Farmakokinetisk effekt av AstraGin på vassleproteinabsorption och muskelfunktion hos friska försökspersoner
Farmakokinetisk effekt av AstraGin på vassleproteinabsorption och muskelfunktion hos friska ämnen: en randomiserad, dubbelblind, korsningsförsök.
Denna studie gav friska människor tillskott med ginseng och astragalus saponinextrakt (AstraGin), kombinerat med vassleprotein, för att undersöka om det kan främja aminosyraabsorptionen och därigenom förbättra proteinets näringsstatus och muskelfunktion.
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie, och försökspersonerna är vuxna friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad dubbelblind, crossover-studie på människa. 30 friska vuxna, uppdelade i två grupper, randomiseras i behandlingar och placebogrupper för att säkerställa lika balanserad randomisering och jämförbarhet, med hänsyn till faktorer som ålder, kön och kost.
(2) Första omgången: Före varje studiedag tog alla försökspersoner en 50 mg AstraGin/placebo (maltodextrin) kapsel vid 21:00. och började fasta i 12 timmar, förutom en liten mängd vatten natten innan experimentet. På varje studiedag samlade alla försökspersoner sitt första blodprov kl. 09.00 från mediankubitalvenen med användning av den inneboende katetermetoden. Efter den första bloduppsamlingen tog alla försökspersoner 50 mg AstraGin/placebo och 35 g vassleprotein med 250 ml vatten.
(3) Ytterligare blodprover togs vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter för att analysera plasmakoncentrationen av aminosyror.
(5) Uttvättningsperioden är sju dagar, under vilken försökspersonerna upprätthåller en stabil livsstil och kostvanor. Den andra omgången: Alla försökspersoner tar en 50 mg placebo/AstraGin-kapsel och genomför proceduren (samma som den första omgången)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna och i åldern 20-65 år.
- Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
- Ämnet är villig och kan följa studien.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i ytterligare en klinisk prövning trettio dagar före inskrivningen.
- Tänk på allergi mot mjölkproteiner
- Personen har diabetes, fetma, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, lever- eller njursjukdom, nuvarande infektioner och rökning var uteslutningskriterier.
- Försökspersonen har något medicinskt tillstånd eller använder någon medicin, näringsprodukt, aminosyratillskott eller program som kan störa genomförandet av studien eller utsätta patienten för risker.
- Försökspersoner förlorade till uppföljning, bristande efterlevnad och samtidig medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AstraGin
Första omgången: Före varje studiedag tog alla försökspersoner en 50 mg AstraGin-kapsel kl. 21.00. och började fasta i 12 timmar, förutom en liten mängd vatten natten innan experimentet. På varje studiedag samlade alla försökspersoner sitt första blodprov kl. 09.00 från mediankubitalvenen med användning av den inneboende katetermetoden. Efter den första blodinsamlingen tog alla försökspersoner 50 mg AstraGin och 35 g vassleprotein med 250 ml vatten. Ytterligare blodprover samlades in vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter för att analysera plasmakoncentrationen av aminosyror. Uttvättningsperioden är sju dagar, under vilken försökspersonerna upprätthåller en stabil livsstil och kostvanor. Den andra omgången: Alla försökspersoner tar en 50 mg AstraGin-kapsel och genomför proceduren (samma som den första omgången) |
I denna studie undersöker vi effekterna av AstraGin på friska vuxna.
Testprovet administreras oralt till försökspersoner med 35 g vassleprotein + AstraGin.
Efter intervention utfördes en 180-minuters kinetikstudie av plasmaaminosyror.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Första omgången: Före varje studiedag tog alla försökspersoner en 50 mg placebo (maltodextrin) kapsel vid 21:00. och började fasta i 12 timmar, förutom en liten mängd vatten natten innan experimentet. På varje studiedag samlade alla försökspersoner sitt första blodprov kl. 09.00 från mediankubitalvenen med användning av den inneboende katetermetoden. Efter den första blodinsamlingen tog alla försökspersoner 50 mg placebo och 35 g vassleprotein med 250 ml vatten. Ytterligare blodprover samlades in vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter för att analysera plasmakoncentrationen av aminosyror. Uttvättningsperioden är sju dagar, under vilken försökspersonerna upprätthåller en stabil livsstil och kostvanor. Den andra omgången: Alla försökspersoner tar en 50 mg placebokapsel och genomför proceduren (samma som den första omgången) |
I denna studie undersöker vi effekterna av AstraGin på friska vuxna.
Testprovet administreras oralt till försökspersoner med 35 g vassleprotein + placebo.
Efter intervention utfördes en 180-minuters kinetikstudie av plasmaaminosyror.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC för BCAA i human plasma
Tidsram: 3 timmar
|
Farmakokinetik (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter)
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma TAC-test
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
Handtagsstyrkan bedöms med hjälp av en handdynamometer för att utvärdera muskelstyrkan
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
Muskelmassa-DXA
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
4 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS1-23151
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .