Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Violet licht voor de onderdrukking van bijziendheid

16 december 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Violet licht voor de behandeling van bijziendheid

De studie onderzoekt de onderdrukking van bijziendheid via violet licht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie gebruikt violette lichtgevende lampen als variabele en gewone, witte lichtlampen als controlemiddel bij het beoordelen of violet licht, vooral tijdens perioden van zonsopgang en zonsondergang, de progressie van bijziendheid bij zich ontwikkelende kinderen kan helpen onderdrukken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45209
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Rice, OD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten tussen de 5 en <13 jaar oud zijn.
  • Diagnose van bijziendheid (ICD-10-CM-diagnose

Code H52.13) met brekingsfout:

  1. Bijziendheid -1,00D tot -6,00D sferisch equivalent (SE) in beide ogen
  2. Astigmatisme <=1,50D in beide ogen
  3. Anisometropie <=1,00D SE • Er wordt geen verhuizing buiten het CCHMC-gebied binnen de komende twaalf maanden verwacht.

Uitsluitingscriteria:

Huidige of eerdere behandeling bij bijziendheid met atropine, pirenzepine of andere antimuscarinica

  • Huidig ​​of eerder gebruik van bifocale lenzen, progressieve additielenzen of multifocale contactlenzen
  • Huidig ​​of eerder gebruik van orthoK-, stijve gasdoorlatende of andere contactlenzen die worden gebruikt om de progressie van bijziendheid te verminderen
  • Huidige of voorgeschiedenis van manifest scheelzien, amblyopie of nystagmus
  • Afwijking van het hoornvlies, de lens, het centrale netvlies, de iris of het ciliaire lichaam
  • Eerdere ooglid-, scheelzien-, intraoculaire of refractieve chirurgie
  • Downsyndroom of hersenverlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paars + / Lens +
De proefpersonen gebruiken een violette lichtgevende lamp (tussenkomst van een apparaat - minimaal invasief omdat het gewoon een lichtbron is) met CR-39-lenzen voor hun brekingscorrectie. De lamp introduceert violet licht (Violet+) en de CR-39 lenzen zorgen voor de transmissie van violet licht door de lenzen (Lens+).
Apparaat: Violette lichtlamp
Lampen van medische kwaliteit met ingeschakelde violette LED's
Experimenteel: Paars + / Lens -
De proefpersonen gebruiken een violette lichtgevende lamp (tussenkomst van een apparaat - minimaal invasief omdat het gewoon een lichtbron is) met polycarbonaatlenzen voor hun brekingscorrectie. De lamp introduceert violet licht (Violet +) terwijl de polycarbonaat lenzen de transmissie van violet licht door de lenzen blokkeren (Lens -).
Apparaat: Violette lichtlamp
Lampen van medische kwaliteit met ingeschakelde violette LED's
Placebo-vergelijker: Paars - / Lens +
Onderwerpen gebruiken voor hun brekingscorrectie een lamp zonder violet licht (Violet -) met CR-39-lenzen. CR-39 lenzen zorgen voor de transmissie van violet licht door de lenzen (Lens+).
Apparaat: Witlichtlamp
Standaard bedlampje met standaard 4000K LED-lamp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na twaalf maanden.
Meting van de afstand tussen het voorste hoornvlies en het netvlies via IOL Master in millimeters.
Gemeten bij baseline en na twaalf maanden.
Brekingsfout
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na twaalf maanden.
De meting van het oogvermogen gemeten in dioptrieën.
Gemeten bij baseline en na twaalf maanden.
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na twaalf maanden.
De meting van hoe goed een persoon letters op een bepaalde afstand kan zien, gemeten in logMAR.
Gemeten bij baseline en na twaalf maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0289

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijziendheid

Klinische onderzoeken op Violette lichtlamp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren