Fit for Duty : intervention mHealth pour la prévention de la prise de poids
1 avril 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Prévenir la prise de poids chez le personnel de l'US Air Force à l'aide d'une nouvelle intervention de santé mobile
La prise de poids est disproportionnellement élevée chez les jeunes adultes par rapport aux autres groupes d’âge et constitue un sujet particulièrement préoccupant dans l’armée, composée en grande partie de jeunes adultes, car l’obésité est devenue une menace pour la sécurité nationale.
Malgré le besoin crucial de lutter contre la prise de poids chez les jeunes militaires qui peuvent être renvoyés pour ne pas respecter les normes de poids, il n'existe actuellement aucun programme fondé sur des données probantes à leur disposition.
Cette étude vise à adapter une intervention de prévention de la prise de poids fondée sur des données probantes pour l'accouchement chez un jeune adulte, population militaire en service actif utilisant la technologie mobile pour prévenir la prise de poids sur 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise de poids est disproportionnellement élevée chez les jeunes adultes (YA), avec une prise de poids moyenne de 30 livres. survenant entre 18 et 35 ans et est associée à une aggravation précoce des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
La prévention primaire de la prise de poids est importante car la perte de poids est difficile à réaliser, l’accès aux programmes est limité et les personnes qui réussissent initialement reprennent du poids au fil du temps.
La prise de poids est un problème sérieux au ministère de la Défense, le plus grand employeur du pays, avec plus d'employés que Walmart ou Amazon.
L’armée, composée en grande partie d’YA, connaît des taux croissants d’obésité et de prise de poids annuelle.
De nombreuses personnes croient que les jeunes hommes et femmes en service actif sont en forme, minces et en bonne santé grâce au mode de vie militaire et sont protégés de l'obésité.
Malheureusement, les taux d’obésité parmi le personnel militaire américain actif reflètent ceux des civils.
De plus, l’incapacité à maintenir un poids santé entraîne des licenciements précoces et menace l’état de préparation des aviateurs bien entraînés au déploiement.
Le surpoids au sein de l’armée est désormais considéré comme une menace pour la sécurité nationale.
Peu d'essais sur la prévention de la prise de poids (WGP) ont été réalisés auprès de populations militaires, et les essais antérieurs avec des YA ont donné des résultats mitigés et une faible validité externe.
Cette étude est conçue pour résoudre le problème majeur de santé publique que constitue la prise de poids dans l'armée, ainsi que pour combler les lacunes notables des essais pragmatiques mHealth et WGP.
L'intervention Fit for Duty sera adaptée, avec des partenaires et des parties prenantes clés de l'US Air Force, de l'intervention WGP fondée sur des preuves de l'enquêteur pour les YA, l'étude des nouvelles approches de prévention de la prise de poids (SNAP).
SNAP a testé 2 interventions d'autorégulation auprès de 599 YA de la population générale et a constaté que les deux réduisaient la prise de poids sur 2 à 3 ans par rapport aux témoins.
Ce projet propose de faire 1) des adaptations critiques à SNAP pour faciliter la traduction et 2) mener un essai d'efficacité hybride pragmatique de type 1 de l'intervention adaptée en utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) en 2 groupes chez 454 aviateurs de l'armée de l'air recrutés dans des installations militaires. dans et autour de San Antonio, Texas, avec le résultat principal d'un changement de poids moyen entre le départ et 2 ans.
L'étude comparera les groupes sur les principaux résultats et examinera les modérateurs potentiels de l'effet du traitement.
De plus, le cadre RE-AIM (Portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et cadre de maintenance) sera appliqué pour déterminer la portée et la représentativité, ainsi que le potentiel d'adoption et de mise en œuvre au niveau organisationnel de Fit for Duty, en cas de succès.
La recherche proposée comble les principales lacunes de la recherche dans une population mal desservie ayant un besoin critique de prévention de la prise de poids avec une livraison entièrement à distance adaptée aux YA de l'armée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 28236
- Joint Base San Antonio-Lackland
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans
- indice de masse corporelle (IMC) de 21 à 30 kg/m^2
- posséder un smartphone avec un forfait de données et de messagerie texte ;
- Force aérienne en service actif stationnée à la base commune de San Antonio - Lackland, à la base commune de San Antonio - Fort. Sam Houston, base aérienne de Sheppard ou base aérienne de Keesler
- Prévoyez d'être à leur station pendant 12 mois ou plus
- Être disposé et capable de porter quotidiennement un tracker d'activité Fitbit pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte, enceinte au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois.
- Intervention chirurgicale antérieure pour perdre du poids au cours des 5 dernières années ou chirurgie bariatrique prévue au cours de l'année suivante.
- Diagnostic antérieur ou traitement pour un trouble de l'alimentation cliniquement diagnostiqué (anorexie mentale ou boulimie mentale).
- Un autre membre du ménage participe à cette même étude
- Participe actuellement à un programme commercial de perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle de la santé mobile
Ce bras reçoit un tracker de fitness numérique, une balance numérique et des informations de base sur les approches comportementales pour la prévention de la prise de poids.
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Les participants reçoivent des outils numériques et une formation sur les comportements de prévention de la prise de poids au départ.
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Expérimental: Mobile adapté au devoir
Ce bras reçoit un tracker de fitness numérique ; balance numérique; une application pour smartphone qui propose une intervention comportementale de prévention de la prise de poids ; et des appels de coaching périodiques.
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Les participants Fit for Duty-mobile recevront un soutien d'autorégulation et des techniques de changement de comportement via une intervention de base initiale délivrée via une application native pour smartphone (comprend les données des appareils connectés, 10 leçons hebdomadaires, des commentaires hebdomadaires personnalisés) et 4 appels de coaching (semaines 1, 4 , 8 et 16).
Les commentaires et les messages personnalisés basés sur des applications se poursuivront pendant 2 ans.
Des campagnes électroniques de recyclage facultatives de 4 semaines sont proposées tous les 6 mois.
après l’intervention de base initiale.
Les participants choisissent de suivre soit une approche de petits changements, soit une approche de grands changements et peuvent choisir de changer d'approche au cours des 2 ans, s'ils le souhaitent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Base de référence, 2 ans
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Changement de poids absolu entre le départ et 2 ans.
Le poids sera mesuré objectivement sur une balance numérique au domicile du participant.
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Base de référence, 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 mois
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Changement de poids absolu entre le départ et 12 mois.
Le poids sera mesuré objectivement sur une balance numérique au domicile du participant.
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Base de référence, jusqu'à 12 mois
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Prévention de la prise de poids
Délai: 2 ans
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Proportion de participants dans chaque groupe d'étude (mHealth Control et Fit for Duty Mobile) qui empêche la prise de poids à 2 ans.
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2 ans
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Changement de compétence en matière d'alimentation et d'activité physique
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement de la compétence perçue depuis la ligne de base jusqu'à 24 mois, mesuré à l'aide de 2 éléments de l'échelle de compétence perçue.
L'échelle mesure la compétence perçue en matière d'alimentation (4 éléments) et d'activité physique (4 éléments) et comporte deux sous-échelles (alimentation et activité physique).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout vrai, 7 = très vrai).
Un élément de chaque sous-échelle sera mesuré : « J'ai confiance en ma capacité à maintenir une alimentation saine » et « J'ai confiance en ma capacité à faire de l'exercice régulièrement ».
La plage pour chaque élément de chaque sous-échelle est de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant des niveaux plus élevés de compétence perçue pour adopter des comportements positifs en matière d'alimentation et d'activité physique.
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Base de référence, 4 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement dans les stratégies de contrôle du poids
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Les participants seront interrogés sur la fréquence d'utilisation de 30 stratégies de contrôle du poids telles que « Je me suis fixé un objectif calorique quotidien » utilisée au cours du mois dernier sur une échelle de Likert à 5 points de Jamais à Toujours.
Un score total est calculé et varie de 0 à 120, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus fréquente des stratégies.
L'analyse factorielle reflète une structure à 4 facteurs : les choix alimentaires, les stratégies d'autosurveillance, l'activité physique et l'adaptation psychologique.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Symptômes des troubles de l'alimentation - Perte de contrôle en mangeant
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Les participants répondront à un élément dérivé du questionnaire révisé sur les habitudes alimentaires et de poids (QEWP-5) pour évaluer la perte de contrôle de l'alimentation.
La perte de contrôle alimentaire est évaluée en approuvant le comportement une ou plusieurs fois par semaine sur la période de référence.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Symptômes des troubles de l'alimentation – Comportement compensatoire
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Les participants répondront à des éléments dérivés du questionnaire révisé sur les habitudes alimentaires et de poids (QEWP-5) pour évaluer les comportements compensatoires.
Les comportements compensatoires sont évalués en utilisant, en moyenne, une fois par semaine pendant la période de référence.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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L'échelle se compose de cinq éléments évaluant la confiance dans la participation à l'exercice en présence d'obstacles tels que la sensation de fatigue, la mauvaise humeur, le manque de temps, les vacances et le mauvais temps.
Les options de réponse sont sur une échelle de Likert en cinq points, allant de pas confiant (1) à extrêmement confiant (5).
Le score est une moyenne de chaque élément, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Les scores vont de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'autorégulation pour la gestion du poids
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Nous adapterons le questionnaire d'autorégulation alimentaire en 15 points pour évaluer les raisons pour lesquelles je commence ou continue de gérer mon poids (La raison pour laquelle je gérerais mon poids est...).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai).
Les sous-échelles incluent la motivation autonome (1, 3, 6, 8, 11, 13), la motivation contrôlée de l'extérieur (2, 4, 7, 9, 12, 14) et l'amotivation (5, 10, 15).
Les réponses pour chaque score de sous-échelle sont moyennées et des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de ce type de motivation.
Les scores des sous-échelles vont de 1 à 7.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Portée (Re-AIM)
Délai: Référence
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Le nombre de participants potentiels approchés, éligibles et inscrits sera mesuré.
Le taux de participation sera déterminé en divisant le nombre total de participants inscrits par le nombre total éligible à l'inscription.
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Référence
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Représentativité (Re-AIM)
Délai: Référence
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La représentativité sera évaluée en comparant les données démographiques, l'IMC et le rang des personnes inscrites à : 1) celles sélectionnées, éligibles et non inscrites et 2) aux données démographiques du personnel des installations d'étude, de l'Air Force et de l'armée américaine.
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Référence
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Modification de l'apport alimentaire tel que mesuré par le rappel ASA-24 heures
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Les changements dans l'apport alimentaire par rapport à la ligne de base jusqu'à 24 mois seront évalués à l'aide du rappel automatisé auto-administré de 24 heures du NCI (ASA-24).
Les participants effectueront un rappel autodéclaré.
L'évolution de l'apport énergétique global et de l'apport en graisses saturées, ainsi que l'évolution de la consommation de fruits et légumes, de la consommation de fibres et l'évolution des scores de l'inventaire d'une alimentation saine seront examinées.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement de l'activité physique tel que mesuré par le Fitbit Activity Tracker
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement de l'activité physique par rapport à la ligne de base jusqu'à 24 mois, mesuré à l'aide d'une semaine de données collectées à l'aide du moniteur d'activité Fitbit au cours de chaque période d'évaluation, y compris le nombre total de minutes d'activité et de pas.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement dans la qualité de vie perçue telle que mesurée par la mesure des jours de santé du CDC
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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La mesure des jours en bonne santé des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) évalue le sentiment de bien-être perçu par une personne à travers quatre questions sur : 1) l'auto-évaluation de sa santé, 2) le nombre de jours récents où la santé physique n'était pas bonne, 3) le nombre des jours récents où la santé mentale n'était pas bonne, et 4) le nombre de jours récents de limitation d'activités en raison d'une mauvaise santé physique ou mentale. Les derniers jours sont passés à 30. La notation pour cet outil de mesure est limitée à un indice récapitulatif des jours insalubres calculé en additionnant les nombres 2 et 3 ci-dessus avec un maximum de 30, les valeurs plus élevées indiquant une moins bonne santé. Pour l’auto-évaluation de l’état de santé, les éléments incluent Excellent, Très bon, Bon, Passable et Mauvais. Pour les éléments 2 à 4, un plus grand nombre de jours indique une santé plus mauvaise dans chaque catégorie. |
Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement dans la dépression tel que mesuré par le formulaire CESD-Short
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Le Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Short Form (CESD) est une échelle d'auto-évaluation de 10 éléments conçue pour mesurer les symptômes dépressifs actuels.
