업무에 적합: 체중 증가 예방을 위한 모바일 헬스 중재
2026년 4월 1일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
새로운 모바일 의료 개입을 사용하여 미 공군 요원의 체중 증가 방지
젊은 층의 체중 증가는 다른 연령층에 비해 불균형적으로 높으며, 특히 젊은 층이 많은 군대에서는 비만이 국가 안보에 대한 위협으로 대두되면서 특히 우려되는 부분입니다.
체중 기준을 충족하지 못해 제대할 수 있는 젊은 군인의 체중 증가를 해결해야 하는 중요한 필요성에도 불구하고 현재 이용할 수 있는 증거 기반 프로그램이 없습니다.
이 연구는 2년 동안 체중 증가를 방지하기 위해 모바일 기술을 사용하여 젊은 성인 현역 군인의 출산을 위해 증거 기반 체중 증가 예방 중재를 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
체중 증가는 평균 체중 증가가 30파운드로 젊은 성인(YA) 사이에서 불균형적으로 높습니다. 18~35세 사이에 발생하며 심혈관 질환 위험 요인의 조기 악화와 관련이 있습니다.
체중 감량은 달성하기 어렵고, 프로그램에 대한 접근은 제한적이며, 초기에 성공한 사람들은 시간이 지남에 따라 체중이 회복되기 때문에 체중 증가의 일차 예방이 중요합니다.
체중 증가는 월마트나 아마존보다 직원이 더 많은 미국 최대 고용주인 국방부에서 심각한 문제입니다.
주로 YA로 구성된 군대는 비만율과 연간 체중 증가율이 증가하고 있습니다.
많은 사람들은 젊은 현역 남성과 여성이 군인 생활 방식 덕분에 건강하고 날씬하며 비만으로부터 보호된다고 믿습니다.
불행하게도 현역 미군 병사의 비만율은 민간인의 비만율과 유사했습니다.
더욱이, 건강한 체중을 유지하지 못하면 조기 퇴원하게 되고 잘 훈련된 공군의 배치 준비가 위협받게 됩니다.
군대의 과체중은 이제 국가 안보에 위협이 되는 것으로 간주됩니다.
군인 인구를 대상으로 체중 증가 예방(WGP) 실험이 거의 수행되지 않았으며 YA에 대한 이전 실험에서는 결과가 혼합되어 있고 외부 타당성이 낮습니다.
이 연구는 군대 내 체중 증가라는 주요 공중 보건 문제를 다룰 뿐만 아니라 실용적인 mHealth 및 WGP 시험에서 주목할 만한 격차를 해소하기 위해 고안되었습니다.
Fit for Duty 개입은 미 공군의 파트너 및 주요 이해관계자와 함께 조사관의 증거 기반 YA에 대한 WGP 개입, 체중 증가 예방에 대한 새로운 접근 방식 연구(SNAP)에서 채택될 것입니다.
SNAP는 599명의 일반 인구 청소년을 대상으로 2가지 자기 조절 중재를 테스트한 결과, 둘 다 대조군에 비해 2~3년에 걸쳐 체중 증가가 감소한 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트는 1) 번역을 용이하게 하기 위해 SNAP에 대한 중요한 조정을 수행하고 2) 군사 시설에서 모집된 454명의 공군 공군 장병을 대상으로 2그룹 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 조정된 개입의 실용주의 하이브리드 유형 1 유효성 시험을 수행할 것을 제안합니다. 텍사스 주 샌안토니오 및 그 주변에서 기본 결과는 기준치에서 2년까지의 평균 체중 변화입니다.
이 연구에서는 주요 결과에 대해 그룹을 비교하고 치료 효과의 잠재적 중재자를 조사할 것입니다.
또한 성공할 경우 RE-AIM 프레임워크(도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리 프레임워크)를 적용하여 도달 범위와 대표성, 그리고 조직 수준의 직무 적합성 채택 및 구현 가능성을 결정합니다.
제안된 연구는 군대 내 YA에 적합한 완전 원격 전달을 통해 체중 증가 예방이 절실히 필요한 소외 계층 인구의 주요 연구 격차를 메웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 28236
- Joint Base San Antonio-Lackland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~39세
- 체질량지수(BMI) 21~30kg/m^2
- 데이터 및 문자 메시지 요금제를 갖춘 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 현역 공군은 샌안토니오 합동기지 - 랙랜드, 샌안토니오 합동기지 - Ft. 샘 휴스턴, 셰퍼드 공군기지 또는 키슬러 공군기지
- 자신의 스테이션에 12개월 이상 있을 것으로 예상
- 연구 기간 동안 매일 Fitbit 활동 추적기를 착용할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신했거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우입니다.
- 지난 5년 동안 체중 감량을 위해 수술을 받았거나 내년에 체중 감량 수술을 계획하고 있는 경우.
- 임상적으로 진단된 섭식 장애(신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증)에 대한 과거 진단 또는 치료를 받고 있는 경우.
- 가구의 다른 구성원이 동일한 연구에 참여하고 있습니다.
- 현재 상업적인 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: m-헬스 컨트롤
이 팔에는 디지털 피트니스 트래커, 디지털 체중계, 체중 증가 예방을 위한 행동 접근법에 대한 기본 정보가 수신됩니다.
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참가자는 기본적으로 체중 증가 예방 행동에 대한 디지털 도구와 교육을 받습니다.
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실험적: 듀티 모바일에 적합
이 팔에는 디지털 피트니스 트래커가 장착됩니다. 디지털 규모; 행동적 체중 증가 예방 개입을 제공하는 스마트폰 앱; 그리고 정기적인 코칭 통화.
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Fit for Duty-mobile 참가자는 기본 스마트폰 앱(연결된 장치 데이터, 10회 주간 수업, 주간 맞춤형 피드백 포함)과 4회 코칭 통화(1주차, 4주차)를 통해 제공되는 초기 핵심 개입을 통해 자기 규제 지원 및 행동 변화 기술을 받게 됩니다. , 8, 16).
앱 기반 맞춤형 피드백과 메시징은 2년 동안 계속됩니다.
선택 사항인 4주 재교육 전자 캠페인이 6개월마다 제공됩니다.
초기 핵심 개입 이후.
참가자는 작은 변화 접근 방식이나 큰 변화 접근 방식을 따르도록 선택하고 원하는 경우 2년에 걸쳐 접근 방식을 전환할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준, 2년
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기준선에서 2년까지의 절대 체중 변화.
체중은 참가자의 집에 있는 디지털 체중계로 객관적으로 측정됩니다.
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기준, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준, 최대 12개월
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기준선에서 최대 12개월까지 절대 체중 변화.
체중은 참가자의 집에 있는 디지털 체중계로 객관적으로 측정됩니다.
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기준, 최대 12개월
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체중 증가 예방
기간: 2 년
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2년 후 체중 증가를 방지하는 각 연구 그룹(mHealth Control 및 Fit for Duty Mobile)의 참가자 비율.
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2 년
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다이어트와 신체활동 능력의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월, 24개월
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척도에 대한 인지 역량의 2개 항목을 사용하여 측정한 기준선에서 최대 24개월까지 인지된 역량의 변화입니다.
이 척도는 식이요법(4개 항목)과 신체 활동(4개 항목)에 대한 인지된 역량을 측정하며 두 가지 하위 척도(식이 요법과 신체 활동)가 있습니다.
항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실임).
각 하위 척도에서 "나는 건강한 식습관을 유지하는 능력에 자신감을 느낀다"와 "나는 규칙적으로 운동하는 능력에 자신감을 느낀다"라는 한 가지 항목을 측정합니다.
각 하위 척도의 각 항목 범위는 1~7이며, 값이 클수록 긍정적인 식이요법 및 신체 활동 행동에 참여하는 데 있어 인지된 역량 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 4개월, 12개월, 24개월
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체중 조절 전략의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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참가자들은 지난 한 달 동안 사용한 "나는 나 자신을 위한 일일 칼로리 목표를 설정한다"와 같은 30가지 체중 조절 전략의 사용 빈도에 대해 전혀 사용하지 않음에서 항상까지의 5점 리커트 척도에 대해 질문받게 됩니다.
총점은 0~120점으로 계산되며, 점수가 높을수록 전략을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
요인 분석은 식이 선택, 자가 모니터링 전략, 신체 활동, 심리적 대처라는 4가지 요인 구조를 반영합니다.
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기준, 최대 24개월
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섭식 장애 증상 - 식사 조절 상실
기간: 기준, 최대 24개월
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참가자는 식사 조절 상실을 평가하기 위해 개정된 식사 및 체중 패턴에 관한 설문지(QEWP-5)에서 파생된 항목에 응답하게 됩니다.
섭식 조절의 상실은 기준 기간 동안 일주일에 한 번 이상 행동을 지지함으로써 평가됩니다.
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기준, 최대 24개월
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섭식 장애 증상 - 보상 행동
기간: 기준, 최대 24개월
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참가자는 보상 행동을 평가하기 위해 개정된 식사 및 체중 패턴에 관한 설문지(QEWP-5)에서 파생된 항목에 응답하게 됩니다.
보상 행동은 참고 기간 동안 평균적으로 일주일에 한 번 사용하는 것으로 평가됩니다.
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기준, 최대 24개월
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신체 활동에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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척도는 피곤함, 기분이 좋지 않음, 시간이 없음, 휴가 중, 악천후 등 장벽이 있는 상황에서 운동 참여에 대한 자신감을 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.
응답 옵션은 자신감이 없음(1)부터 매우 자신감이 있음(5)까지 5점 Likert 척도입니다.
점수는 각 항목의 평균으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
점수 범위는 1~5이며, 5점은 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준, 최대 24개월
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체중관리를 위한 자율규제의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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체중 관리를 시작하거나 계속하는 이유를 평가하기 위해 15개 항목의 식이 자율 조절 설문지를 적용할 것입니다(제가 체중을 관리하려는 이유는...").
항목은 1점(전혀 사실이 아님)부터 7점(매우 사실임)까지 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
하위 척도에는 자율적 동기(1, 3, 6, 8, 11, 13), 외부적으로 통제된 동기(2, 4, 7, 9, 12, 14) 및 무동기(5, 10, 15)가 포함됩니다.
각 하위 척도 점수에 대한 응답은 평균화되었으며 숫자가 높을수록 해당 유형의 동기 부여 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
하위 척도 점수 범위는 1부터 7까지입니다.
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기준, 최대 24개월
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도달(재AIM)
기간: 기준선
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접근하고, 자격을 갖추고, 등록한 잠재적 참가자의 수를 측정합니다.
참여율은 등록된 전체 참가자 수를 등록 가능한 전체 수로 나누어 결정됩니다.
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기준선
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대표성(Re-AIM)
기간: 기준선
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대표성은 등록된 사람들의 인구 통계, BMI 및 순위를 1) 선별 대상, 적격 및 미등록 대상 및 2) 연구 시설, 공군 및 미군의 인력 인구 통계와 비교하여 평가됩니다.
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기준선
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ASA-24시간 회상으로 측정된 식이 섭취량의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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기준선부터 최대 24개월까지의 식이 섭취량 변화는 NCI 자동 자가 관리 24시간 리콜(ASA-24)을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자기 보고 리콜 1회를 완료하게 됩니다.
전반적인 에너지 섭취량과 포화 지방 섭취량의 변화, 과일 및 야채 섭취량, 섬유질 섭취량의 변화, 건강한 식생활 목록 점수의 변화를 조사합니다.
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기준, 최대 24개월
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Fitbit 활동 추적기로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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총 활동 시간(분) 및 걸음 수를 포함하여 각 평가 기간 동안 Fitbit 활동 모니터를 사용하여 수집한 1주간의 데이터를 사용하여 측정한 기준선부터 최대 24개월까지의 신체 활동 변화입니다.
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기준, 최대 24개월
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CDC 보건일 기준으로 측정한 인지된 삶의 질 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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질병통제예방센터(CDC)의 건강한 날 측정(Healthy Days Measure)은 1) 스스로 평가한 건강 상태, 2) 최근 신체 건강이 좋지 않았던 일수, 3) 횟수에 대한 4가지 질문을 통해 개인이 느끼는 행복감을 평가합니다. 최근 정신 건강이 좋지 않았던 일수, 4) 최근 신체적, 정신적 건강이 좋지 않아 활동 제한 일수. 최근 30일이 지났습니다. 이 측정 도구의 점수는 건강에 해로운 일수 요약 지수로 제한됩니다. 위의 숫자 2와 3에 최대 30을 더해 계산되며, 값이 높을수록 건강이 좋지 않음을 나타냅니다. 자체 평가 건강 항목에는 우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨이 포함됩니다. 항목 2-4의 경우 일수가 많을수록 각 범주의 건강 상태가 더 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준, 최대 24개월
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CESD-Short Form으로 측정한 우울증의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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CESD(Center for Epidemiological Studies) 우울증 척도-단축형(CESD)은 현재의 우울 증상을 측정하기 위해 고안된 자가 보고형 10개 항목 척도입니다.
총점의 범위는 0~30점이며, 10점 이상이면 심각한 우울증 증상을 반영합니다.
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기준, 최대 24개월
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인지된 스트레스 척도로 측정된 인지된 스트레스의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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4개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안 전반적인 인지된 스트레스를 측정합니다.
항목에는 인생에서 중요한 일을 통제할 수 있다고 느낀 빈도, 개인적인 문제를 처리할 수 있는 능력에 대한 자신감, 일이 원하는 대로 진행되고 있음, 어려움이 쌓여서 극복할 수 없다고 느낀 빈도가 포함됩니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
점수의 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다.
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기준, 최대 24개월
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짧은 자기 조절 설문지 목표 설정 하위 척도로 측정된 목표 설정 자기 조절 행동의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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자기 조절 행동은 짧은 자기 조절 설문지의 10개 항목 목표 설정 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 1~5점 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)로 점수가 매겨지며 합산되어 최대 50점의 총점을 생성하며 점수가 높을수록 더 큰 목표 설정 행동을 나타냅니다.
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기준, 최대 24개월
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WEL-Q로 측정한 다이어트 자기효능감의 변화
기간: 기준, 최대 24개월
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체중 효능 생활 양식 설문지(WEL-Q) 약식은 식사와 관련된 고위험 상황을 처리하는 능력에 대한 참가자의 자신감을 평가하는 데 사용됩니다. 8개 항목은 참가자들에게 0(자신 없음)에서 10(매우 자신감) 범위의 11점 리커트 척도로 자신감을 평가하도록 요청합니다.
WEL은 부정적인 감정, 가용성, 사회적 압력, 신체적 불편함, 긍정적인 활동의 다섯 가지 요소로 구성됩니다.
항목은 총점(0-80)으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 식사에 대한 저항에 대한 자기 효능감이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준, 최대 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현(Re-AIM)
기간: 24개월까지의 기준선(개입 전반에 걸쳐)
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모집 전략의 충실도: 잠재적으로 적격한 참가자의 추정치는 모집 이벤트의 참석 기록을 기준으로 측정됩니다.
모집 출처는 참가자가 직접 보고합니다. .
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24개월까지의 기준선(개입 전반에 걸쳐)
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구현(Re-AIM) 코칭 통화
기간: 24개월까지의 기준선(개입 전반에 걸쳐)
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코칭 통화의 충실도: 통화 완료 기록과 전달된 개입 전략의 직원 체크리스트로 측정됩니다.
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24개월까지의 기준선(개입 전반에 걸쳐)
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구현(Re-AIM) 앱 사용
기간: 24개월까지의 기준선(개입 전반에 걸쳐)
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앱 사용 충실도: 로그인, 기능 활용도, 콘텐츠 노출 등을 객관적으로 조사하여 측정합니다.
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24개월까지의 기준선(개입 전반에 걸쳐)
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유효성(Re-AIM)
기간: 24개월
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효과는 주로 시간 경과에 따른 연구의 체중 증가 결과로 측정됩니다.
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24개월
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유효성(Re-AIM)
기간: 최대 24개월
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또한 잠재적인 부정적인 결과(예: 식사 조절 상실, 보상 행동, 소모)를 조사하여 효과를 측정합니다.
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최대 24개월
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채택(Re-AIM)
기간: 24개월
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조직 수준 채택 가능성은 다른 기지 및 군 부문에 대한 향후 SNAP-M 채택에 대한 이해관계자의 의지와 인식을 요약하여 추정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah F. Tate, PhD, PROFESSOR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1405
- 5R01HL161836 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
m-헬스 컨트롤에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Universidad del DesarrolloInstituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad; Peñalolén County Corporation...완전한
-
Universitas Muhammadiyah YogyakartaMinistry of Education Culture, Research and Technology아직 모집하지 않음
-
Angeles University Foundation완전한
-
Goethe UniversityKing's College London; Radboud University Medical Center; Heidelberg University; Hospital Vall...완전한