Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiolett lys for å undertrykke nærsynthet

16. desember 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fiolett lys for behandling av nærsynthet

Studien utforsker undertrykkelse av nærsynthet via fiolett lys.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien bruker fiolette lysemitterende lamper som variable og vanlige hvite lyslamper som kontroll for å vurdere om fiolett lys, spesielt i perioder med daggry og skumring, kan bidra til å undertrykke utviklingen av nærsynthet hos barn i utvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45209
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa Rice, OD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn må være mellom 5 og <13 år.
  • Diagnose av nærsynthet (ICD-10-CM-diagnose

Kode H52.13) med brytningsfeil:

  1. Myopi -1,00D til -6,00D sfærisk ekvivalent (SE) i begge øyne
  2. Astigmatisme <=1,50D i begge øyne
  3. Anisometropi <=1,00D SE • Flytting utenfor CCHMC-området i løpet av de neste 12 månedene er ikke forventet.

Ekskluderingskriterier:

Nåværende eller tidligere nærsynthetsbehandling med atropin, pirenzepin eller andre antimuskarine midler

  • Nåværende eller tidligere bruk av bifokale linser, linser med progressiv tilsetning eller multifokale kontaktlinser
  • Nåværende eller tidligere bruk av ortoK, stive gasspermeable eller andre kontaktlinser som brukes for å redusere progresjon av nærsynthet
  • Nåværende eller tidligere historie med manifest skjeling, amblyopi eller nystagmus
  • Abnormitet i hornhinnen, linsen, sentral retina, iris eller ciliærlegemet
  • Tidligere øyelokk, skjeling, intraokulær eller refraktiv kirurgi
  • Downs syndrom eller cerebral parese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiolett + / Lens +
Forsøkspersoner bruker en fiolett lysavgivende lampe (enhetsinngrep - minimalt invasiv ettersom den rett og slett er en lyskilde) med CR-39-linser for deres refraktive korreksjon. Lampen introduserer fiolett lys (fiolett +) og CR-39 linsene tillater overføring av fiolett lys gjennom linsene (linse +).
Enhet: Fiolett lys lampe
Lamper av medisinsk kvalitet med fiolette lysdioder aktivert
Eksperimentell: Fiolett + / Lens -
Forsøkspersonene bruker en fiolett lysavgivende lampe (inngrep fra enheten - minimalt invasiv ettersom den rett og slett er en lyskilde) med polykarbonatlinser for deres refraktive korreksjon. Lampen introduserer fiolett lys (fiolett +) mens polykarbonatlinsene blokkerer overføringen av fiolett lys gjennom linsene (Lens -).
Enhet: Fiolett lys lampe
Lamper av medisinsk kvalitet med fiolette lysdioder aktivert
Placebo komparator: Fiolett - / Lens +
Personer bruker en lampe uten fiolett lys (fiolett -) med CR-39-linser for refraktiv korreksjon. CR-39 linser gir mulighet for overføring av fiolett lys gjennom linsene (Lens +).
Enhet: Hvitt lys lampe
Standard nattbordslampe med standard 4000K LED-lyspære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: Målt ved baseline, og 12 måneder.
Måling av avstanden mellom fremre hornhinne og netthinnen via IOL Master i millimeter.
Målt ved baseline, og 12 måneder.
Brytningsfeil
Tidsramme: Målt ved baseline, og 12 måneder.
Målingen av kraftøye målt i dioptrier.
Målt ved baseline, og 12 måneder.
Synsskarphet
Tidsramme: Målt ved baseline, og 12 måneder.
Målingen av hvor godt en person kan se bokstaver på en bestemt avstand, målt i logMAR.
Målt ved baseline, og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0289

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Fiolett lys lampe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere