适合职责：预防体重增加的移动健康干预
2026年4月1日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
使用新型移动健康干预措施防止美国空军人员体重增加
与其他年龄组相比，年轻人的体重增加不成比例地高，这在主要由年轻人组成的军队中尤其令人担忧，因为肥胖已成为对国家安全的威胁。
尽管迫切需要解决年轻军事人员体重增加的问题，因为他们可能因体重达不到标准而面临解雇，但目前还没有针对他们的循证计划。
本研究旨在采用基于证据的体重增加预防干预措施，利用移动技术在年轻的现役军人中实施，以防止体重增加超过 2 年。
研究概览
详细说明
年轻人 (YAs) 的体重增加不成比例地高，平均体重增加 30 磅。发生在 18-35 岁之间，与心血管疾病危险因素的早期恶化有关。
体重增加的一级预防很重要，因为减肥很难实现，参与计划的机会有限，而且最初成功的人随着时间的推移体重会反弹。
对于美国最大的雇主国防部来说，体重增加是一个严重的问题，其员工数量比沃尔玛或亚马逊还要多。
军队主要由青年军组成，肥胖率和逐年体重增加率不断上升。
许多人认为，年轻的现役男女因为军事生活方式而身体健康、苗条、健康，并且不会肥胖。
不幸的是，现役美国军人的肥胖率与平民的肥胖率相同。
此外，无法保持健康的体重会导致提前退役，并威胁到训练有素的飞行员的部署能力。
军队超重现在被认为是对国家安全的威胁。
在军人群体中进行的体重增加预防 (WGP) 试验很少，之前的 YAs 试验结果好坏参半，外部效度也较差。
这项研究旨在解决军队体重增加这一主要公共卫生问题，并解决实用的 mHealth 和 WGP 试验中的显着差距。
Fit for Duty 干预措施将与美国空军的合作伙伴和主要利益相关者一起，根据调查员针对青少年的循证 WGP 干预措施、体重增加预防新方法研究 (SNAP) 进行调整。
SNAP 在 599 名普通人群 YA 中测试了两种自我调节干预措施，发现与对照组相比，这两种干预措施都在 2-3 年内减少了体重增加。
该项目建议 1) 对 SNAP 进行关键调整以促进翻译，2) 使用 2 组随机对照试验 (RCT) 设计，在从军事设施招募的 454 名空军飞行员中对调整后的干预措施进行务实混合 1 类有效性试验德克萨斯州圣安东尼奥及其周边地区，主要结果是从基线到两年的平均体重变化。
该研究将比较各组的关键结果，并检查治疗效果的潜在调节因素。
此外，RE-AIM 框架（覆盖范围、有效性、采用、实施和维护框架）将用于确定覆盖范围和代表性，以及组织层面采用和实施 Fit for Duty（如果成功）的潜力。
拟议的研究填补了服务不足的人群的关键研究空白，这些人群迫切需要预防体重增加，并通过适合军队青少年的完全远程交付。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、28236
- Joint Base San Antonio-Lackland
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-39岁
- 体重指数 (BMI) 21-30 kg/m^2
- 拥有一部带有数据和短信套餐的智能手机；
- 现役空军驻扎在圣安东尼奥 - 拉克兰联合基地、圣安东尼奥 - 英尺联合基地。萨姆·休斯顿、谢泼德空军基地或基斯勒空军基地
- 预计在车站停留 12 个月或更长时间
- 在研究期间愿意并且能够每天佩戴 Fitbit 活动追踪器
排除标准：
- 目前怀孕、过去 6 个月内怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕。
- 过去 5 年内曾进行过减肥手术或计划在明年进行减肥手术。
- 过去诊断出临床诊断的饮食失调（神经性厌食症或神经性贪食症）或正在接受治疗。
- 该家庭的另一名成员也是同一研究的参与者
- 目前正在参加商业减肥计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：移动健康控制
该手臂配有数字健身追踪器、数字体重秤以及有关预防体重增加的行为方法的基本信息。
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参与者在基线时接受有关体重增加预防行为的数字工具和教育。
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实验性的：适合执勤的手机
该手臂配有数字健身追踪器；数字秤；提供行为体重增加预防干预的智能手机应用程序；以及定期的辅导电话。
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Fit for Duty 移动参与者将通过原生智能手机应用程序提供的初始核心干预（包括连接设备数据、每周 10 节课程、每周定制反馈）和 4 次辅导电话（第 1 周、第 4 周）获得自我监管支持和行为改变技术、8 和 16）。
基于应用程序的定制反馈和消息传递将持续两年。
每 6 个月提供一次可选的为期 4 周的电子复习活动。
在最初的核心干预之后。
参与者选择遵循“小变化”方法或“大变化”方法，并且如果需要，可以选择在 2 年内转换方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线，2 年
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从基线到 2 年的绝对体重变化。
体重将在参与者家中的数字秤上客观测量。
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基线，2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线，长达 12 个月
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从基线到 12 个月的绝对体重变化。
体重将在参与者家中的数字秤上客观测量。
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基线，长达 12 个月
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预防体重增加
大体时间：2年
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每个研究组（mHealth Control 和 Fit for Duty Mobile）中可在 2 年内防止体重增加的参与者比例。
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2年
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饮食和身体活动能力的变化
大体时间：基线、4 个月、12 个月、24 个月
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使用感知能力量表中的 2 个项目测量感知能力从基线到 24 个月的变化。
该量表衡量饮食（4 个项目）和身体活动（4 个项目）的感知能力，有两个子量表（饮食和身体活动）。
项目按照 7 点李克特量表进行评分（1 = 完全不真实，7 = 非常真实）。
每个子量表中的一个项目将被测量：“我对自己保持健康饮食的能力充满信心”和“我对自己定期锻炼的能力充满信心”。
每个子量表中每个项目的范围为 1 - 7，值越大，表明参与积极饮食和身体活动行为的感知能力水平越高。
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基线、4 个月、12 个月、24 个月
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体重控制策略的改变
大体时间：基线，长达 24 个月
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参与者将被询问 30 种体重控制策略的使用频率，例如过去一个月使用的“我为自己设定每日卡路里目标”，采用从“从不”到“总是”的 5 点李克特量表。
计算总分，范围从 0 到 120，分数越高表示策略的使用越频繁。
因素分析反映了 4 因素结构：饮食选择、自我监控策略、体力活动和心理应对。
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基线，长达 24 个月
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饮食失调症状 - 饮食失控
大体时间：基线，长达 24 个月
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参与者将回答源自修订后的饮食和体重模式调查问卷 (QEWP-5) 的项目，以评估饮食失控情况。
通过在参考期内每周一次或多次认可该行为来评估饮食失控。
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基线，长达 24 个月
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饮食失调症状 - 补偿行为
大体时间：基线，长达 24 个月
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参与者将回答源自修订版饮食和体重模式问卷 (QEWP-5) 的项目，以评估补偿行为。
补偿行为的评估为在参考期内平均每周使用一次。
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基线，长达 24 个月
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身体活动自我效能的变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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该量表由五个项目组成，评估在存在障碍的情况下参与锻炼的信心，例如感到疲倦、心情不好、没有时间、度假和遇到恶劣天气。
回答选项采用五点李克特量表，范围从不自信 (1) 到非常自信 (5)。
分数是每个项目的平均值，分数越高表明自我效能感越高。
分数范围从 1 到 5，其中 5 表示自我效能感较高。
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基线，长达 24 个月
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体重管理自我调节的改变
大体时间：基线，长达 24 个月
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我们将采用包含 15 项的饮食自我调节问卷来评估开始或继续控制体重的原因（我控制体重的原因是……”。
项目按照 7 点李克特量表进行评分，从 1（完全不正确）到 7（非常正确）。
分量表包括自主动机（1、3、6、8、11、13）、外部控制动机（2、4、7、9、12、14）和无动机（5、10、15）。
对每个子量表分数的回答进行平均，数字越高表明该类型动机的水平越高。
子量表分数范围为 1 至 7。
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基线，长达 24 个月
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到达（重新瞄准）
大体时间：基线
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将衡量接触、符合资格和注册的潜在参与者的数量。
参与率将通过注册参与者总数除以符合注册资格的总数来确定。
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基线
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代表性（Re-AIM）
大体时间：基线
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将通过将登记者的人口统计数据、BMI 和等级与以下人员进行比较来评估代表性：1）经过筛选、符合条件且未登记的人员；2）与研究设施、空军和美国军方人员的人口统计数据进行比较。
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基线
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通过 ASA-24 小时召回测量膳食摄入量的变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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将使用 NCI 自动自我管理 24 小时回忆 (ASA-24) 评估 24 个月内膳食摄入量相对于基线的变化。
参与者将完成一份自我报告的回忆。
将检查总体能量摄入量和饱和脂肪摄入量的变化，以及水果和蔬菜消耗量的变化、纤维消耗量以及健康饮食清单分数的变化。
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基线，长达 24 个月
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Fitbit 活动追踪器测量的身体活动变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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使用 Fitbit 活动监测器在每个评估期间收集的 1 周数据（包括总活动分钟数和步数）来测量长达 24 个月的身体活动相对于基线的变化。
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基线，长达 24 个月
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根据 CDC 健康日衡量标准衡量的感知生活质量变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的健康天数衡量标准通过以下四个问题来评估一个人的幸福感：1) 自评健康状况，2) 最近身体健康状况不佳的天数，3) 身体健康状况不佳的天数最近心理健康状况不佳的天数，以及 4) 最近因身体或心理健康状况不佳而限制活动的天数。 最近几天已经30多了。 该测量工具的评分仅限于不健康天数汇总指数，该指数是通过将上述数字 2 和 3 相加计算得出的，最多为 30，值越高表明健康状况越差。 对于健康状况自评，项目包括优秀、非常好、良好、一般和差。 对于第 2-4 项，天数越多表明每个类别的健康状况越差。 |
