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Lumière violette pour la suppression de la myopie

16 décembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lumière violette pour le traitement de la myopie

L'étude explore la suppression de la myopie via la lumière violette.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilise des lampes émettant de la lumière violette comme lampes à lumière blanche variable et régulière comme contrôle pour évaluer si la lumière violette, en particulier pendant les périodes de l'aube et du crépuscule, pourrait aider à supprimer la progression de la myopie chez les enfants en développement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45209
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa Rice, OD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent être âgés de 5 à <13 ans.
  • Diagnostic de la myopie (diagnostic CIM-10-CM

Code H52.13) avec erreur de réfraction :

  1. Myopie -1,00D à -6,00D équivalent sphérique (SE) dans les deux yeux
  2. Astigmatisme <=1,50D dans les deux yeux
  3. Anisométropie <=1,00D SE • Aucune réinstallation hors de la zone du CCHMC n'est prévue au cours des 12 prochains mois.

Critère d'exclusion:

Traitement actuel ou antérieur de la myopie avec de l'atropine, de la pirenzépine ou d'autres agents antimuscariniques

  • Utilisation actuelle ou antérieure de lentilles bifocales, de lentilles à addition progressive ou de lentilles de contact multifocales
  • Utilisation actuelle ou antérieure de lentilles de contact orthoK, rigides perméables aux gaz ou d'autres lentilles de contact pour réduire la progression de la myopie
  • Antécédents actuels ou antérieurs de strabisme manifeste, d'amblyopie ou de nystagmus
  • Anomalie de la cornée, du cristallin, de la rétine centrale, de l'iris ou du corps ciliaire
  • Chirurgie antérieure des paupières, du strabisme, intraoculaire ou réfractive
  • Syndrome de Down ou paralysie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Violet + / Objectif +
Les sujets utilisent une lampe émettrice de lumière violette (intervention de l'appareil - peu invasive car il s'agit simplement d'une source de lumière) avec des lentilles CR-39 pour leur correction réfractive. La lampe introduit de la lumière violette (Violet +) et les lentilles CR-39 permettent la transmission de la lumière violette à travers les lentilles (Lens +).
Dispositif: Lampe à lumière violette
Lampes de qualité médicale avec LED violettes activées
Expérimental: Violet + / Objectif -
Les sujets utilisent une lampe émettrice de lumière violette (intervention de l'appareil - peu invasive car il s'agit simplement d'une source de lumière) avec des lentilles en polycarbonate pour leur correction réfractive. La lampe introduit une lumière violette (Violet +) tandis que les lentilles en polycarbonate bloquent la transmission de la lumière violette à travers les lentilles (Lentille -).
Dispositif: Lampe à lumière violette
Lampes de qualité médicale avec LED violettes activées
Comparateur placebo: Violet - / Objectif +
Les sujets utilisent une lampe sans lumière violette (Violet -) avec des lentilles CR-39 pour leur correction réfractive. Les verres CR-39 permettent la transmission de la lumière violette à travers les verres (Lens +).
Dispositif: Lampe à lumière blanche
Lampe de chevet standard avec ampoule LED standard 4000K.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur axiale
Délai: Mesuré au départ et 12 mois.
Mesure de la distance entre la cornée antérieure et la rétine via IOL Master en millimètres.
Mesuré au départ et 12 mois.
Erreur de réfraction
Délai: Mesuré au départ et 12 mois.
La mesure de la puissance oculaire mesurée en dioptries.
Mesuré au départ et 12 mois.
Acuité visuelle
Délai: Mesuré au départ et 12 mois.
La mesure de la capacité d'une personne à voir les lettres à une distance spécifique, mesurée en logMAR.
Mesuré au départ et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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