건강한 피험자의 유청 단백질 흡수 및 근육 기능에 대한 AstraGin의 약동학적 효과
건강한 피험자의 유청 단백질 흡수 및 근육 기능에 대한 AstraGin의 약동학적 효과: 무작위, 이중 맹검, 교차 시험.
이 연구에서는 건강한 사람들에게 인삼 및 황기 사포닌 추출물(AstraGin)을 유청 단백질과 결합하여 보충제를 제공하여 아미노산 흡수를 촉진하여 단백질 영양 상태와 근육 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
본 시험은 무작위, 이중 맹검, 교차 시험이며, 연구 대상자는 건강한 성인 대상자입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
무작위 이중 맹검, 교차 인간 시험. 30명의 건강한 성인을 두 그룹으로 나누어 연령, 성별, 식이요법 등의 요인을 고려하여 동등하게 균형 잡힌 무작위 배정과 비교 가능성을 보장하기 위해 치료군과 위약군으로 무작위 배정했습니다.
(2) 1차: 각 연구일 전 모든 피험자는 오후 9시에 50mg AstraGin/위약(말토덱스트린) 캡슐을 복용했습니다. 실험 전날 밤 소량의 물을 제외하고 12시간 동안 금식을 시작했습니다. 각 연구일에 모든 피험자는 유치 카테터 방법을 사용하여 오전 9시에 중앙 팔뚝 정맥에서 첫 번째 혈액 샘플을 수집했습니다. 첫 번째 혈액 수집 후 모든 대상자는 50mg의 AstraGin/위약과 35g의 유청 단백질을 250mL의 물과 함께 섭취했습니다.
(3) 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 추가 혈액 샘플을 채취하여 혈장 아미노산 농도를 분석했습니다.
(5) 휴약기간은 7일이며, 이 기간 동안 피험자는 안정된 생활습관과 식습관을 유지한다. 2차 : 모든 대상자에게 위약/아스트라진캡슐 50mg을 복용하고 시술을 진행합니다. (1차와 동일)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 및 20~65세.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 피험자는 연구에 응할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 우유 단백질에 알레르기가 있는 경우
- 피험자는 당뇨병, 비만, 고혈압, 심혈관 질환, 간 또는 신장 질환, 현재 감염 및 흡연을 앓고 있는 경우 제외 기준이었습니다.
- 피험자는 연구 진행을 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병이 있거나 약물, 영양 제품, 아미노산 보충제 또는 프로그램을 사용하고 있습니다.
- 피험자는 후속 조치, 비순응 및 병용 약물로 인해 손실되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스트라진
1차: 각 연구일 전 모든 피험자는 오후 9시에 50mg AstraGin 캡슐을 복용했습니다. 실험 전날 밤 소량의 물을 제외하고 12시간 동안 금식을 시작했습니다. 각 연구일에 모든 피험자는 유치 카테터 방법을 사용하여 오전 9시에 중앙 팔뚝 정맥에서 첫 번째 혈액 샘플을 수집했습니다. 첫 번째 혈액 수집 후 모든 대상자는 50mg의 AstraGin과 35g의 유청 단백질을 250mL의 물과 함께 섭취했습니다. 아미노산의 혈장 농도를 분석하기 위해 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 추가 혈액 샘플을 수집했습니다. 휴약 기간은 7일이며, 이 기간 동안 피험자는 안정적인 생활 방식과 식습관을 유지합니다. 2차 : 모든 대상자에게 아스트라진캡슐 50mg을 복용하고 시술을 진행합니다. (1차와 동일) |
본 연구에서는 건강한 성인에 대한 AstraGin의 효과를 조사하고 있습니다.
테스트 샘플은 유청 단백질 35g + AstraGin을 피험자에게 경구 투여합니다.
개입 후 혈장 아미노산에 대한 180분 동역학 연구가 수행되었습니다.
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위약 비교기: 위약
1차: 각 연구일 전 모든 피험자는 오후 9시에 50mg 위약(말토덱스트린) 캡슐을 복용했습니다. 실험 전날 밤 소량의 물을 제외하고 12시간 동안 금식을 시작했습니다. 각 연구일에 모든 피험자는 유치 카테터 방법을 사용하여 오전 9시에 중앙 팔뚝 정맥에서 첫 번째 혈액 샘플을 수집했습니다. 첫 번째 혈액 수집 후 모든 피험자는 위약 50mg과 유청 단백질 35g을 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 아미노산의 혈장 농도를 분석하기 위해 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 추가 혈액 샘플을 수집했습니다. 휴약 기간은 7일이며, 이 기간 동안 피험자는 안정적인 생활 방식과 식습관을 유지합니다. 2차 : 모든 대상자에게 위약캡슐 50mg을 복용하고 시술을 진행합니다. (1차와 동일) |
본 연구에서는 건강한 성인에 대한 AstraGin의 효과를 조사하고 있습니다.
테스트 샘플은 유청 단백질 35g + 위약을 피험자에게 경구 투여합니다.
개입 후 혈장 아미노산에 대한 180분 동역학 연구가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 혈장 내 BCAA의 AUC
기간: 3시간
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약동학(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분)
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 TAC 테스트
기간: 4주、12주
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4주、12주
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그립 강도
기간: 4주、12주
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악력은 근력을 평가하기 위해 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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4주、12주
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근육량-DXA
기간: 4주、12주
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4주、12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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