基线，长达 24 个月
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通过 CESD-Short Form 测量的抑郁症变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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流行病学研究中心抑郁量表简表 (CESD) 是一个自我报告的 10 项量表，旨在测量当前的抑郁症状。
总分范围为 0-30，分数等于或高于 10 分反映了显着的抑郁症状。
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基线，长达 24 个月
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通过感知压力量表测量的感知压力变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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4 项感知压力量表衡量过去一个月的总体感知压力。
项目包括您是否经常感觉自己可以控制生活中的重要事情，您对自己处理个人问题的能力充满信心，事情按您的方式进行，以及您是否感到困难堆积如山，以至于您无法克服它们。
项目按照 5 点李克特量表进行评分，从 0（从不）到 4（经常）。
分数范围为 0 到 16，分数越高表示压力越大。
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基线，长达 24 个月
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通过简短自我调节问卷目标设定子量表衡量的目标设定自我调节行为的变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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将使用简短自我调节问卷的 10 项目标设定子量表来评估自我调节行为。
项目按 1-5 分制评分（1=非常不同意，5=非常同意），并进行求和以得出总分，最高分为 50，分值越高表示目标设定行为越好。
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基线，长达 24 个月
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通过 WEL-Q 衡量的饮食自我效能变化
大体时间：基线，长达 24 个月
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体重功效生活方式问卷（WEL-Q））简表将用于评估参与者对其处理与饮食相关的高风险情况的能力的信心； 8 个项目要求参与者按照 11 点李克特量表对自己的信心进行评分，范围从 0（不自信）到 10（非常自信）。
WEL 由五个因素组成：负面情绪、可用性、社会压力、身体不适和积极活动。
将项目相加得出总分 (0-80)。
分数越高表明抵制进食的自我效能水平越高。
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基线，长达 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施（重新瞄准）
大体时间：基线至 24 个月（干预期间）
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招聘策略的保真度：对潜在合格参与者的估计将通过招聘活动的出席记录来衡量。
招募来源将由参与者自行报告。 。
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基线至 24 个月（干预期间）
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实施 (Re-AIM) 辅导电话
大体时间：基线至 24 个月（干预期间）
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辅导电话的保真度：将通过电话完成记录和员工提供的干预策略清单来衡量。
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基线至 24 个月（干预期间）
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实施 (Re-AIM) 应用程序使用
大体时间：基线至 24 个月（干预期间）
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应用程序使用的保真度：将通过检查登录、功能利用率和内容曝光的客观指标来衡量。
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基线至 24 个月（干预期间）
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有效性（重新瞄准）
大体时间：24个月
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有效性将主要通过研究随时间推移的体重增加结果来衡量。
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24个月
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有效性（重新瞄准）
大体时间：长达 24 个月
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有效性还将通过检查潜在的负面结果（例如，饮食失控和补偿行为、自然减员）来衡量。
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长达 24 个月
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收养（重新瞄准）
大体时间：24个月
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将通过总结利益相关者对其他基地和军事部门未来采用 SNAP-M 的意愿和看法来估计组织层面采用的潜力。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah F. Tate, PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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