Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS:n arviointi munuaisten hapetuksesta lasten endourologisessa kivikirurgiassa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Şengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent

Munuaisten hapettumisen arviointi lasten retrogradisessa munuaistensisäisessä kirurgiassa (RIRS) ja ureteroskopiassa (URS) lähiinfrapunaspektroskopialla (NIRS)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on; vertailla munuaisten hapetustasoja, jotka on mitattu retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) ja ureteroskopian (URS) aikana kontrolliryhmän kanssa.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on; arvioida, onko leikkauksen jälkeisenä aikana mitattujen infektioparametrien ja intraoperatiivisen ajanjakson aikana mitatun munuaisten hapetuksen välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS); Se on alueellisen kudosten hapettumisen mittaamista tulkitsemalla oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinisignaaleja, jotka palautetaan lähettämällä lähi-infrapunavaloa kudoksiin. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa munuaisten hapetusta arvioidaan NIRS:llä lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus. Kirjallisuuskatsauksen aikana emme löytäneet yhtään tutkimusta, jossa olisi arvioitu munuaisten hapetustasoa NIRS:n kanssa RIRS- ja URS-menetelmissä ja tutkittu sen suhdetta infektioparametreihin.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on; vertailla munuaisten hapetustasoja, jotka on mitattu retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) ja ureteroskopian (URS) aikana kontrolliryhmän kanssa. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on; arvioida, onko leikkauksen jälkeisenä aikana mitattujen infektioparametrien ja intraoperatiivisen ajanjakson aikana mitatun munuaisten hapetuksen välillä yhteyttä.

Tutkimukseen otetaan mukaan ASA (American Society of Anesthesiologist) I-III luokan 1-18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään RIRS-, URS- ja hypospadias-leikkaus yleisanestesiassa. Potilaat jaetaan 3 ryhmään suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden mukaan. Ryhmiä kutsutaan nimellä ;Ryhmä R(RIRS), Ryhmä U(URS) ja Ryhmä H (Hypospadias/Control group). Potilaiden pituus ja paino kirjataan. R- ja U-ryhmissä pre- ja postoperatiivinen hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Htc), leukosyytti (WBC), veren ureatyppi (BUN), seerumin kreatiniini (sCr), prokalsitoniini, interleukiini-6 ja CRP-arvot kirjataan. . Kaikissa kolmessa ryhmässä NIRS-seurantaa tehdään rutiininomaisen ASA-seurannan lisäksi. Kun munuaisten NIRS-koettimien sijainnit on varmistettu ultraäänellä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja alueellinen happisaturaatioindeksi (rSO2) hyväksytään alkuarvoksi. NIRS-, pulssioksimetri- ja hemodynaamiset tiedot tallennetaan 5 minuutin välein, kunnes anestesiasta toipuu juuri ennen induktiota. Kun verrataan seurannan aikana mitattuja NIRS-arvoja perustason NIRS-arvoon, 20 %:n tai yli 20 %:n lasku katsotaan merkittäväksi. Myös anestesia- ja leikkausajat kirjataan. Leikkauksen jälkeinen kuume ja leikkauksen aikana käytetyn huuhtelunesteen määrä kirjataan R- ja U-ryhmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital,Department Of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASA I-III luokka 1-18-vuotiaat, potilaat, joille tehdään RIRS- ja URS-leikkaus tavallisessa yleisanestesiassa, sekä potilaat, joille tehdään hypospadias-leikkaus (ilman kiviä tai munuaisongelmia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-18 vuotta ASA I-III luokka,
  • Potilaat, joille tehdään RIRS-, URS- ja Hypospadias-leikkaukset tavallisessa yleisanestesiassa.
  • Potilaat, joiden vanhemmat ovat hyväksyneet tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat aiempi munuaisten vajaatoiminta, munuaiskasvaimet, perirenaalisen alueen infektio; saavat kolloidi- tai verensiirtoa, joilla on paise, painoindeksi (BMI) ei ole normaalirajoissa (≤3 % tai ≥97 %)
  • Potilaita, joiden vanhemmat eivät hyväksy tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä R
Pre- ja Postoperative hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Htc), leukosyytti (WBC), veren ureatyppi (BUN), seerumin kreatiniini (sCr), prokalsitoniini, interleukiini-6 ja CRP-arvot kirjataan. NIRS-seurantaa tehdään rutiininomaisen ASA-valvonnan lisäksi. Kun munuaisten NIRS-koettimien sijainnit on varmistettu ultraäänellä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja alueellinen happisaturaatioindeksi (rSO2) hyväksytään alkuarvoksi. NIRS-, pulssioksimetri- ja hemodynaamiset tiedot tallennetaan 5 minuutin välein, kunnes anestesiasta toipuu juuri ennen induktiota. Kun verrataan seurannan aikana mitattuja NIRS-arvoja perustason NIRS-arvoon, 20 %:n tai yli 20 %:n lasku katsotaan merkittäväksi. Myös anestesia- ja leikkausajat kirjataan. Leikkauksen jälkeinen kuume ja leikkauksen aikana käytetyn huuhtelunesteen määrä kirjataan.
Laite: NIRS
Kun munuaisten NIRS-koettimien sijainnit on varmistettu ultraäänellä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja alueellinen happisaturaatioindeksi (rSO2) hyväksytään alkuarvoksi.
Muut: Verinäytteen ottaminen
Pre- ja Postoperative hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Htc), leukosyytti (WBC), veren ureatyppi (BUN), seerumin kreatiniini (sCr), prokalsitoniini, interleukiini-6 ja CRP-arvot kirjataan.
Ryhmä U
Pre- ja Postoperative hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Htc), leukosyytti (WBC), veren ureatyppi (BUN), seerumin kreatiniini (sCr), prokalsitoniini, interleukiini-6 ja CRP-arvot kirjataan. NIRS-seurantaa tehdään rutiininomaisen ASA-valvonnan lisäksi. Kun munuaisten NIRS-koettimien sijainnit on varmistettu ultraäänellä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja alueellinen happisaturaatioindeksi (rSO2) hyväksytään alkuarvoksi. NIRS-, pulssioksimetri- ja hemodynaamiset tiedot tallennetaan 5 minuutin välein, kunnes anestesiasta toipuu juuri ennen induktiota. Kun verrataan seurannan aikana mitattuja NIRS-arvoja perustason NIRS-arvoon, 20 %:n tai yli 20 %:n lasku katsotaan merkittäväksi. Myös anestesia- ja leikkausajat kirjataan. Leikkauksen jälkeinen kuume ja leikkauksen aikana käytetyn huuhtelunesteen määrä kirjataan.
Laite: NIRS
Kun munuaisten NIRS-koettimien sijainnit on varmistettu ultraäänellä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja alueellinen happisaturaatioindeksi (rSO2) hyväksytään alkuarvoksi.
Muut: Verinäytteen ottaminen
Pre- ja Postoperative hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Htc), leukosyytti (WBC), veren ureatyppi (BUN), seerumin kreatiniini (sCr), prokalsitoniini, interleukiini-6 ja CRP-arvot kirjataan.
Ryhmä H
Tutkimukseen sisältyy jatkuva NIRS-seuranta rutiininomaisen ASA-seurannan lisäksi. Alueellisen happisaturaation (rSO2) alkuarvon määrittämiseksi munuaisten NIRS-anturit sijoitetaan ultraäänellä ja tehdään keskimäärin kolme mittausta. Koko toimenpiteen ajan NIRS-tiedot sekä pulssioksimetria- ja hemodynaamiset tiedot tallennetaan 5 minuutin välein, kunnes potilas toipuu anestesiasta juuri ennen induktiota. Merkittävät muutokset NIRS-arvoissa määritetään, jos havaitaan 20 % tai enemmän laskua perusmittaukseen verrattuna. Myös anestesia- ja leikkausajat kirjataan.
Laite: NIRS
Kun munuaisten NIRS-koettimien sijainnit on varmistettu ultraäänellä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja alueellinen happisaturaatioindeksi (rSO2) hyväksytään alkuarvoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: NIRS-arvot dokumentoidaan välittömästi ennen induktiota ja 5 minuutin välein anestesiasta toipumiseen asti.
Retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus (RIRS), ureteroskopia (URS) ja hypospadias-leikkaukset, munuaisten happitaso mitataan NIRS-monitorilla.
NIRS-arvot dokumentoidaan välittömästi ennen induktiota ja 5 minuutin välein anestesiasta toipumiseen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioparametrit
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
Prokalsitoniini
Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
Infektioparametrit
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
Interleukiini-6
Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
Infektioparametrit
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIRS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kivi

Kliiniset tutkimukset NIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa