黄芪对健康受试者乳清蛋白吸收和肌肉功能的药代动力学影响
阿斯特拉金对健康受试者乳清蛋白吸收和肌肉功能的药代动力学影响：一项随机、双盲、交叉试验。
本研究给健康人群补充人参和黄芪皂苷提取物（AstraGin），结合乳清蛋白，探讨其是否可以促进氨基酸吸收，从而增强蛋白质营养状况和肌肉功能。
该试验是一项随机、双盲、交叉试验，研究对象为成年健康受试者。
研究概览
详细说明
一项随机双盲、交叉人体试验。 考虑年龄、性别和饮食等因素，将 30 名健康成年人分为两组，随机分为治疗组和安慰剂组，以确保均衡的随机性和可比性。
(2) 第一轮：在每个研究日之前，所有受试者在晚上 9 点服用 50 毫克阿斯特拉金/安慰剂（麦芽糖糊精）胶囊。实验前一天晚上开始禁食12小时，只喝少量水。 在每个研究日，所有受试者均于上午 9 点使用留置导管法从肘正中静脉采集第一份血液样本。 第一次采血后，所有受试者服用 50 毫克阿斯特拉金/安慰剂和 35 克乳清蛋白以及 250 毫升水。
(3)在0、15、30、45、60、90、120、150和180分钟时额外采集血样以分析血浆氨基酸浓度。
(5)洗脱期为7天，在此期间受试者保持稳定的生活方式和饮食习惯。 第二轮：所有受试者服用 50 毫克安慰剂/阿斯特拉金胶囊并进行程序（与第一轮相同）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康成年人，年龄20-65岁。
- 受试者已提供参与研究的书面知情同意书。
- 受试者愿意并且能够遵守研究。
排除标准：
- 受试者在入组前三十天参加另一项临床试验。
- 对牛奶蛋白过敏
- 受试者患有糖尿病、肥胖、高血压、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病、当前感染和吸烟是排除标准。
- 受试者有任何健康状况或使用任何药物、营养产品、氨基酸补充剂或程序，可能会干扰研究的进行或使受试者处于危险之中。
- 受试者因随访、不依从和伴随用药而失访。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黄芪
第一轮：在每个研究日之前，所有受试者在晚上 9 点服用 50 毫克阿斯特拉金胶囊。实验前一天晚上开始禁食12小时，只喝少量水。 在每个研究日，所有受试者均于上午 9 点使用留置导管法从肘正中静脉采集第一份血液样本。 第一次采血后，所有受试者服用 50 毫克阿斯特拉金和 35 克乳清蛋白以及 250 毫升水。 在0、15、30、45、60、90、120、150和180分钟时收集额外的血样以分析氨基酸的血浆浓度。 清除期为7天，在此期间受试者保持稳定的生活方式和饮食习惯。 第2轮：所有受试者服用50毫克阿斯特拉金胶囊并进行程序（与第1轮相同） |
在这项研究中，我们正在研究阿斯特拉金对健康成年人的影响。
测试样品以35g乳清蛋白+阿斯特拉金的形式口服给受试者。
干预后，进行了 180 分钟的血浆氨基酸动力学研究。
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安慰剂比较：安慰剂
第一轮：在每个研究日之前，所有受试者在晚上 9 点服用 50 毫克安慰剂（麦芽糖糊精）胶囊。实验前一天晚上开始禁食12小时，只喝少量水。 在每个研究日，所有受试者均于上午 9 点使用留置导管法从肘正中静脉采集第一份血液样本。 第一次采血后，所有受试者服用 50 毫克安慰剂和 35 克乳清蛋白以及 250 毫升水。 在0、15、30、45、60、90、120、150和180分钟时收集额外的血样以分析氨基酸的血浆浓度。 清除期为7天，在此期间受试者保持稳定的生活方式和饮食习惯。 第2轮：所有受试者服用50毫克安慰剂胶囊并进行程序（与第1轮相同） |
在这项研究中，我们正在研究阿斯特拉金对健康成年人的影响。
测试样品以 35g 乳清蛋白 + 安慰剂的形式口服给受试者。
干预后，进行了 180 分钟的血浆氨基酸动力学研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人血浆中BCAA的AUC
大体时间：3小时
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药代动力学（0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟）
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆 TAC 测试
大体时间：4周、12周
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4周、12周
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握力
大体时间：4周、12周
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使用手部测力计评估握力以评估肌肉力量
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4周、12周
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肌肉质量-DXA
大体时间：4周、12周
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4周、12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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