Le score total varie de 0 à 30, un score égal ou supérieur à 10 reflétant une symptomatologie dépressive significative.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement du stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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L'échelle de stress perçu en 4 éléments mesure le stress perçu globalement au cours du mois dernier.
Les éléments incluent la fréquence à laquelle vous avez senti que vous pouviez contrôler les choses importantes de votre vie, vous aviez confiance en votre capacité à gérer vos problèmes personnels, les choses allaient comme vous le souhaitiez et vous aviez l'impression que les difficultés s'accumulaient et que vous ne pouviez pas les surmonter.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les scores vont de 0 à 16, et des scores plus élevés indiquent plus de stress.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement dans les comportements d'autorégulation en matière d'établissement d'objectifs, tel que mesuré par la sous-échelle d'établissement d'objectifs du questionnaire court d'autorégulation
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Les comportements d'autorégulation seront évalués à l'aide de la sous-échelle d'établissement d'objectifs en 10 éléments du court questionnaire d'autorégulation.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord) et sont additionnés pour créer un score total avec un maximum de 50, les scores plus élevés indiquant de meilleurs comportements en matière d'établissement d'objectifs.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Changement de l'auto-efficacité pour l'alimentation tel que mesuré par le WEL-Q
Délai: Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Le questionnaire court sur l'efficacité du poids (WEL-Q)) sera utilisé pour évaluer la confiance des participants dans leur capacité à gérer des situations à haut risque liées à l'alimentation ; Huit items demandent aux participants d'évaluer leur confiance sur une échelle de Likert en 11 points allant de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant).
Le WEL se compose de cinq facteurs : les émotions négatives, la disponibilité, la pression sociale, l’inconfort physique et les activités positives.
Les éléments sont additionnés pour un score total (0-80).
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés d’auto-efficacité pour résister à l’alimentation.
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Base de référence, jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre (Re-AIM)
Délai: De référence à 24 mois (tout au long de l'intervention)
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Fidélité des stratégies de recrutement : les estimations du nombre de participants potentiellement éligibles seront mesurées par les enregistrements de présence aux événements de recrutement.
La source de recrutement sera auto-déclarée par les participants. .
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De référence à 24 mois (tout au long de l'intervention)
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Appels de coaching pour la mise en œuvre (Re-AIM)
Délai: De référence à 24 mois (tout au long de l'intervention)
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Fidélité des appels de coaching : sera mesurée par les enregistrements d'appels terminés et la liste de contrôle du personnel des stratégies d'intervention livrées.
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De référence à 24 mois (tout au long de l'intervention)
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Utilisation de l'application de mise en œuvre (Re-AIM)
Délai: De référence à 24 mois (tout au long de l'intervention)
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Fidélité de l'utilisation de l'application : sera mesurée en examinant des mesures objectives des connexions, de l'utilisation des fonctionnalités et de l'exposition du contenu.
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De référence à 24 mois (tout au long de l'intervention)
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Efficacité (Re-AIM)
Délai: 24mois
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L'efficacité sera mesurée principalement par les résultats de l'étude en matière de prise de poids au fil du temps.
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24mois
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Efficacité (Re-AIM)
Délai: jusqu'à 24 mois
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L'efficacité sera également mesurée en examinant les résultats négatifs potentiels (par exemple, la perte de contrôle sur l'alimentation et le comportement compensatoire, l'attrition) seront également utilisés.
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jusqu'à 24 mois
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Adoption (Re-AIM)
Délai: 24mois
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Le potentiel d'adoption au niveau organisationnel sera estimé en résumant la volonté et les perceptions des parties prenantes quant à l'adoption future de SNAP-M pour d'autres bases et branches militaires.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah F. Tate, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1405
- 5R01HL161836 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .