Farmacokinetisch effect van AstraGin op wei-eiwitabsorptie en spierfunctie bij gezonde proefpersonen
Farmacokinetisch effect van AstraGin op wei-eiwitabsorptie en spierfunctie bij gezonde proefpersonen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie.
Deze studie gaf gezonde mensen supplementen met extracten van ginseng en astragalus saponine (AstraGin), gecombineerd met wei-eiwit, om te onderzoeken of het de opname van aminozuren kan bevorderen en daardoor de voedingsstatus van eiwitten en de spierfunctie kan verbeteren.
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie en de proefpersonen zijn gezonde volwassen proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over proef op mensen. Dertig gezonde volwassenen, onderverdeeld in twee groepen, worden gerandomiseerd in behandel- en placebogroepen om een even evenwichtige randomisatie en vergelijkbaarheid te garanderen, waarbij rekening wordt gehouden met factoren als leeftijd, geslacht en dieet.
(2) De eerste ronde: Vóór elke studiedag namen alle proefpersonen om 21.00 uur een capsule AstraGin/placebo (maltodextrine) van 50 mg. en begon 12 uur te vasten, met uitzondering van een kleine hoeveelheid water de nacht vóór het experiment. Op elke onderzoeksdag verzamelden alle proefpersonen om 9.00 uur hun eerste bloedmonster uit de mediane cubitale ader met behulp van de verblijfskathetermethode. Na de eerste bloedafname namen alle proefpersonen 50 mg AstraGin/placebo en 35 g wei-eiwit met 250 ml water.
(3) Er werden aanvullende bloedmonsters verzameld op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten om de plasmaconcentratie van aminozuren te analyseren.
(5) De wash-outperiode bedraagt zeven dagen, gedurende welke de proefpersonen een stabiele levensstijl en voedingsgewoonten behouden. De 2e ronde: Alle proefpersonen nemen een Placebo/AstraGin-capsule van 50 mg en voeren de procedure uit (hetzelfde als de 1e ronde)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen en in de leeftijd van 20-65 jaar.
- De proefpersoon heeft schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
- De proefpersoon is bereid en in staat om aan het onderzoek te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt dertig dagen vóór inschrijving deel aan een andere klinische proef.
- Onderwerp allergie voor melkeiwitten
- De proefpersoon heeft diabetes, zwaarlijvigheid, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten, lever- of nierziekten, huidige infecties en roken waren uitsluitingscriteria.
- De proefpersoon heeft een medische aandoening of gebruikt medicijnen, voedingsproducten, aminozurensupplementen of programma's die de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren of die de proefpersoon in gevaar kunnen brengen.
- Proefpersonen verloren door follow-up, niet-naleving en gelijktijdige medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AstraGin
De eerste ronde: Vóór elke studiedag namen alle proefpersonen om 21.00 uur een AstraGin-capsule van 50 mg. en begon 12 uur te vasten, met uitzondering van een kleine hoeveelheid water de nacht vóór het experiment. Op elke onderzoeksdag verzamelden alle proefpersonen om 9.00 uur hun eerste bloedmonster uit de mediane cubitale ader met behulp van de verblijfskathetermethode. Na de eerste bloedafname namen alle proefpersonen 50 mg AstraGin en 35 g wei-eiwit met 250 ml water. Er werden aanvullende bloedmonsters verzameld op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten om de plasmaconcentratie van aminozuren te analyseren. De wash-outperiode bedraagt zeven dagen, waarin de proefpersonen een stabiele levensstijl en voedingsgewoonten behouden. De 2e ronde: Alle proefpersonen nemen een AstraGin-capsule van 50 mg en voeren de procedure uit (hetzelfde als de 1e ronde) |
In deze studie onderzoeken we de effecten van AstraGin op gezonde volwassenen.
Het testmonster wordt oraal toegediend aan proefpersonen met 35 g wei-eiwit + AstraGin.
Na interventie werd een 180 minuten durend kinetisch onderzoek van plasma-aminozuren uitgevoerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De eerste ronde: Vóór elke studiedag namen alle proefpersonen om 21.00 uur een capsule van 50 mg placebo (maltodextrine). en begon 12 uur te vasten, met uitzondering van een kleine hoeveelheid water de nacht vóór het experiment. Op elke onderzoeksdag verzamelden alle proefpersonen om 9.00 uur hun eerste bloedmonster uit de mediane cubitale ader met behulp van de verblijfskathetermethode. Na de eerste bloedafname namen alle proefpersonen 50 mg placebo en 35 g wei-eiwit met 250 ml water. Er werden aanvullende bloedmonsters verzameld op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten om de plasmaconcentratie van aminozuren te analyseren. De wash-outperiode bedraagt zeven dagen, waarin de proefpersonen een stabiele levensstijl en voedingsgewoonten behouden. De 2e ronde: Alle proefpersonen nemen een Placebo-capsule van 50 mg en voeren de procedure uit (hetzelfde als de 1e ronde) |
In deze studie onderzoeken we de effecten van AstraGin op gezonde volwassenen.
Het testmonster wordt oraal toegediend aan proefpersonen met 35 g wei-eiwit + Placebo.
Na interventie werd een 180 minuten durend kinetisch onderzoek van plasma-aminozuren uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De AUC van BCAA in menselijk plasma
Tijdsspanne: 3 uur
|
Farmacokinetisch (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten)
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma TAC-test
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
4 weken, 12 weken
|
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
De handgreepkracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer om de spierkracht te evalueren
|
4 weken, 12 weken
|
|
Spiermassa-DXA
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
4 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS1-23151
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .