Avaliação da oxigenação renal por NIRS em cirurgia endourológica pediátrica de cálculo
Avaliação da oxigenação renal em procedimentos de cirurgia intrarrenal retrógrada pediátrica (RIRS) e ureteroscopia (URS) por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
O objetivo principal deste estudo é; comparar os níveis de oxigenação renal medidos durante procedimentos de cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) e ureteroscopia (URS) com o grupo controle.
O objetivo secundário deste estudo é; avaliar se existe relação entre os parâmetros de infecção medidos no pós-operatório e a oxigenação renal medida no intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS); É a medição da oxigenação regional dos tecidos através da interpretação dos sinais de oxiemoglobina e desoxihemoglobina retornados pela transmissão de luz infravermelha próxima aos tecidos. Existem poucos estudos na literatura onde a oxigenação renal é avaliada com NIRS em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia. Durante nossa revisão de literatura, não encontramos nenhum estudo avaliando o nível de oxigenação renal com NIRS em procedimentos de RIRS e URS e investigando sua relação com parâmetros de infecção.
O objetivo principal deste estudo é; comparar os níveis de oxigenação renal medidos durante procedimentos de cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) e ureteroscopia (URS) com o grupo controle. O objetivo secundário deste estudo é; avaliar se existe relação entre os parâmetros de infecção medidos no pós-operatório e a oxigenação renal medida no intraoperatório.
Pacientes pediátricos de classe I-III da ASA (American Society of Anesthesiologist) com idades entre 1 e 18 anos que serão submetidos à cirurgia RIRS, URS e hipospádia sob anestesia geral serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com os procedimentos cirúrgicos realizados. Os grupos serão chamados de Grupo R (RIRS), Grupo U (URS) e Grupo H (Hipospadias/Grupo Controle). A altura e o peso dos pacientes serão registrados. No Grupo R e Grupo U, hemoglobina pré e pós-operatória (Hb), hematócrito (Htc), leucócitos (WBC), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (sCr), procalcitonina, interleucina-6 e valores de PCR serão registrados . Em todos os três grupos, o monitoramento NIRS será realizado além do monitoramento ASA de rotina. Após a confirmação das posições das sondas NIRS renais por ultrassonografia, será feito o valor médio das três medidas e o índice regional de saturação de oxigênio (rSO2) será aceito como valor inicial. NIRS, oximetria de pulso e dados hemodinâmicos serão registrados a cada 5 minutos até a recuperação da anestesia pouco antes da indução. Ao comparar os valores NIRS medidos durante o acompanhamento com o valor NIRS basal, uma diminuição de 20% ou mais de 20% será considerada significativa. Os tempos de anestesia e cirurgia também serão registrados. A febre pós-operatória e a quantidade de fluido de irrigação utilizado durante o procedimento cirúrgico serão registrados no Grupo R e Grupo U.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital,Department Of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-18 anos classe ASA I-III,
- Pacientes que serão submetidos a cirurgias RIRS, URS e hipospádia sob anestesia geral padrão.
- Pacientes cujo termo de consentimento informado for aprovado por seus pais serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram história de insuficiência renal, tumores renais, infecção da região perirrenal; receber transfusão de colóide ou sangue, ter abscesso, índice de massa corporal (IMC) fora dos limites normais (≤3% ou ≥97%)
- Pacientes cujos pais não aprovarem o termo de consentimento livre e esclarecido não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo R
Hemoglobina pré e pós-operatória (Hb), hematócrito (Htc), leucócitos (WBC), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (sCr), procalcitonina, interleucina-6 e valores de PCR serão registrados.
O monitoramento NIRS será realizado além do monitoramento ASA de rotina.
Após a confirmação das posições das sondas NIRS renais por ultrassonografia, será feito o valor médio das três medidas e o índice regional de saturação de oxigênio (rSO2) será aceito como valor inicial.
NIRS, oximetria de pulso e dados hemodinâmicos serão registrados a cada 5 minutos até a recuperação da anestesia pouco antes da indução.
Ao comparar os valores NIRS medidos durante o acompanhamento com o valor NIRS basal, uma diminuição de 20% ou mais de 20% será considerada significativa.
Os tempos de anestesia e cirurgia também serão registrados.
A febre pós-operatória e a quantidade de fluido de irrigação utilizado durante o procedimento cirúrgico serão registradas.
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Após a confirmação das posições das sondas NIRS renais por ultrassonografia, será feito o valor médio das três medidas e o índice regional de saturação de oxigênio (rSO2) será aceito como valor inicial.
Hemoglobina pré e pós-operatória (Hb), hematócrito (Htc), leucócitos (WBC), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (sCr), procalcitonina, interleucina-6 e valores de PCR serão registrados.
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Grupo U
Hemoglobina pré e pós-operatória (Hb), hematócrito (Htc), leucócitos (WBC), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (sCr), procalcitonina, interleucina-6 e valores de PCR serão registrados.
O monitoramento NIRS será realizado além do monitoramento ASA de rotina.
Após a confirmação das posições das sondas NIRS renais por ultrassonografia, será feito o valor médio das três medidas e o índice regional de saturação de oxigênio (rSO2) será aceito como valor inicial.
NIRS, oximetria de pulso e dados hemodinâmicos serão registrados a cada 5 minutos até a recuperação da anestesia pouco antes da indução.
Ao comparar os valores NIRS medidos durante o acompanhamento com o valor NIRS basal, uma diminuição de 20% ou mais de 20% será considerada significativa.
Os tempos de anestesia e cirurgia também serão registrados.
A febre pós-operatória e a quantidade de fluido de irrigação utilizado durante o procedimento cirúrgico serão registradas.
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Após a confirmação das posições das sondas NIRS renais por ultrassonografia, será feito o valor médio das três medidas e o índice regional de saturação de oxigênio (rSO2) será aceito como valor inicial.
Hemoglobina pré e pós-operatória (Hb), hematócrito (Htc), leucócitos (WBC), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (sCr), procalcitonina, interleucina-6 e valores de PCR serão registrados.
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Grupo H
O estudo envolve monitoramento contínuo de NIRS, além do monitoramento de rotina de ASA.
Para estabelecer o valor inicial da saturação regional de oxigênio (rSO2), sondas renais NIRS serão posicionadas por meio de ultrassonografia e será feita uma média de três medidas.
Ao longo do procedimento, os dados NIRS, juntamente com a oximetria de pulso e os dados hemodinâmicos, serão registrados em intervalos de 5 minutos até que o paciente se recupere da anestesia imediatamente antes da indução.
Mudanças significativas nos valores NIRS serão determinadas se for observada uma diminuição de 20% ou mais em comparação com a medição da linha de base.
Os tempos de anestesia e cirurgia também serão registrados.
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Após a confirmação das posições das sondas NIRS renais por ultrassonografia, será feito o valor médio das três medidas e o índice regional de saturação de oxigênio (rSO2) será aceito como valor inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Os valores NIRS serão documentados imediatamente antes da indução e a cada 5 minutos até a recuperação da anestesia.
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Cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS), ureteroscopia (URS) e operações de hipospádia, o nível de oxigênio renal será medido via monitor NIRS.
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Os valores NIRS serão documentados imediatamente antes da indução e a cada 5 minutos até a recuperação da anestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de infecção
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Procalcitonina
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Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Parâmetros de infecção
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Interleucina-6
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Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Parâmetros de infecção
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Proteína C reativa (PCR)
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Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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