Violett ljus för att dämpa närsynthet
8 juli 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Violett ljus för behandling av närsynthet
Studien utforskar undertryckandet av närsynthet via violett ljus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder violetta ljusemitterande lampor som de variabla och vanliga, vita ljuslamporna som kontroll för att bedöma om violett ljus, särskilt under perioder av gryning och skymning, kan hjälpa till att undertrycka utvecklingen av närsynthet hos barn under utveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45209
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn måste vara mellan 5 och <13 år gamla.
- Diagnos av närsynthet (ICD-10-CM Diagnos
Kod H52.13) med brytningsfel:
- Myopi -1,00D till -6,00D sfärisk ekvivalent (SE) i båda ögonen
- Astigmatism <=1,50D i båda ögonen
- Anisometropi <=1,00D SE • Omlokalisering utanför CCHMC-området inom de närmaste 12 månaderna förväntas inte.
Exklusions kriterier:
Pågående eller tidigare myopibehandling med atropin, pirenzepin eller andra antimuskarina medel
- Nuvarande eller tidigare användning av bifokala linser, progressiva linser eller multifokala kontaktlinser
- Nuvarande eller tidigare användning av ortoK, stela gaspermeabla eller andra kontaktlinser som används för att minska myopiprogression
- Aktuell eller tidigare historia av tydlig skelning, amblyopi eller nystagmus
- Avvikelser i hornhinnan, linsen, centrala näthinnan, iris eller ciliärkroppen
- Tidigare ögonlocks-, skelning, intraokulär eller refraktiv operation
- Downs syndrom eller cerebral pares
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Violett + / Lins +
Försökspersoner använder en violett ljusemitterande lampa (enhetsingripande - minimalt invasiv eftersom det helt enkelt är en ljuskälla) med CR-39-linser för sin brytningskorrigering.
Lampan introducerar violett ljus (Violet +) och CR-39-linserna möjliggör överföring av violett ljus genom linserna (Lens +).
|
Lampor av medicinsk kvalitet med violett lysdioder aktiverade
|
|
Experimentell: Violett + / Lins -
Försökspersoner använder en violett ljusemitterande lampa (enhetsingripande - minimalt invasiv eftersom det bara är en ljuskälla) med polykarbonatlinser för sin brytningskorrigering.
Lampan introducerar violett ljus (Violet +) medan polykarbonatlinserna blockerar överföringen av violett ljus genom linserna (Lens -).
|
Lampor av medicinsk kvalitet med violett lysdioder aktiverade
|
|
Placebo-jämförare: Violett - / Lins +
Försökspersoner använder en lampa utan violett ljus (violett -) med CR-39-linser för sin brytningskorrigering.
CR-39 linser tillåter överföring av violett ljus genom linserna (Lens +).
|
Standard sänglampa med standard 4000K LED-lampa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 12 månader.
|
Mätning av avståndet mellan främre hornhinnan och näthinnan via IOL Master i millimeter.
|
Mätt vid baslinjen och 12 månader.
|
|
Brytningsfel
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 12 månader.
|
Mätningen av kraftöga mätt i dioptrier.
|
Mätt vid baslinjen och 12 månader.
|
|
Synskärpa
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 12 månader.
|
Måttet på hur väl en person kan se bokstäver på ett visst avstånd, mätt i logMAR.
|
Mätt vid baslinjen och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .