Effet pharmacocinétique d'AstraGin sur l'absorption des protéines de lactosérum et la fonction musculaire chez les sujets sains
Effet pharmacocinétique d'AstraGin sur l'absorption des protéines de lactosérum et la fonction musculaire chez des sujets sains : un essai croisé randomisé en double aveugle.
Cette étude a donné à des personnes en bonne santé des suppléments contenant des extraits de ginseng et de saponine d'astragale (AstraGin), combinés à des protéines de lactosérum, pour déterminer si cela pouvait favoriser l'absorption des acides aminés et améliorer ainsi l'état nutritionnel des protéines et la fonction musculaire.
Cet essai est un essai croisé randomisé, en double aveugle, et les sujets de recherche sont des sujets adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai humain croisé, randomisé et en double aveugle. 30 adultes en bonne santé, subdivisés en deux groupes, sont randomisés en groupes de traitement et en groupes placebo pour garantir une randomisation et une comparabilité également équilibrées, en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le sexe et le régime alimentaire.
(2) Le 1er tour : Avant chaque journée d'étude, tous les sujets ont pris une capsule de 50 mg d'AstraGin/placebo (maltodextrine) à 21 heures. et a commencé à jeûner pendant 12 heures, à l'exception d'une petite quantité d'eau la veille de l'expérience. Chaque jour d'étude, tous les sujets ont prélevé leur premier échantillon de sang à 9 heures du matin dans la veine cubitale médiane en utilisant la méthode du cathéter à demeure. Après le premier prélèvement sanguin, tous les sujets ont pris 50 mg d'AstraGin/placebo et 35 g de protéines de lactosérum avec 250 ml d'eau.
(3) Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min pour analyser la concentration plasmatique d'acides aminés.
(5) La période de sevrage est de sept jours, pendant lesquels les sujets maintiennent un mode de vie et des habitudes alimentaires stables. Le 2ème tour : Tous les sujets prennent une capsule Placebo/AstraGin à 50 mg et effectuent la procédure (identique au 1er tour)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé et âgés de 20 à 65 ans.
- Le sujet a fourni son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Le sujet est disposé et capable de se conformer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à un autre essai clinique trente jours avant l'inscription.
- Sujet allergique aux protéines du lait
- Le sujet souffre de diabète, d'obésité, d'hypertension, de maladie cardiovasculaire, de maladie du foie ou des reins, d'infections actuelles et le tabagisme étaient des critères d'exclusion.
- Le sujet a un problème de santé ou utilise un médicament, un produit nutritionnel, un supplément d'acides aminés ou un programme susceptible d'interférer avec la conduite de l'étude ou de mettre le sujet en danger.
- Sujets perdus de vue, non-observance et médicaments concomitants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AstraGine
Le 1er tour : Avant chaque journée d'étude, tous les sujets ont pris une capsule d'AstraGin à 50 mg à 21 heures. et a commencé à jeûner pendant 12 heures, à l'exception d'une petite quantité d'eau la veille de l'expérience. Chaque jour d'étude, tous les sujets ont prélevé leur premier échantillon de sang à 9 heures du matin dans la veine cubitale médiane en utilisant la méthode du cathéter à demeure. Après le premier prélèvement sanguin, tous les sujets ont pris 50 mg d'AstraGin et 35 g de protéines de lactosérum avec 250 ml d'eau. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min pour analyser la concentration plasmatique d'acides aminés. La période de sevrage est de sept jours, pendant lesquels les sujets maintiennent un mode de vie et des habitudes alimentaires stables. Le 2ème tour : tous les sujets prennent une capsule d'AstraGin à 50 mg et effectuent la procédure (identique au 1er tour) |
Dans cette étude, nous étudions les effets d'AstraGin sur des adultes en bonne santé.
L'échantillon de test est administré par voie orale aux sujets avec 35 g de protéine de lactosérum + AstraGin.
Après intervention, une étude cinétique de 180 minutes des acides aminés plasmatiques a été menée.
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Comparateur placebo: Placebo
Le 1er tour : Avant chaque journée d'étude, tous les sujets ont pris une capsule placebo (maltodextrine) de 50 mg à 21 heures. et a commencé à jeûner pendant 12 heures, à l'exception d'une petite quantité d'eau la veille de l'expérience. Chaque jour d'étude, tous les sujets ont prélevé leur premier échantillon de sang à 9 heures du matin dans la veine cubitale médiane en utilisant la méthode du cathéter à demeure. Après le premier prélèvement sanguin, tous les sujets ont pris 50 mg de placebo et 35 g de protéines de lactosérum avec 250 ml d'eau. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min pour analyser la concentration plasmatique d'acides aminés. La période de sevrage est de sept jours, pendant lesquels les sujets maintiennent un mode de vie et des habitudes alimentaires stables. Le 2ème tour : Tous les sujets prennent une capsule Placebo à 50 mg et effectuent la procédure (identique au 1er tour) |
Dans cette étude, nous étudions les effets d'AstraGin sur des adultes en bonne santé.
L'échantillon de test est administré par voie orale aux sujets avec 35 g de protéine de lactosérum + placebo.
Après intervention, une étude cinétique de 180 minutes des acides aminés plasmatiques a été menée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'ASC des BCAA dans le plasma humain
Délai: 3 heures
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Pharmacocinétique (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes)
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test TAC plasmatique
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
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Force de préhension
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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La force de préhension est évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel pour évaluer la force musculaire
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4 semaines, 12 semaines
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Masse musculaire-DXA
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS1-23151
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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