Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Violetti valo likinäköisyyden estämiseen

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Violetti valo likinäköisyyden hoitoon

Tutkimus tutkii likinäköisyyden tukahduttamista violetin valon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään violetteja valoa säteileviä lamppuja vaihtelevina ja tavallisia valkoisia valolamppuja kontrollina arvioitaessa, voisiko violetti valo, erityisesti aamunkoittoon ja hämärään, auttaa estämään likinäköisyyden etenemistä kehittyvillä lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45209
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa Rice, OD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten tulee olla 5–<13-vuotiaita.
  • Myopian diagnoosi (ICD-10-CM-diagnoosi

Koodi H52.13) ja taittovirhe:

  1. Likinäköisyys -1.00D - -6.00D pallomainen ekvivalentti (SE) molemmissa silmissä
  2. Astigmatismi <=1,50D molemmissa silmissä
  3. Anisometropia <=1.00D SE • Siirtymistä CCHMC-alueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana ei ole odotettavissa.

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tai aiempi likinäköisyyshoito atropiinilla, pirentsepiinillä tai muilla antimuskariinisilla aineilla

  • Bifokaalisten linssien, progressiivisten lisälinssien tai monitehopiilolinssien nykyinen tai aiempi käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi orthoK:n, jäykkien kaasua läpäisevien linssien tai muiden piilolinssien, joita käytetään likinäköisyyden etenemisen vähentämiseen, käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi ilmeinen strabismus, amblyopia tai nystagmus
  • Sarveiskalvon, linssin, verkkokalvon keskuskalvon, iiriksen tai sädekehän poikkeavuus
  • Aiempi silmäluomen, strabismus, intraokulaarinen tai taittoleikkaus
  • Downin oireyhtymä tai aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Violetti + / Linssi +
Kohteet käyttävät violettia valoa emittoivaa lamppua (laitteen väliintulo - minimaalisesti invasiivinen, koska se on yksinkertaisesti valonlähde) CR-39-linsseillä taitekertoimen korjaamiseen. Lamppu tuo violettia valoa (Violet +) ja CR-39-linssit mahdollistavat violetin valon siirtämisen linssien läpi (Lens +).
Laite: Violetti valolamppu
Lääketieteelliset lamput, joissa violetit LEDit ovat käytössä
Kokeellinen: Violetti + / Linssi -
Koehenkilöt käyttävät violettia valoa emittoivaa lamppua (laitteen väliintulo - minimaalisesti invasiivinen, koska se on yksinkertaisesti valonlähde) polykarbonaattilinsseillä taittokorjaukseensa. Lamppu tuo violettia valoa (Violet +), kun taas polykarbonaattilinssit estävät violetin valon siirtymisen linssien läpi (Lens -).
Laite: Violetti valolamppu
Lääketieteelliset lamput, joissa violetit LEDit ovat käytössä
Placebo Comparator: Violetti - / Linssi +
Kohteet käyttävät lamppua, jossa ei ole violettia valoa (violetti -), joissa on CR-39-linssit taitteen korjaukseen. CR-39-linssit mahdollistavat violetin valon siirtämisen linssien läpi (Lens +).
Laite: Valkoinen valolamppu
Vakio yöpöytälamppu tavallisella 4000K LED-lampulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta.
Etuosan sarveiskalvon ja verkkokalvon välisen etäisyyden mittaus IOL Masterin kautta millimetreinä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta.
Taittovirhe
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta.
Silmän tehon mittaus dioptereina.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta.
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta.
Mittaus siitä, kuinka hyvin henkilö näkee kirjaimet tietyltä etäisyydeltä, mitattuna logMAR.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Violetti valolamppu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa