Évaluation de l'oxygénation rénale par NIRS en chirurgie endourologique pédiatrique des calculs
Évaluation de l'oxygénation rénale dans les procédures pédiatriques de chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) et d'urétéroscopie (URS) par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
L'objectif principal de cette étude est : pour comparer les niveaux d'oxygénation rénale mesurés lors des procédures de chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) et d'urétéroscopie (URS) avec le groupe témoin.
L'objectif secondaire de cette étude est : pour évaluer s'il existe une relation entre les paramètres d'infection mesurés en période postopératoire et l'oxygénation rénale mesurée en période peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS); Il s'agit de la mesure de l'oxygénation régionale des tissus en interprétant les signaux d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine renvoyés par la transmission de la lumière proche infrarouge aux tissus. Il existe peu d'études dans la littérature où l'oxygénation rénale est évaluée avec NIRS chez des patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale. Au cours de notre revue de la littérature, nous n'avons trouvé aucune étude évaluant le niveau d'oxygénation rénale avec le NIRS dans les procédures RIRS et URS et étudiant sa relation avec les paramètres d'infection.
L'objectif principal de cette étude est : pour comparer les niveaux d'oxygénation rénale mesurés lors des procédures de chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) et d'urétéroscopie (URS) avec le groupe témoin. L'objectif secondaire de cette étude est : pour évaluer s'il existe une relation entre les paramètres d'infection mesurés en période postopératoire et l'oxygénation rénale mesurée en période peropératoire.
ASA (American Society of Anesthesiologist) Patients pédiatriques de classe I-III âgés de 1 à 18 ans qui subiront une chirurgie RIRS, URS et hypospadias sous anesthésie générale sera inclus dans l'étude. Les patients seront répartis en 3 groupes selon les interventions chirurgicales réalisées. Les groupes seront appelés : Groupe R (RIRS), Groupe U (URS) et Groupe H (Hypospadias/Groupe de contrôle). La taille et le poids des patients seront enregistrés. Dans le groupe R et le groupe U, l'hémoglobine pré et postopératoire (Hb), l'hématocrite (Htc), les leucocytes (WBC), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine sérique (sCr), la procalcitonine, l'interleukine-6 et les valeurs de CRP seront enregistrées . Dans les trois groupes, la surveillance NIRS sera effectuée en plus de la surveillance de routine de l'ASA. Une fois les positions des sondes rénales NIRS confirmées par échographie, la valeur moyenne des trois mesures sera prise et l'indice régional de saturation en oxygène (rSO2) sera accepté comme valeur initiale. Le NIRS, l'oxymétrie de pouls et les données hémodynamiques seront enregistrées toutes les 5 minutes jusqu'à la récupération de l'anesthésie juste avant l'induction. Lorsque l'on compare les valeurs NIRS mesurées pendant le suivi avec la valeur NIRS de base, une diminution de 20 % ou plus de 20 % sera considérée comme significative. Les temps d'anesthésie et de chirurgie seront également enregistrés. La fièvre postopératoire et la quantité de liquide d'irrigation utilisée pendant l'intervention chirurgicale seront enregistrées dans le groupe R et le groupe U.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital,Department Of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1-18 ans classe ASA I-III,
- Patients qui subiront des chirurgies RIRS, URS et Hypospadias sous anesthésie générale standard.
- Les patients dont le formulaire de consentement éclairé est approuvé par leurs parents seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les antécédents d'insuffisance rénale, de tumeurs rénales, d'infection de la région périrénale ; recevoir une transfusion colloïdale ou sanguine, avoir un abcès, un indice de masse corporelle (IMC) hors des limites normales (≤ 3 % ou ≥ 97 %)
- Les patients dont les parents n'approuvent pas le formulaire de consentement éclairé ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe R
L'hémoglobine pré- et postopératoire (Hb), l'hématocrite (Htc), les leucocytes (WBC), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine sérique (sCr), la procalcitonine, l'interleukine-6 et les valeurs de CRP seront enregistrées.
La surveillance NIRS sera effectuée en plus de la surveillance de routine de l'ASA.
Une fois les positions des sondes rénales NIRS confirmées par échographie, la valeur moyenne des trois mesures sera prise et l'indice régional de saturation en oxygène (rSO2) sera accepté comme valeur initiale.
Le NIRS, l'oxymétrie de pouls et les données hémodynamiques seront enregistrées toutes les 5 minutes jusqu'à la récupération de l'anesthésie juste avant l'induction.
Lorsque l'on compare les valeurs NIRS mesurées pendant le suivi avec la valeur NIRS de base, une diminution de 20 % ou plus de 20 % sera considérée comme significative.
Les temps d'anesthésie et de chirurgie seront également enregistrés.
La fièvre postopératoire et la quantité de liquide d'irrigation utilisée pendant l'intervention chirurgicale seront enregistrées.
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Une fois les positions des sondes rénales NIRS confirmées par échographie, la valeur moyenne des trois mesures sera prise et l'indice régional de saturation en oxygène (rSO2) sera accepté comme valeur initiale.
L'hémoglobine pré- et postopératoire (Hb), l'hématocrite (Htc), les leucocytes (WBC), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine sérique (sCr), la procalcitonine, l'interleukine-6 et les valeurs de CRP seront enregistrées.
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Groupe U
L'hémoglobine pré- et postopératoire (Hb), l'hématocrite (Htc), les leucocytes (WBC), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine sérique (sCr), la procalcitonine, l'interleukine-6 et les valeurs de CRP seront enregistrées.
La surveillance NIRS sera effectuée en plus de la surveillance de routine de l'ASA.
Une fois les positions des sondes rénales NIRS confirmées par échographie, la valeur moyenne des trois mesures sera prise et l'indice régional de saturation en oxygène (rSO2) sera accepté comme valeur initiale.
Le NIRS, l'oxymétrie de pouls et les données hémodynamiques seront enregistrées toutes les 5 minutes jusqu'à la récupération de l'anesthésie juste avant l'induction.
Lorsque l'on compare les valeurs NIRS mesurées pendant le suivi avec la valeur NIRS de base, une diminution de 20 % ou plus de 20 % sera considérée comme significative.
Les temps d'anesthésie et de chirurgie seront également enregistrés.
La fièvre postopératoire et la quantité de liquide d'irrigation utilisée pendant l'intervention chirurgicale seront enregistrées.
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Une fois les positions des sondes rénales NIRS confirmées par échographie, la valeur moyenne des trois mesures sera prise et l'indice régional de saturation en oxygène (rSO2) sera accepté comme valeur initiale.
L'hémoglobine pré- et postopératoire (Hb), l'hématocrite (Htc), les leucocytes (WBC), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine sérique (sCr), la procalcitonine, l'interleukine-6 et les valeurs de CRP seront enregistrées.
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Groupe H
L'étude implique une surveillance continue du NIRS en plus de la surveillance de routine de l'ASA.
Pour établir la valeur initiale de la saturation régionale en oxygène (rSO2), des sondes rénales NIRS seront positionnées par échographie et une moyenne de trois mesures sera prise.
Tout au long de la procédure, les données NIRS, ainsi que les données d'oxymétrie de pouls et hémodynamiques, seront enregistrées à intervalles de 5 minutes jusqu'à ce que le patient se remette de l'anesthésie juste avant l'induction.
Des changements significatifs dans les valeurs NIRS seront déterminés si une diminution de 20 % ou plus par rapport à la mesure de base est observée.
Les temps d'anesthésie et de chirurgie seront également enregistrés.
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Une fois les positions des sondes rénales NIRS confirmées par échographie, la valeur moyenne des trois mesures sera prise et l'indice régional de saturation en oxygène (rSO2) sera accepté comme valeur initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Les valeurs NIRS seront documentées immédiatement avant l'induction et toutes les 5 minutes jusqu'à la récupération de l'anesthésie.
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Chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS), urétéroscopie (URS) et opérations hypospadias, le niveau d'oxygène rénal sera mesuré via le moniteur NIRS.
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Les valeurs NIRS seront documentées immédiatement avant l'induction et toutes les 5 minutes jusqu'à la récupération de l'anesthésie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres d'infection
Délai: 24 heures préopératoires et postopératoires
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Procalcitonine
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24 heures préopératoires et postopératoires
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Paramètres d'infection
Délai: 24 heures préopératoires et postopératoires
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Interleukine-6
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24 heures préopératoires et postopératoires
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Paramètres d'infection
Délai: 24 heures préopératoires et postopératoires
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Protéine C-réactive (CRP)
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24 heures préopératoires et postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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