Farmakokinetisk effekt av AstraGin på myseproteinabsorpsjon og muskelfunksjon hos friske personer
Farmakokinetisk effekt av AstraGin på myseproteinabsorpsjon og muskelfunksjon hos friske personer: En randomisert, dobbeltblind, crossover-forsøk.
Denne studien ga friske mennesker tilskudd med ginseng og astragalus saponinekstrakter (AstraGin), kombinert med myseprotein, for å utforske om det kan fremme aminosyreabsorpsjon og dermed forbedre proteinernæringsstatus og muskelfunksjon.
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, crossover-studie, og forsøkspersonene er voksne friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert-dobbelblind, crossover menneskelig prøve. 30 friske voksne, delt inn i to grupper, er randomisert i behandlinger og placebogrupper for å sikre like balansert randomisering og sammenlignbarhet, med tanke på faktorer som alder, kjønn og kosthold.
(2) 1. runde: Før hver studiedag tok alle forsøkspersonene en 50 mg AstraGin/placebo (maltodextrin) kapsel kl. 21.00. og begynte å faste i 12 timer, bortsett fra en liten mengde vann natten før forsøket. På hver studiedag tok alle forsøkspersonene sin første blodprøve kl. 09.00 fra median cubitalvenen ved bruk av innlagt katetermetode. Etter den første blodprøven tok alle forsøkspersonene 50 mg AstraGin/placebo og 35 g myseprotein med 250 ml vann.
(3) Ytterligere blodprøver ble samlet etter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter for å analysere plasmakonsentrasjonen av aminosyrer.
(5) Utvaskingsperioden er syv dager, hvor forsøkspersonene opprettholder en stabil livsstil og kostholdsvaner. 2. runde: Alle forsøkspersoner tar en 50 mg placebo/AstraGin-kapsel og gjennomfører prosedyren (samme som 1. runde)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 11868 886-4-24730022
- E-post: youcheng@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne og i alderen 20-65 år.
- Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Emnet er villig og i stand til å følge studien.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en annen klinisk studie tretti dager før påmelding.
- Utsatt allergi mot melkeproteiner
- Personen har diabetes, fedme, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom, nåværende infeksjoner og røyking var eksklusjonskriterier.
- Forsøkspersonen har en medisinsk tilstand eller bruker medisiner, ernæringsprodukter, aminosyretilskudd eller program som kan forstyrre gjennomføringen av studien eller sette personen i fare.
- Forsøkspersoner mistet på grunn av oppfølging, manglende etterlevelse og samtidig medisinering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AstraGin
1. runde: Før hver studiedag tok alle forsøkspersonene en 50 mg AstraGin-kapsel kl. 21.00. og begynte å faste i 12 timer, bortsett fra en liten mengde vann natten før forsøket. På hver studiedag tok alle forsøkspersonene sin første blodprøve kl. 09.00 fra median cubitalvenen ved bruk av innlagt katetermetode. Etter den første blodprøven tok alle forsøkspersonene 50 mg AstraGin og 35 g myseprotein med 250 ml vann. Ytterligere blodprøver ble samlet etter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter for å analysere plasmakonsentrasjonen av aminosyrer. Utvaskingsperioden er syv dager, hvor forsøkspersonene opprettholder en stabil livsstil og kostholdsvaner. 2. runde: Alle forsøkspersoner tar en 50 mg AstraGin-kapsel og gjennomfører prosedyren (samme som 1. runde) |
I denne studien undersøker vi effekten av AstraGin på friske voksne.
Testprøven administreres oralt til forsøkspersoner med 35 g myseprotein + AstraGin.
Etter intervensjon ble en 180-minutters kinetikkstudie av plasmaaminosyrer utført.
|
|
Placebo komparator: Placebo
1. runde: Før hver studiedag tok alle forsøkspersonene en 50 mg placebo (maltodekstrin) kapsel kl. 21.00. og begynte å faste i 12 timer, bortsett fra en liten mengde vann natten før forsøket. På hver studiedag tok alle forsøkspersonene sin første blodprøve kl. 09.00 fra median cubitalvenen ved bruk av innlagt katetermetode. Etter den første blodprøven tok alle forsøkspersonene 50 mg placebo og 35 g myseprotein med 250 ml vann. Ytterligere blodprøver ble samlet etter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter for å analysere plasmakonsentrasjonen av aminosyrer. Utvaskingsperioden er syv dager, hvor forsøkspersonene opprettholder en stabil livsstil og kostholdsvaner. 2. runde: Alle forsøkspersoner tar en 50 mg placebo-kapsel og utfører prosedyren (samme som 1. runde) |
I denne studien undersøker vi effekten av AstraGin på friske voksne.
Testprøven administreres oralt til forsøkspersoner med 35 g myseprotein + placebo.
Etter intervensjon ble en 180-minutters kinetikkstudie av plasmaaminosyrer utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for BCAA i humant plasma
Tidsramme: 3 timer
|
Farmakokinetisk (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter)
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma TAC-test
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
4 uker, 12 uker
|
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
Håndgrepsstyrken vurderes ved hjelp av et hånddynamometer for å evaluere muskelstyrken
|
4 uker, 12 uker
|
|
Muskelmasse-DXA
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
4 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS1-23151
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .