Efeito farmacocinético do AstraGin na absorção de proteína de soro de leite e função muscular em indivíduos saudáveis
Efeito farmacocinético do AstraGin na absorção de proteína de soro de leite e função muscular em indivíduos saudáveis: um ensaio randomizado, duplo-cego e cruzado.
Este estudo forneceu suplementos a pessoas saudáveis com extratos de saponina de ginseng e astrágalo (AstraGin), combinados com proteína de soro de leite, para explorar se ela pode promover a absorção de aminoácidos e, assim, melhorar o estado nutricional das proteínas e a função muscular.
Este ensaio é um ensaio randomizado, duplo-cego e cruzado, e os sujeitos da pesquisa são adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio humano randomizado, duplo-cego e cruzado. 30 adultos saudáveis, subdivididos em dois grupos, são randomizados em grupos de tratamento e placebo para garantir randomização e comparabilidade igualmente equilibradas, considerando fatores como idade, sexo e dieta.
(2) A 1ª rodada: Antes de cada dia de estudo, todos os indivíduos tomaram uma cápsula de 50 mg de AstraGin/placebo (maltodextrina) às 21h. e iniciaram jejum de 12 horas, exceto uma pequena quantidade de água na noite anterior ao experimento. Em cada dia de estudo, todos os indivíduos coletaram sua primeira amostra de sangue às 9h da veia cubital mediana usando o método do cateter permanente. Após a primeira coleta de sangue, todos os indivíduos tomaram 50 mg de AstraGin/placebo e 35 g de whey protein com 250 mL de água.
(3) Amostras de sangue adicionais foram coletadas aos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min para analisar a concentração plasmática de aminoácidos.
(5) O período de washout é de sete dias, durante os quais os sujeitos mantêm um estilo de vida e hábitos alimentares estáveis. A 2ª rodada: Todos os indivíduos tomam uma cápsula de Placebo/AstraGin de 50 mg e realizam o procedimento (igual à 1ª rodada)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis e com idade entre 20 e 65 anos.
- O sujeito forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir o estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro ensaio clínico trinta dias antes da inscrição.
- Sujeito alérgico às proteínas do leite
- O indivíduo tem diabetes, obesidade, hipertensão, doença cardiovascular, doença hepática ou renal, infecções atuais e tabagismo foram critérios de exclusão.
- O sujeito tem qualquer condição médica ou usa qualquer medicamento, produto nutricional, suplemento de aminoácidos ou programa que possa interferir na condução do estudo ou colocar o sujeito em risco.
- Os indivíduos perderam devido ao acompanhamento, não adesão e medicação concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AstraGin
A 1ª rodada: Antes de cada dia de estudo, todos os indivíduos tomaram uma cápsula de 50 mg de AstraGin às 21h. e iniciaram jejum de 12 horas, exceto uma pequena quantidade de água na noite anterior ao experimento. Em cada dia de estudo, todos os indivíduos coletaram sua primeira amostra de sangue às 9h da veia cubital mediana usando o método do cateter permanente. Após a primeira coleta de sangue, todos os indivíduos tomaram 50 mg de AstraGin e 35 g de whey protein com 250 mL de água. Amostras de sangue adicionais foram coletadas aos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min para analisar a concentração plasmática de aminoácidos. O período de washout é de sete dias, durante os quais os sujeitos mantêm estilo de vida e hábitos alimentares estáveis. A 2ª rodada: Todos os participantes tomam uma cápsula de 50 mg de AstraGin e realizam o procedimento (igual à 1ª rodada) |
Neste estudo, estamos investigando os efeitos do AstraGin em adultos saudáveis.
A amostra de teste é administrada por via oral a indivíduos com 35g de proteína de soro de leite + AstraGin.
Após a intervenção, foi realizado um estudo cinético de 180 minutos dos aminoácidos plasmáticos.
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Comparador de Placebo: Placebo
A 1ª rodada: Antes de cada dia de estudo, todos os indivíduos tomaram uma cápsula de 50 mg de placebo (maltodextrina) às 21h. e iniciaram jejum de 12 horas, exceto uma pequena quantidade de água na noite anterior ao experimento. Em cada dia de estudo, todos os indivíduos coletaram sua primeira amostra de sangue às 9h da veia cubital mediana usando o método do cateter permanente. Após a primeira coleta de sangue, todos os indivíduos tomaram 50 mg de placebo e 35 g de whey protein com 250 mL de água. Amostras de sangue adicionais foram coletadas aos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min para analisar a concentração plasmática de aminoácidos. O período de washout é de sete dias, durante os quais os sujeitos mantêm estilo de vida e hábitos alimentares estáveis. A 2ª rodada: Todos os indivíduos tomam uma cápsula de Placebo de 50 mg e realizam o procedimento (igual à 1ª rodada) |
Neste estudo, estamos investigando os efeitos do AstraGin em adultos saudáveis.
A amostra de teste é administrada por via oral a indivíduos com 35g de proteína de soro de leite + Placebo.
Após a intervenção, foi realizado um estudo cinético de 180 minutos dos aminoácidos plasmáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A AUC de BCAA no plasma humano
Prazo: 3 horas
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Farmacocinética (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos)
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste TAC de Plasma
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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Força de preensão
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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A força de preensão manual é avaliada usando um dinamômetro manual para avaliar a força muscular
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4 semanas, 12 semanas
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Massa Muscular-DXA
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS1-23151
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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