Farmakokinetyczny wpływ AstraGin na wchłanianie białek serwatkowych i funkcjonowanie mięśni u zdrowych osób
Farmakokinetyczny wpływ AstraGin na wchłanianie białka serwatkowego i funkcję mięśni u zdrowych osób: randomizowana, podwójnie ślepa próba krzyżowa.
W tym badaniu podawano zdrowym ludziom suplementy zawierające ekstrakty z żeń-szenia i saponiny astragalu (AstraGin) w połączeniu z białkiem serwatkowym w celu sprawdzenia, czy może to promować wchłanianie aminokwasów, a tym samym poprawiać stan odżywienia białka i funkcję mięśni.
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem krzyżowym, a uczestnikami badania są zdrowe dorosłe osoby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie na ludziach. 30 zdrowych dorosłych, podzielonych na dwie grupy, losowo przydziela się do grup leczonych i grup placebo, aby zapewnić równie zrównoważoną randomizację i porównywalność, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak wiek, płeć i dieta.
(2) Pierwsza runda: Przed każdym dniem badania wszyscy uczestnicy przyjmowali kapsułkę 50 mg AstraGin/placebo (maltodekstryna) o godzinie 21:00. i rozpoczął poszczenie przez 12 godzin, z wyjątkiem niewielkiej ilości wody w noc poprzedzającą eksperyment. Każdego dnia badania wszyscy pacjenci pobierali pierwszą próbkę krwi o godzinie 9:00 z żyły pośrodkowej łokciowej, stosując metodę założonego na stałe cewnika. Po pierwszym pobraniu krwi wszyscy badani przyjmowali 50 mg AstraGin/placebo i 35 g białka serwatkowego z 250 ml wody.
(3) Dodatkowe próbki krwi pobrano po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach w celu analizy stężenia aminokwasów w osoczu.
(5) Okres wymywania wynosi siedem dni, podczas których badani utrzymują stabilny styl życia i nawyki żywieniowe. II runda: Wszyscy badani przyjmują kapsułkę 50 mg Placebo/AstraGin i przeprowadzają zabieg (tak samo jak w pierwszej rundzie)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Numer telefonu: 11868 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli i osoby w wieku 20–65 lat.
- Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Osoba badana wyraża chęć i zdolność do poddania się badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik bierze udział w innym badaniu klinicznym na trzydzieści dni przed włączeniem.
- Temat alergii na białka mleka
- Kryteriami wykluczenia były cukrzyca, otyłość, nadciśnienie, choroba układu krążenia, choroba wątroby lub nerek, aktualne infekcje i palenie tytoniu.
- Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia lub stosuje jakiekolwiek leki, produkty odżywcze, suplementy aminokwasów lub programy, które mogą zakłócać przebieg badania lub narażać uczestnika na ryzyko.
- Pacjenci przegrali z powodu obserwacji, nieprzestrzegania zaleceń i jednoczesnego stosowania leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AstraGin
Pierwsza runda: Przed każdym dniem badania wszyscy badani przyjmowali kapsułkę 50 mg AstraGin o godzinie 21:00. i rozpoczął poszczenie przez 12 godzin, z wyjątkiem niewielkiej ilości wody w noc poprzedzającą eksperyment. Każdego dnia badania wszyscy pacjenci pobierali pierwszą próbkę krwi o godzinie 9:00 z żyły pośrodkowej łokciowej, stosując metodę założonego na stałe cewnika. Po pierwszym pobraniu krwi wszyscy badani przyjmowali 50 mg AstraGin i 35 g białka serwatkowego z 250 ml wody. Dodatkowe próbki krwi pobrano po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach w celu analizy stężenia aminokwasów w osoczu. Okres wymywania wynosi siedem dni, podczas których badani utrzymują stabilny tryb życia i nawyki żywieniowe. II runda: Wszyscy badani przyjmują kapsułkę AstraGin 50 mg i przeprowadzają zabieg (tak samo jak w pierwszej rundzie) |
W tym badaniu badamy wpływ AstraGin na zdrowe osoby dorosłe.
Próbkę testową podaje się doustnie pacjentom z 35 g białka serwatkowego + AstraGin.
Po interwencji przeprowadzono 180-minutowe badanie kinetyki aminokwasów w osoczu.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pierwsza runda: Przed każdym dniem badania wszyscy uczestnicy przyjmowali kapsułkę 50 mg placebo (maltodekstryny) o godzinie 21:00. i rozpoczął poszczenie przez 12 godzin, z wyjątkiem niewielkiej ilości wody w noc poprzedzającą eksperyment. Każdego dnia badania wszyscy pacjenci pobierali pierwszą próbkę krwi o godzinie 9:00 z żyły pośrodkowej łokciowej, stosując metodę założonego na stałe cewnika. Po pierwszym pobraniu krwi wszyscy badani przyjmowali 50 mg placebo i 35 g białka serwatkowego z 250 ml wody. Dodatkowe próbki krwi pobrano po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach w celu analizy stężenia aminokwasów w osoczu. Okres wymywania wynosi siedem dni, podczas których badani utrzymują stabilny tryb życia i nawyki żywieniowe. II runda: Wszyscy pacjenci przyjmują kapsułkę Placebo 50 mg i przeprowadzają zabieg (tak samo jak w pierwszej rundzie) |
W tym badaniu badamy wpływ AstraGin na zdrowe osoby dorosłe.
Próbkę testową podaje się doustnie pacjentom z 35 g białka serwatkowego + placebo.
Po interwencji przeprowadzono 180-minutowe badanie kinetyki aminokwasów w osoczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC BCAA w ludzkim osoczu
Ramy czasowe: 3 godz
|
Farmakokinetyka ( 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut)
|
3 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test TAC w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Siłę uścisku dłoni ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego w celu oceny siły mięśni
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Masa mięśniowa-DXA
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS1-23151
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .