AstraGinin farmakokineettinen vaikutus heraproteiinin imeytymiseen ja lihasten toimintaan terveillä henkilöillä
AstraGinin farmakokineettinen vaikutus heraproteiinin imeytymiseen ja lihasten toimintaan terveillä koehenkilöillä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, jakotutkimus.
Tämä tutkimus antoi terveille ihmisille lisäravinteita, joissa oli ginseng- ja astragalus-saponiiniuutteita (AstraGin) yhdistettynä heraproteiiniin, jotta voidaan selvittää, voiko se edistää aminohappojen imeytymistä ja siten parantaa proteiinien ravitsemustilaa ja lihasten toimintaa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, jakotutkimus, ja tutkimushenkilöt ovat terveitä aikuisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, ristikkäinen ihmiskoe. 30 tervettä aikuista, jotka on jaettu kahteen ryhmään, satunnaistetaan hoito- ja plaseboryhmiin tasapuolisen satunnaistamisen ja vertailukelpoisuuden varmistamiseksi ottaen huomioon tekijät, kuten ikä, sukupuoli ja ruokavalio.
(2) 1. kierros: Ennen jokaista tutkimuspäivää kaikki koehenkilöt ottivat 50 mg AstraGin/plasebo (maltodekstriini) kapselin klo 21.00. ja alkoi paastota 12 tuntia, lukuun ottamatta pientä määrää vettä koetta edeltävänä iltana. Jokaisena tutkimuspäivänä kaikki koehenkilöt keräsivät ensimmäisen verinäytteensä kello 9.00 keskisuonista kestokatetrimenetelmällä. Ensimmäisen verenkeräyksen jälkeen kaikki koehenkilöt ottivat 50 mg AstraGin/plaseboa ja 35 g heraproteiinia 250 ml:n kanssa vettä.
(3) Lisää verinäytteitä kerättiin 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla aminohappojen plasmapitoisuuden analysoimiseksi.
(5) Huuhtelujakso on seitsemän päivää, jonka aikana koehenkilöt ylläpitävät vakaata elämäntapaa ja ruokailutottumuksia. 2. kierros: Kaikki koehenkilöt ottavat 50 mg:n plasebo/AstraGin-kapselin ja suorittavat toimenpiteen (sama kuin 1. kierros)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset ja 20-65-vuotiaat.
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Aihe allerginen maidon proteiineille
- Tutkittavalla on diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, maksa- tai munuaissairaus, nykyiset infektiot ja tupakointi olivat poissulkemiskriteereitä.
- Tutkittavalla on jokin lääketieteellinen sairaus tai hän käyttää mitä tahansa lääkettä, ravintovalmistetta, aminohappolisäainetta tai ohjelmaa, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai saattaa koehenkilön vaaraan.
- Koehenkilöt menettivät seurannan, noudattamatta jättämisen ja samanaikaisen lääkityksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AstraGin
1. kierros: Ennen jokaista tutkimuspäivää kaikki koehenkilöt ottivat 50 mg:n AstraGin-kapselin klo 21.00. ja alkoi paastota 12 tuntia, lukuun ottamatta pientä määrää vettä koetta edeltävänä iltana. Jokaisena tutkimuspäivänä kaikki koehenkilöt keräsivät ensimmäisen verinäytteensä kello 9.00 keskisuonista kestokatetrimenetelmällä. Ensimmäisen verenkeräyksen jälkeen kaikki koehenkilöt ottivat 50 mg AstraGinia ja 35 g heraproteiinia 250 ml:n kanssa vettä. Lisää verinäytteitä kerättiin 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla aminohappojen plasmapitoisuuden analysoimiseksi. Huuhtelujakso on seitsemän päivää, jonka aikana koehenkilöt ylläpitävät vakaata elämäntapaa ja ruokailutottumuksia. 2. kierros: Kaikki koehenkilöt ottavat 50 mg:n AstraGin-kapselin ja suorittavat toimenpiteen (sama kuin 1. kierros) |
Tässä tutkimuksessa tutkimme AstraGinin vaikutuksia terveisiin aikuisiin.
Testinäytettä annetaan suun kautta koehenkilöille 35 g heraproteiinin + AstraGinin kanssa.
Intervention jälkeen suoritettiin 180 minuutin kinetiikkatutkimus plasman aminohapoista.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1. kierros: Ennen jokaista tutkimuspäivää kaikki koehenkilöt ottivat 50 mg:n lumelääkekapselin (maltodekstriini) klo 21.00. ja alkoi paastota 12 tuntia, lukuun ottamatta pientä määrää vettä koetta edeltävänä iltana. Jokaisena tutkimuspäivänä kaikki koehenkilöt keräsivät ensimmäisen verinäytteensä kello 9.00 keskisuonista kestokatetrimenetelmällä. Ensimmäisen verenkeräyksen jälkeen kaikki koehenkilöt ottivat 50 mg lumelääkettä ja 35 g heraproteiinia 250 ml:n kanssa vettä. Lisää verinäytteitä kerättiin 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla aminohappojen plasmapitoisuuden analysoimiseksi. Huuhtelujakso on seitsemän päivää, jonka aikana koehenkilöt ylläpitävät vakaata elämäntapaa ja ruokailutottumuksia. 2. kierros: Kaikki tutkittavat ottavat 50 mg:n lumekapselin ja suorittavat toimenpiteen (sama kuin 1. kierros) |
Tässä tutkimuksessa tutkimme AstraGinin vaikutuksia terveisiin aikuisiin.
Testinäytettä annetaan suun kautta koehenkilöille 35 g heraproteiinin + lumelääkeannoksen kanssa.
Intervention jälkeen suoritettiin 180 minuutin kinetiikkatutkimus plasman aminohapoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCAA:n AUC ihmisen plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Farmakokinetiikka (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia)
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman TAC-testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä lihasvoiman arvioimiseksi
|
4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Lihasmassa-DXA
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-23151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .