Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fit for Duty: interwencja m-zdrowia w celu zapobiegania przyrostowi masy ciała

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Zapobieganie przyrostowi masy ciała u personelu sił powietrznych USA za pomocą nowatorskiej mobilnej interwencji zdrowotnej

Przyrost masy ciała jest nieproporcjonalnie duży wśród młodych dorosłych w porównaniu z innymi grupami wiekowymi i budzi szczególne obawy w wojsku, które składa się głównie z młodych dorosłych, ponieważ otyłość okazała się zagrożeniem dla bezpieczeństwa narodowego. Pomimo pilnej potrzeby zajęcia się problemem przyrostu masy ciała u młodego personelu wojskowego, któremu grozi zwolnienie z pracy z powodu niespełniania norm dotyczących masy ciała, obecnie nie są dostępne dla niego żadne programy oparte na dowodach naukowych. Celem tego badania jest dostosowanie opartej na dowodach interwencji zapobiegającej przyrostowi masy ciała w przypadku porodu u młodych dorosłych w czynnej służbie wojskowej, wykorzystującej technologię mobilną, aby zapobiec przyrostowi masy ciała w ciągu 2 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyrost masy ciała jest nieproporcjonalnie duży wśród młodych dorosłych (YA), a średni przyrost masy ciała wynosi 30 funtów. występuje między 18 a 35 rokiem życia i wiąże się z wczesnym nasileniem czynników ryzyka chorób układu krążenia. Pierwotna profilaktyka przyrostu masy ciała jest ważna, ponieważ utrata masy ciała jest trudna do osiągnięcia, dostęp do programów jest ograniczony, a osoby, które początkowo odnosiły sukcesy, z czasem odzyskują wagę. Przybieranie na wadze jest poważnym problemem w Departamencie Obrony, największym pracodawcy w kraju, zatrudniającym więcej pracowników niż Walmart czy Amazon. W wojsku, składającym się głównie z młodych ludzi, rośnie wskaźnik otyłości i rocznego przyrostu masy ciała. Wiele osób wierzy, że młodzi, czynni mężczyźni i kobiety są sprawni, szczupli i zdrowi dzięki wojskowemu trybowi życia i chronieni przed otyłością. Niestety, wskaźniki otyłości wśród czynnego personelu wojskowego USA są takie same jak wśród cywilów. Co więcej, niemożność utrzymania prawidłowej wagi powoduje przedwczesne zwolnienia i zagraża gotowości dobrze wyszkolonych lotników do służby. Nadwaga w wojsku jest obecnie uważana za zagrożenie dla bezpieczeństwa narodowego. Przeprowadzono niewiele badań dotyczących zapobiegania przyrostowi masy ciała (WGP) na populacjach wojskowych, a poprzednie badania z udziałem młodych ludzi przyniosły mieszane wyniki i słabą wiarygodność zewnętrzną. Celem tego badania jest rozwiązanie głównego problemu zdrowia publicznego, jakim jest przyrost masy ciała w wojsku, a także uzupełnienie zauważalnych luk w pragmatycznych badaniach dotyczących m-zdrowia i WGP. Interwencja w ramach programu „Fit for Duty” zostanie, we współpracy z partnerami i kluczowymi stronami zainteresowanymi z Sił Powietrznych Stanów Zjednoczonych, adaptowana z opartej na dowodach interwencji WGP przeprowadzonej przez badacza dla młodych ludzi, Studium nowych podejść do zapobiegania przyrostowi masy ciała (SNAP). SNAP przetestował 2 interwencje samoregulacyjne na 599 młodych ludziach z populacji ogólnej i stwierdził, że w obu przypadkach nastąpił spadek przyrostu masy ciała w ciągu 2-3 lat w porównaniu z grupą kontrolną. Projekt ten proponuje dokonanie 1) krytycznych adaptacji SNAP w celu ułatwienia tłumaczenia oraz 2) przeprowadzenie pragmatycznej hybrydowej próby efektywności typu 1 dostosowanej interwencji przy użyciu projektu randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w 2 grupach na 454 lotnikach Sił Powietrznych rekrutowanych z obiektów wojskowych w San Antonio w Teksasie i okolicach, a głównym wynikiem była zmiana średniej masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową do 2 lat. W badaniu porównane zostaną grupy pod względem kluczowych wyników i zbadane zostaną potencjalne moderatory efektu leczenia. Ponadto ramy RE-AIM (ramy zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania) zostaną zastosowane w celu określenia zasięgu i reprezentatywności oraz potencjału przyjęcia i wdrożenia na poziomie organizacyjnym zdolności do wykonywania obowiązków, jeśli się powiedzie. Proponowane badanie wypełnia kluczowe luki badawcze w populacji o niedostatecznym wsparciu, pilnie potrzebującej zapobiegania przyrostowi masy ciała dzięki całkowicie zdalnej dostawie odpowiedniej dla młodych żołnierzy w wojsku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

454

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 28236
        • Rekrutacyjny
        • Joint Base San Antonio-Lackland
        • Kontakt:
          • Annette Martinez
        • Główny śledczy:
          • Gerald W Talcott, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-39 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) 21-30 kg/m^2
  • posiadać smartfon z planem transmisji danych i SMS-ów;
  • Siły Powietrzne czynnej służby stacjonujące w Połączonej Bazie San Antonio – Lackland, Połączonej Bazie San Antonio – Ft. Sam Houston, baza sił powietrznych Sheppard lub baza sił powietrznych Keesler
  • Spodziewaj się, że będziesz na ich stacji przez 12 miesięcy lub dłużej
  • Chęć i możliwość codziennego noszenia trackera aktywności Fitbit przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży, w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planująca zajście w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Poprzedni zabieg chirurgiczny w celu utraty wagi w ciągu ostatnich 5 lat lub planowana operacja odchudzania w następnym roku.
  • Diagnoza w przeszłości lub leczenie klinicznie zdiagnozowanego zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna).
  • Uczestnikiem tego samego badania jest inny członek gospodarstwa domowego
  • Obecnie uczestniczy w komercyjnym programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: m-Kontrola Zdrowia
Ramię to otrzymuje cyfrowy monitor kondycji, cyfrową wagę i podstawowe informacje na temat podejść behawioralnych w celu zapobiegania przyrostowi masy ciała.
Behawioralne: m-Kontrola Zdrowia
Na początku uczestnicy otrzymują narzędzia cyfrowe i edukację na temat zachowań zapobiegających przyrostowi masy ciała.
Eksperymentalny: Nadaje się do pracy mobilnej
To ramię otrzymuje cyfrowy tracker fitness; skala cyfrowa; aplikacja na smartfony, która zapewnia interwencję zapobiegającą behawioralnemu przyrostowi masy ciała; oraz okresowe rozmowy coachingowe.
Behawioralne: Nadaje się do użytku mobilnego
Uczestnicy Fit for Duty-mobile otrzymają wsparcie w zakresie samoregulacji i techniki zmiany zachowania poprzez wstępną podstawową interwencję realizowaną za pośrednictwem natywnej aplikacji na smartfony (obejmuje dane z podłączonego urządzenia, 10 cotygodniowych lekcji, cotygodniowe dostosowane informacje zwrotne) i 4 rozmowy coachingowe (tygodnie 1, 4 , 8 i 16). Dostosowane informacje zwrotne i wiadomości oparte na aplikacji będą dostępne przez 2 lata. Opcjonalne 4-tygodniowe e-kampanie przypominające są oferowane co 6 miesięcy. po wstępnej interwencji podstawowej. Uczestnicy wybierają podejście małych lub dużych zmian i, jeśli zajdzie taka potrzeba, mogą zdecydować się na zmianę podejścia w ciągu 2 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 lata
Bezwzględna zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 2 lat. Waga zostanie obiektywnie zmierzona na wadze cyfrowej w domu uczestnika.
Wartość podstawowa, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana masy ciała od wartości wyjściowych do 12 miesięcy. Waga zostanie obiektywnie zmierzona na wadze cyfrowej w domu uczestnika.
Wartość podstawowa, do 12 miesięcy
Zapobieganie przyrostowi masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników w każdej grupie badawczej (mHealth Control i Fit for Duty Mobile), który zapobiega przyrostowi masy ciała po 2 latach.
2 lata
Zmiana kompetencji w zakresie diety i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana postrzeganych kompetencji w stosunku do wartości wyjściowych do 24 miesięcy, mierzona za pomocą 2 pozycji ze Skali Postrzeganych Kompetencji. Skala mierzy postrzegane kompetencje w zakresie diety (4 pozycje) i aktywności fizycznej (4 pozycje) i składa się z dwóch podskal (dieta i aktywność fizyczna). Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie prawda, 7 = bardzo prawda). Mierzony będzie jeden element z każdej podskali: „Mam pewność, że potrafię utrzymać zdrową dietę” i „Mam pewność, że jestem w stanie regularnie ćwiczyć”. Zakres dla każdej pozycji w każdej podskali wynosi 1–7, przy czym większe wartości wskazują na wyższy poziom postrzeganych kompetencji w zakresie angażowania się w pozytywne zachowania związane z dietą i aktywnością fizyczną.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana strategii kontroli wagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o częstotliwość stosowania 30 strategii kontroli wagi, takich jak „Wyznaczam sobie dzienny cel kalorii”, stosowanych w ciągu ostatniego miesiąca w 5-punktowej skali Likerta od Nigdy do Zawsze. Obliczany jest całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii. Analiza czynnikowa odzwierciedla strukturę składającą się z 4 czynników: wybory żywieniowe, strategie samokontroli, aktywność fizyczna i radzenie sobie psychologiczne.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Objawy zaburzeń odżywiania – utrata kontroli nad jedzeniem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie pochodzące ze zmienionego Kwestionariusza dotyczącego wzorców odżywiania i masy ciała (QEWP-5), aby ocenić utratę kontroli nad jedzeniem. Utratę kontroli nad jedzeniem ocenia się, potwierdzając dane zachowanie raz lub kilka razy w tygodniu w okresie referencyjnym.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Objawy zaburzeń odżywiania – zachowania kompensacyjne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania pochodzące ze zmienionego Kwestionariusza dotyczącego wzorców odżywiania i wagi (QEWP-5), aby ocenić zachowania kompensacyjne. Zachowania kompensacyjne ocenia się jako używanie dowolnego średnio raz w tygodniu w okresie referencyjnym.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Skala składa się z pięciu pozycji oceniających pewność siebie w uczestniczeniu w ćwiczeniach w obliczu barier, takich jak uczucie zmęczenia, zły nastrój, brak czasu, urlop, zła pogoda. Opcje odpowiedzi znajdują się w pięciostopniowej skali Likerta, od braku pewności (1) do skrajnej pewności (5). Wynik jest średnią każdego elementu, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność. Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie 5 oznacza wyższą samoskuteczność.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana w samoregulacji dotyczącej zarządzania wagą
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Dostosujemy 15-elementowy Kwestionariusz Samoregulacji Diety, aby ocenić powody rozpoczęcia lub kontynuowania kontroli wagi (Powodem, dla którego chciałbym kontrolować swoją wagę, jest…”). Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe). Podskale obejmują motywację autonomiczną (1, 3, 6, 8, 11, 13), motywację kontrolowaną zewnętrznie (2, 4, 7, 9, 12, 14) i motywację (5, 10, 15). Odpowiedzi w poszczególnych podskalach są uśredniane, a wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tego typu motywacji. Wyniki podskali wahają się od 1 do 7.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zasięg (ponowne wycelowanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzona zostanie liczba potencjalnych uczestników, do których się zwrócono, kwalifikujących się i zapisanych. Wskaźnik uczestnictwa zostanie ustalony poprzez podzielenie całkowitej liczby zapisanych uczestników przez całkowitą liczbę osób uprawnionych do zapisów.
Linia bazowa
Reprezentatywność (Re-AIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Reprezentatywność zostanie oceniona poprzez porównanie danych demograficznych, BMI i rangi osób zapisanych z: 1) osobami poddanymi kontroli, kwalifikującymi się i niezapisanymi oraz 2) z danymi demograficznymi personelu instalacji badawczych, sił powietrznych i wojska USA.
Linia bazowa
Zmiana spożycia mierzona na podstawie 24-godzinnego wycofania ASA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiany w spożyciu diety w porównaniu z wartością wyjściową do 24 miesięcy zostaną ocenione przy użyciu automatycznego narzędzia NCI automatycznego 24-godzinnego wycofania leku (ASA-24). Uczestnicy wypełnią jedno zgłoszenie wycofania, które sami zgłoszą. Zbadane zostaną zmiany w ogólnym spożyciu energii i tłuszczów nasyconych, a także zmiany w spożyciu owoców i warzyw, spożyciu błonnika oraz zmiany w wynikach Inwentarza Zdrowego Odżywiania.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą trackera aktywności Fitbit
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 24 miesięcy, mierzona na podstawie danych zebranych z jednego tygodnia za pomocą monitora aktywności Fitbit w każdym okresie oceny, obejmujących całkowitą liczbę minut aktywności i kroków.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana w postrzeganej jakości życia mierzona za pomocą miary dni zdrowia CDC
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) „Zdrowe dni” ocenia postrzegane dobre samopoczucie danej osoby za pomocą czterech pytań dotyczących: 1) samooceny stanu zdrowia, 2) liczby dni, w których stan zdrowia fizycznego nie był dobry, 3) liczby ostatnich dni, w których stan zdrowia psychicznego nie był dobry, oraz 4) liczba ostatnich dni ograniczenia aktywności z powodu złego stanu zdrowia fizycznego lub psychicznego. Ostatnie dni to już 30.

Punktacja dla tego narzędzia pomiarowego ogranicza się do sumarycznego wskaźnika dni niezdrowych, obliczanego poprzez dodanie liczb 2 i 3 powyżej, maksymalnie do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy stan zdrowia. W przypadku samooceny stanu zdrowia pozycje obejmują: Doskonały, Bardzo dobry, Dobry, Dostateczny i Słaby. W przypadku pozycji 2-4 większa liczba dni wskazuje na gorszy stan zdrowia w każdej kategorii.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana w depresji mierzona za pomocą krótkiej formy CESD
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych Skrócona Skala Depresji (CESD) to 10-punktowa skala samoopisowa przeznaczona do pomiaru aktualnych objawów depresyjnych. Całkowity zakres punktacji od 0 do 30, z wynikiem 10 lub wyższym odzwierciedlającym znaczną symptomatologię depresyjną.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana postrzeganego stresu mierzona za pomocą skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
4-punktowa Skala Postrzeganego Stresu mierzy ogólny poziom odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje obejmują, jak często czułeś, że możesz kontrolować ważne rzeczy w swoim życiu, byłeś pewien, że potrafisz poradzić sobie z problemami osobistymi, wszystko układało się po twojej myśli i czułeś, że trudności piętrzą się, więc nie możesz ich pokonać. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyniki wahają się od 0 do 16, a wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana zachowań samoregulacyjnych w zakresie wyznaczania celów mierzona za pomocą podskali Wyznaczania Celów Krótkiego Kwestionariusza Samoregulacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zachowania samoregulacyjne będą oceniane za pomocą 10-punktowej podskali Wyznaczanie celów krótkiego kwestionariusza samoregulacji. Pozycje są oceniane w skali 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) i są sumowane, aby uzyskać łączny wynik wynoszący maksymalnie 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania związane z wyznaczaniem celów.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w przypadku diety mierzona kwestionariuszem WEL-Q
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 24 miesięcy
Kwestionariusz stylu życia dotyczący efektywności wagi (WEL-Q)) zostanie wykorzystany do oceny pewności uczestników co do ich zdolności do radzenia sobie w sytuacjach wysokiego ryzyka związanych z jedzeniem; 8 pozycji prosi uczestników o ocenę swojej pewności siebie w 11-punktowej skali Likerta od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewność). Na WEL składa się pięć czynników: negatywne emocje, dostępność, presja społeczna, dyskomfort fizyczny i pozytywne działania. Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (0-80). Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w opieraniu się jedzeniu.
Wartość podstawowa, do 24 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie (Re-AIM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy (w całej interwencji)
Wierność strategii rekrutacyjnych: szacunkowa liczba potencjalnie kwalifikujących się uczestników będzie mierzona na podstawie list obecności na wydarzeniach rekrutacyjnych. Źródło rekrutacji zostanie zgłoszone przez uczestników samodzielnie. .
Wartość wyjściowa do 24 miesięcy (w całej interwencji)
Rozmowy coachingowe wdrożeniowe (Re-AIM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy (w całej interwencji)
Wierność rozmów coachingowych: Będzie mierzona na podstawie zapisów zakończenia rozmów i listy kontrolnej personelu zawierającej dostarczone strategie interwencyjne.
Wartość wyjściowa do 24 miesięcy (w całej interwencji)
Implementacja (Re-AIM) użycia aplikacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy (w całej interwencji)
Wierność korzystania z aplikacji: będzie mierzona poprzez zbadanie obiektywnych wskaźników logowania, wykorzystania funkcji i ekspozycji treści.
Wartość wyjściowa do 24 miesięcy (w całej interwencji)
Skuteczność (Re-AIM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skuteczność będzie mierzona przede wszystkim na podstawie wyników badania dotyczących przyrostu masy ciała w czasie.
24 miesiące
Skuteczność (Re-AIM)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Skuteczność będzie również mierzona poprzez badanie potencjalnych negatywnych skutków (np. utrata kontroli nad jedzeniem i zachowaniami kompensacyjnymi, wyczerpanie).
do 24 miesięcy
Adopcja (Re-AIM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Potencjał na poziomie organizacyjnym Przyjęcie zostanie oszacowane poprzez podsumowanie chęci zainteresowanych stron i postrzegania przyszłego przyjęcia SNAP-M w innych bazach i oddziałach wojskowych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah F. Tate, PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1405
  • 1R01HL161836-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na m-Kontrola Zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj