
全身麻酔下でRIRS、URS、尿道下裂の手術を受ける1~18歳のASA(米国麻酔学会)I~IIIクラスの小児患者が研究に含まれる。 患者は、実行される手術手順に応じて 3 つのグループに分けられます。 グループは、グループ R(RIRS)、グループ U(URS)、およびグループ H (尿道下裂/コントロール グループ) と呼ばれます。 患者の身長と体重が記録されます。 R グループと U グループでは、術前および術後のヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Htc)、白血球 (WBC)、血中尿素窒素 (BUN)、血清クレアチニン (sCr)、プロカルシトニン、インターロイキン 6、CRP の値が記録されます。 。 3 つのグループすべてで、日常的な ASA モニタリングに加えて NIRS モニタリングが実行されます。 腎臓 NIRS プローブの位置が超音波検査によって確認された後、3 つの測定値の平均値が取得され、局所酸素飽和度指数 (rSO2) が初期値として受け入れられます。 NIRS、パルスオキシメトリー、および血行動態データは、導入直前に麻酔から回復するまで 5 分ごとに記録されます。 追跡調査中に測定された NIRS 値をベースライン NIRS 値と比較する場合、20% または 20% を超える減少は有意であるとみなされます。 麻酔時間や手術時間も記録されます。 術後の発熱と手術中に使用した洗浄液の量はグループ R とグループ U で記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital,Department Of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1~18 歳 ASA I~III クラス、
- 標準的な全身麻酔下でRIRS、URS、尿道下裂の手術を受ける患者。
- インフォームドコンセントフォームが両親によって承認された患者は研究に含まれます。
除外基準:
- 除外基準は、腎不全、腎腫瘍、腎周囲領域の感染症の病歴であった。膠質液または輸血を受けている、膿瘍がある、肥満指数(BMI)が正常範囲外(≤3%または≧97%)
- 両親がインフォームドコンセントフォームを承認しない患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループR
術前および術後のヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Htc)、白血球 (WBC)、血中尿素窒素 (BUN)、血清クレアチニン (sCr)、プロカルシトニン、インターロイキン 6、CRP の値が記録されます。
NIRS モニタリングは、日常的な ASA モニタリングに加えて実行されます。
腎臓 NIRS プローブの位置が超音波検査によって確認された後、3 つの測定値の平均値が取得され、局所酸素飽和度指数 (rSO2) が初期値として受け入れられます。
NIRS、パルスオキシメトリー、および血行動態データは、導入直前に麻酔から回復するまで 5 分ごとに記録されます。
追跡調査中に測定された NIRS 値をベースライン NIRS 値と比較する場合、20% または 20% を超える減少は有意であるとみなされます。
麻酔時間や手術時間も記録されます。
術後の発熱と手術中に使用した洗浄液の量が記録されます。
|
腎臓 NIRS プローブの位置が超音波検査によって確認された後、3 つの測定値の平均値が取得され、局所酸素飽和度指数 (rSO2) が初期値として受け入れられます。
術前および術後のヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Htc)、白血球 (WBC)、血中尿素窒素 (BUN)、血清クレアチニン (sCr)、プロカルシトニン、インターロイキン 6、CRP の値が記録されます。
|
グループU
術前および術後のヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Htc)、白血球 (WBC)、血中尿素窒素 (BUN)、血清クレアチニン (sCr)、プロカルシトニン、インターロイキン 6、CRP の値が記録されます。
NIRS モニタリングは、日常的な ASA モニタリングに加えて実行されます。
腎臓 NIRS プローブの位置が超音波検査によって確認された後、3 つの測定値の平均値が取得され、局所酸素飽和度指数 (rSO2) が初期値として受け入れられます。
NIRS、パルスオキシメトリー、および血行動態データは、導入直前に麻酔から回復するまで 5 分ごとに記録されます。
追跡調査中に測定された NIRS 値をベースライン NIRS 値と比較する場合、20% または 20% を超える減少は有意であるとみなされます。
麻酔時間や手術時間も記録されます。
術後の発熱と手術中に使用した洗浄液の量が記録されます。
|
腎臓 NIRS プローブの位置が超音波検査によって確認された後、3 つの測定値の平均値が取得され、局所酸素飽和度指数 (rSO2) が初期値として受け入れられます。
術前および術後のヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Htc)、白血球 (WBC)、血中尿素窒素 (BUN)、血清クレアチニン (sCr)、プロカルシトニン、インターロイキン 6、CRP の値が記録されます。
|
グループH
この研究には、日常的な ASA モニタリングに加えて、継続的な NIRS モニタリングが含まれます。
局所酸素飽和度 (rSO2) の初期値を確立するには、超音波検査を使用して腎臓 NIRS プローブを配置し、3 回の平均測定値を取得します。
手順全体を通じて、NIRS データは、パルスオキシメトリーおよび血行動態データとともに、導入直前に患者が麻酔から回復するまで 5 分間隔で記録されます。
ベースライン測定値と比較して 20% 以上の減少が観察された場合、NIRS 値の重大な変化が判断されます。
麻酔時間や手術時間も記録されます。
|
腎臓 NIRS プローブの位置が超音波検査によって確認された後、3 つの測定値の平均値が取得され、局所酸素飽和度指数 (rSO2) が初期値として受け入れられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
近赤外分光法 (NIRS)
時間枠:NIRS 値は、導入直前および麻酔から回復するまで 5 分ごとに記録されます。
|
逆行性腎内手術 (RIRS)、尿管鏡検査 (URS)、尿道下裂手術では、腎酸素レベルが NIRS モニターで測定されます。
|
NIRS 値は、導入直前および麻酔から回復するまで 5 分ごとに記録されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
感染パラメータ
時間枠:術前と術後の24時間
|
プロカルシトニン
|
術前と術後の24時間
|
感染パラメータ
時間枠:術前と術後の24時間
|
インターロイキン-6
|
術前と術後の24時間
|
感染パラメータ
時間枠:術前と術後の24時間
|
C反応性タンパク質(CRP)
|
術前と術後の24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放医研の臨床試験
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo Corporation募集
-
Medical University of Vienna終了しました
-
S.M. Misericordia HospitalSan Giovanni Addolorata Hospitalわからない境界性冠動脈狭窄評価、フラクショナル フロー リザーブ、プラーク組成イタリア