Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fialové světlo pro potlačení krátkozrakosti

16. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fialové světlo pro léčbu krátkozrakosti

Studie zkoumá potlačení krátkozrakosti prostřednictvím fialového světla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie používá lampy vyzařující fialové světlo jako variabilní a pravidelné lampy s bílým světlem jako kontrolu při posuzování, zda fialové světlo, zejména během období svítání a soumraku, může pomoci potlačit progresi krátkozrakosti u vyvíjejících se dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45209
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Rice, OD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí být ve věku od 5 do <13 let.
  • Diagnóza krátkozrakosti (ICD-10-CM Diagnóza

Kód H52.13) s refrakční vadou:

  1. Myopie -1,00D až -6,00D sférický ekvivalent (SE) u obou očí
  2. Astigmatismus <=1,50D v obou očích
  3. Anizometropie <=1,00D SE • Přemístění mimo oblast CCHMC se v průběhu příštích 12 měsíců nepředpokládá.

Kritéria vyloučení:

Současná nebo předchozí léčba krátkozrakosti atropinem, pirenzepinem nebo jinými antimuskarinovými látkami

  • Současné nebo předchozí používání bifokálních čoček, progresivních adičních čoček nebo multifokálních kontaktních čoček
  • Současné nebo předchozí používání orthoK, pevných plynopropustných nebo jiných kontaktních čoček používaných ke snížení progrese krátkozrakosti
  • Současná nebo předchozí anamnéza manifestního strabismu, amblyopie nebo nystagmu
  • Abnormality rohovky, čočky, centrální sítnice, duhovky nebo řasnatého tělíska
  • Předchozí operace očních víček, strabismus, nitrooční nebo refrakční operace
  • Downův syndrom nebo dětská mozková obrna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fialová + / čočka +
Subjekty používají pro svou refrakční korekci lampu emitující fialové světlo (zásah zařízení - minimálně invazivní, protože je to prostě zdroj světla) s čočkami CR-39. Lampa přivádí fialové světlo (Violet +) a čočky CR-39 umožňují přenos fialového světla čočkami (Lens +).
Přístroj: Lampa fialového světla
Lékařské lampy s aktivovanými fialovými LED
Experimentální: Fialová + / čočka -
Subjekty používají pro svou refrakční korekci lampu emitující fialové světlo (zásah zařízení - minimálně invazivní, protože je to prostě zdroj světla) s polykarbonátovými čočkami. Lampa přivádí fialové světlo (Violet +), zatímco polykarbonátové čočky blokují prostup fialového světla čočkami (Lens -).
Přístroj: Lampa fialového světla
Lékařské lampy s aktivovanými fialovými LED
Komparátor placeba: Fialová - / Objektiv +
Subjekty používají lampu bez fialového světla (Violet -) s čočkami CR-39 pro korekci lomu. Čočky CR-39 umožňují přenos fialového světla skrz čočky (Lens +).
Přístroj: Lampa bílého světla
Standardní noční lampička se standardní 4000K LED žárovkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: Měřeno na začátku a po 12 měsících.
Měření vzdálenosti mezi přední rohovkou a sítnicí pomocí IOL Master v milimetrech.
Měřeno na začátku a po 12 měsících.
Refrakční chyba
Časové okno: Měřeno na začátku a po 12 měsících.
Měření síly oka měřené v dioptriích.
Měřeno na začátku a po 12 měsících.
Zraková ostrost
Časové okno: Měřeno na začátku a po 12 měsících.
Měření toho, jak dobře člověk vidí písmena na určitou vzdálenost, měřeno v logMAR.
Měřeno na začátku a po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lampa fialového světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit