紫光可抑制近视
2026年7月8日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
紫光治疗近视
该研究探讨了通过紫光抑制近视。
研究概览
详细说明
该研究使用紫光灯作为可变灯和常规灯，以白光灯作为对照，评估紫光（尤其是在黎明和黄昏期间）是否有助于抑制发育中儿童近视的进展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45209
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿童年龄必须在 5 岁至 13 岁以下。
- 近视诊断（ICD-10-CM 诊断
代码 H52.13) 具有屈光不正：
- 双眼近视 -1.00D 至 -6.00D 球镜当量 (SE)
- 双眼散光<=1.50D
- 屈光参差 <=1.00D SE • 预计不会在未来 12 个月内搬迁到 CCHMC 区域之外。
排除标准：
当前或既往使用阿托品、哌仑西平或其他抗毒蕈碱药物治疗近视
- 当前或以前使用过双焦点眼镜、渐进多焦点镜片或多焦点隐形眼镜
- 当前或之前使用矫正眼镜、硬性透气眼镜或其他隐形眼镜来减少近视加深
- 当前或既往有明显斜视、弱视或眼球震颤病史
- 角膜、晶状体、中央视网膜、虹膜或睫状体异常
- 既往做过眼睑、斜视、眼内或屈光手术
- 唐氏综合症或脑瘫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：紫+/镜片+
受试者使用紫光发射灯（设备干预 - 微创，因为它只是光源）和 CR-39 镜片进行屈光矫正。
该灯引入紫光 (Violet +)，CR-39 透镜允许紫光透过透镜 (Lens +)。
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启用紫光 LED 的医疗级灯
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实验性的：紫+/镜片-
受试者使用紫光发光灯（设备干预 - 微创，因为它只是光源）和聚碳酸酯镜片进行屈光矫正。
灯引入紫光 (Violet +)，而聚碳酸酯透镜则阻止紫光透过透镜 (Lens -)。
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启用紫光 LED 的医疗级灯
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安慰剂比较：紫罗兰 - / 镜片 +
受试者使用无紫光灯（紫罗兰色 -）和 CR-39 镜片进行屈光矫正。
CR-39 镜片允许紫光透过镜片 (Lens +)。
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标准床头灯配有标准 4000K LED 灯泡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轴向长度
大体时间：在基线和 12 个月时进行测量。
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通过 IOL Master 测量前角膜和视网膜之间的距离（以毫米为单位）。
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在基线和 12 个月时进行测量。
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屈光不正
大体时间：在基线和 12 个月时进行测量。
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视力的测量以屈光度为单位。
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在基线和 12 个月时进行测量。
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视力
大体时间：在基线和 12 个月时进行测量。
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衡量一个人在特定距离看字母的能力，以 logMAR 为单位。
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在基线和 12 个月时进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月7日
初级完成 (实际的)
2026年7月6日
研究完成 (实际的)
2026年7月6日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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