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Luz Violeta para a Supressão da Miopia

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Luz Violeta para Tratamento de Miopia

O estudo explora a supressão da miopia através da luz violeta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo utiliza lâmpadas emissoras de luz violeta como variáveis ​​e regulares, lâmpadas de luz branca como controle para avaliar se a luz violeta, especialmente durante períodos de amanhecer e anoitecer, poderia ajudar a suprimir a progressão da miopia em crianças em desenvolvimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa Rice, OD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças devem ter entre 5 e <13 anos de idade.
  • Diagnóstico de Miopia (Diagnóstico CID-10-CM

Código H52.13) com erro de refração:

  1. Miopia -1,00D a -6,00D equivalente esférico (SE) em ambos os olhos
  2. Astigmatismo <=1,50D em ambos os olhos
  3. Anisometropia <=1,00D SE • Não está prevista a deslocalização para fora da área do CCHMC nos próximos 12 meses.

Critério de exclusão:

Tratamento atual ou anterior da miopia com atropina, pirenzepina ou outros agentes antimuscarínicos

  • Uso atual ou anterior de lentes bifocais, lentes progressivas ou lentes de contato multifocais
  • Uso atual ou anterior de lentes orthoK, rígidas permeáveis ​​a gases ou outras lentes de contato usadas para reduzir a progressão da miopia
  • História atual ou anterior de estrabismo manifesto, ambliopia ou nistagmo
  • Anormalidade da córnea, cristalino, retina central, íris ou corpo ciliar
  • Cirurgia prévia de pálpebra, estrabismo, intraocular ou refrativa
  • Síndrome de Down ou paralisia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Violeta + / Lente +
Os participantes usam uma lâmpada emissora de luz violeta (dispositivo de intervenção - minimamente invasivo, pois é simplesmente uma fonte de luz) com lentes CR-39 para correção refrativa. A lâmpada introduz luz violeta (Violet +) e as lentes CR-39 permitem a transmissão da luz violeta através das lentes (Lens +).
Dispositivo: Lâmpada de luz violeta
Lâmpadas de qualidade médica com LEDs violetas habilitados
Experimental: Violeta + / Lente -
Os participantes usam uma lâmpada emissora de luz violeta (dispositivo de intervenção - minimamente invasivo, pois é simplesmente uma fonte de luz) com lentes de policarbonato para correção refrativa. A lâmpada introduz luz violeta (Violeta +) enquanto as lentes de policarbonato bloqueiam a transmissão da luz violeta através das lentes (Lente -).
Dispositivo: Lâmpada de luz violeta
Lâmpadas de qualidade médica com LEDs violetas habilitados
Comparador de Placebo: Violeta - / Lente +
Os sujeitos usam uma lâmpada SEM luz violeta (Violeta -) com lentes CR-39 para correção refrativa. As lentes CR-39 permitem a transmissão da luz violeta através das lentes (Lens +).
Dispositivo: Lâmpada de luz branca
Candeeiro de cabeceira padrão com lâmpada LED padrão de 4000K.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento Axial
Prazo: Medido no início do estudo e 12 meses.
Medição da distância entre a córnea anterior e a retina via IOL Master em milímetros.
Medido no início do estudo e 12 meses.
Erro refrativo
Prazo: Medido no início do estudo e 12 meses.
A medição do poder do olho medido em dioptrias.
Medido no início do estudo e 12 meses.
Acuidade Visual
Prazo: Medido no início do estudo e 12 meses.
A medida de quão bem uma pessoa consegue ver as letras a uma distância específica, medida em logMAR.
Medido no início do estudo e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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